- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01600495
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Pain Relief During the Active Phase of Labor
Effects of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation for Pain Relief in Nulliparous Women in Active Phase of Labor
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
- centro de referência para a saúde da mulher Ribeirão Preto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- primigravida
- literate
- A single fetus in vertex position
- Low-risk Pregnancy
- From 37 weeks of gestation
- Cervical dilatation between 4 and 5 cm with uterine dynamics normal for this stage
- Labor in early spontaneous
- No use of medications during the study period
- Absence of cognitive or psychiatric problems
- Intact membranes
- No risk factors associated
- Who wish to participate and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- TENS procedure intolerance
- Use of any medication or procedure that promotes pain relief
- Use of pacemaker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental TENS
TENS Intervention Group(GIE) used for 30 minutes, during uterine contractions between 4-5 cm
|
Use of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation in the lumbosacral region for 30 continuous minutes in the active phase of labor (4-5 cm).
|
Kein Eingriff: control Group
Formed by mothers who will not use EAC to receive the routine procedures of motherhood, but will be monitored and evaluated at the same time in the intervention group.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Classification of Pain During Labor by Visual Analogue Scale
Zeitfenster: 30 minutes
|
To evaluate the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation as a resource for pain relief during the active phase of labor will be used the Visual Analogue Scale. Visual analogue scale (VAS): this scale, represented by a rule, the patient estimated pain on a scale of 100 mm (at one end labeled "no pain" associated with a score of 0 mm and at the other end "worst pain imagined" with a score 100 mm) |
30 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evaluation of TENS During the Active Phase of Labor Over the Use of Analgesia
Zeitfenster: 10 hours
|
Consider whether the TENS therapy during the active phase of labor could defer request for analgesia use for pain relief for pregnant women.
The cervical dilation indicates the value in centimeters (0-10) of cervical dilation.
Assessed on admission and during labor by doctors (according to the routine of the institution), as recorded in medical records.
|
10 hours
|
Duration From Start of Labor Until Birth
Zeitfenster: 10 hours
|
The length of time of labor, specified number of minutes since the opening of the partograph (early labor) until the birth of the child.
|
10 hours
|
Number of Participants Who Were Satisfied With the Presence of a Professional/Physiotherapist During Labor.
Zeitfenster: 10 hours
|
Simple questionnaire (Questionnaire satisfaction of parturients with comparision with experience in this study) developed for this study with 3 items (yes, no and do not want to answer) to assess satisfaction of mothers in the intervention group and the control group regarding the presence of a professional during the period of study and experience in this work.
|
10 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandra C Marcolin, Professor, Faculty of Medicine of São Paulo University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FR259137
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