- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01600495
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Pain Relief During the Active Phase of Labor
Effects of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation for Pain Relief in Nulliparous Women in Active Phase of Labor
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048-900
- centro de referência para a saúde da mulher Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- primigravida
- literate
- A single fetus in vertex position
- Low-risk Pregnancy
- From 37 weeks of gestation
- Cervical dilatation between 4 and 5 cm with uterine dynamics normal for this stage
- Labor in early spontaneous
- No use of medications during the study period
- Absence of cognitive or psychiatric problems
- Intact membranes
- No risk factors associated
- Who wish to participate and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- TENS procedure intolerance
- Use of any medication or procedure that promotes pain relief
- Use of pacemaker
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Experimental TENS
TENS Intervention Group(GIE) used for 30 minutes, during uterine contractions between 4-5 cm
|
Use of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation in the lumbosacral region for 30 continuous minutes in the active phase of labor (4-5 cm).
|
Ei väliintuloa: control Group
Formed by mothers who will not use EAC to receive the routine procedures of motherhood, but will be monitored and evaluated at the same time in the intervention group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Classification of Pain During Labor by Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 30 minutes
|
To evaluate the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation as a resource for pain relief during the active phase of labor will be used the Visual Analogue Scale. Visual analogue scale (VAS): this scale, represented by a rule, the patient estimated pain on a scale of 100 mm (at one end labeled "no pain" associated with a score of 0 mm and at the other end "worst pain imagined" with a score 100 mm) |
30 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Evaluation of TENS During the Active Phase of Labor Over the Use of Analgesia
Aikaikkuna: 10 hours
|
Consider whether the TENS therapy during the active phase of labor could defer request for analgesia use for pain relief for pregnant women.
The cervical dilation indicates the value in centimeters (0-10) of cervical dilation.
Assessed on admission and during labor by doctors (according to the routine of the institution), as recorded in medical records.
|
10 hours
|
Duration From Start of Labor Until Birth
Aikaikkuna: 10 hours
|
The length of time of labor, specified number of minutes since the opening of the partograph (early labor) until the birth of the child.
|
10 hours
|
Number of Participants Who Were Satisfied With the Presence of a Professional/Physiotherapist During Labor.
Aikaikkuna: 10 hours
|
Simple questionnaire (Questionnaire satisfaction of parturients with comparision with experience in this study) developed for this study with 3 items (yes, no and do not want to answer) to assess satisfaction of mothers in the intervention group and the control group regarding the presence of a professional during the period of study and experience in this work.
|
10 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra C Marcolin, Professor, Faculty of Medicine of São Paulo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FR259137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Experimental TENS
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
National Yang Ming UniversityRekrytointiElektroenkefalografia | Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio | Paine kipukynnysTaiwan
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan