- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01600495
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Pain Relief During the Active Phase of Labor
Effects of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation for Pain Relief in Nulliparous Women in Active Phase of Labor
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- centro de referência para a saúde da mulher Ribeirão Preto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- primigravida
- literate
- A single fetus in vertex position
- Low-risk Pregnancy
- From 37 weeks of gestation
- Cervical dilatation between 4 and 5 cm with uterine dynamics normal for this stage
- Labor in early spontaneous
- No use of medications during the study period
- Absence of cognitive or psychiatric problems
- Intact membranes
- No risk factors associated
- Who wish to participate and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- TENS procedure intolerance
- Use of any medication or procedure that promotes pain relief
- Use of pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Experimental TENS
TENS Intervention Group(GIE) used for 30 minutes, during uterine contractions between 4-5 cm
|
Use of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation in the lumbosacral region for 30 continuous minutes in the active phase of labor (4-5 cm).
|
Ingen inngripen: control Group
Formed by mothers who will not use EAC to receive the routine procedures of motherhood, but will be monitored and evaluated at the same time in the intervention group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Classification of Pain During Labor by Visual Analogue Scale
Tidsramme: 30 minutes
|
To evaluate the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation as a resource for pain relief during the active phase of labor will be used the Visual Analogue Scale. Visual analogue scale (VAS): this scale, represented by a rule, the patient estimated pain on a scale of 100 mm (at one end labeled "no pain" associated with a score of 0 mm and at the other end "worst pain imagined" with a score 100 mm) |
30 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluation of TENS During the Active Phase of Labor Over the Use of Analgesia
Tidsramme: 10 hours
|
Consider whether the TENS therapy during the active phase of labor could defer request for analgesia use for pain relief for pregnant women.
The cervical dilation indicates the value in centimeters (0-10) of cervical dilation.
Assessed on admission and during labor by doctors (according to the routine of the institution), as recorded in medical records.
|
10 hours
|
Duration From Start of Labor Until Birth
Tidsramme: 10 hours
|
The length of time of labor, specified number of minutes since the opening of the partograph (early labor) until the birth of the child.
|
10 hours
|
Number of Participants Who Were Satisfied With the Presence of a Professional/Physiotherapist During Labor.
Tidsramme: 10 hours
|
Simple questionnaire (Questionnaire satisfaction of parturients with comparision with experience in this study) developed for this study with 3 items (yes, no and do not want to answer) to assess satisfaction of mothers in the intervention group and the control group regarding the presence of a professional during the period of study and experience in this work.
|
10 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandra C Marcolin, Professor, Faculty of Medicine of São Paulo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FR259137
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Experimental TENS
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaFullførtAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitt | Cystisk fibrose | Lungesykdom | Atopisk dermatitt | Matallergi | Allergisk astma | Rhinokonjunktivitt | Primær ciliær dyskinesi | KortvokstSpania
-
Baskent UniversityFullført
-
Hoffmann-La RocheFullførtSolide svulster, avanserte solide svulsterForente stater
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Yeditepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIdrettsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkia
-
University Hospital, AkershusFullført
-
Cropper MedicalFullført
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.FullførtUnderstreke | PsoriasisForente stater
-
Riphah International UniversityFullført