Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa komunikacji i przestrzegania zaleceń u osób rasy czarnej, które przeżyły raka piersi (siostry informujące siostry) (SIS)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Poprawa komunikacji i przestrzegania zaleceń u osób, które przeżyły raka piersi rasy czarnej

Celem tego badania jest przetestowanie opartej na dowodach interwencji zaprojektowanej w celu zwiększenia przestrzegania terapii systemowej u czarnych kobiet w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czarne kobiety nadal doświadczają gorszych wyników leczenia raka piersi, co może wynikać z nieodpowiedniego przestrzegania terapii systemowych, które można poprawić dzięki komunikacji skoncentrowanej na pacjencie. Opracowaliśmy i pilotowaliśmy interwencję Sisters Informing SistersSM (SIS) (sesje budowania umiejętności prowadzone przez ocalałych i dostosowane kulturowo materiały, aby aktywować osoby, które przeżyły raka piersi rasy czarnej w ich spotkaniach medycznych) i uzyskaliśmy obiecujące wyniki. W ramach tego projektu w dwuramiennym RCT porównany zostanie wpływ SIS i ulepszonej zwykłej opieki (formularz podsumowujący zalecenia dotyczące leczenia) na komunikację skoncentrowaną na pacjencie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia ogólnoustrojowego; Narzędzia SIS można zintegrować z istniejącymi usługami klinicznymi i pomocniczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lucile Adams-Campbell
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako czarny
  • Nowo zdiagnozowani pacjenci (ok. 4 tygodnie po ostatecznej operacji i przed rozpoczęciem uzupełniającej chemioterapii lub terapii hormonalnej) (stadium I-III)
  • Kwalifikujący się do chemioterapii lub terapii hormonalnej zgodnie z wytycznymi NCCN, ale nie rozpoczęci terapii systemowej
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • Zdolność do wyrażenia znaczącej zgody zgodnie z ustaleniami przeszkolonego personelu badawczego i/lub członka zespołu opieki nad pacjentem
  • Brak wcześniejszego leczenia raka (innego niż rak skóry) w ciągu dwóch lat poprzedzających rejestrację
  • Lekarze Muszą być lekarzami prowadzącymi badanie pacjenta (pacjentów)
  • Umiejętność mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siostry Informujące Sesje Sióstr
Interwencja jest oparta na rówieśnikach i zgodna z naszym modelem teoretycznym, opiera się na pozytywnym wzorowaniu się na roli trenera, który przeżył dla pacjenta, odnosi się do oczekiwań/zdolności behawioralnych i wykorzystuje techniki wywiadu motywującego (MI). Interwencja obejmuje odpowiedni kulturowo podręcznik trenera oraz zeszyt ćwiczeń dla pacjenta, które będą wykorzystywane do ułatwienia sesji coachingowych.
Behawioralne: SIS TALK Back Interwencja
Uczestnicy tej grupy będą obserwowani przez wyszkolonego trenera osób, które przeżyły, i otrzymają dostosowane kulturowo materiały interwencyjne.
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Kobiety w ramieniu EUC otrzymają zwykłą opiekę, która obejmuje standardowe informacje w domenie publicznej (broszura informacyjna na temat leczenia NCI). Ta broszura została wybrana, aby zapewnić kobietom krajowe zalecenia dotyczące zaleceń terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowań związanych z przestrzeganiem zasad badania — rozpoczęcie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Rozpoczęcie będzie mierzone dla wszystkich terapii na podstawie liczby uczestników rozpoczynających co najmniej jeden cykl przepisanej terapii
36 miesięcy
Ocena zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń w badaniu — opóźnienie leczenia adjuwantowego lub hormonalnego.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Rozpoczęcie Opóźnienie terapii będzie mierzone liczbą dni, które upłynęły od ostatecznej daty operacji do daty jej pierwszego cyklu uzupełniającej terapii systemowej. Klasyfikacje opóźnienia są podzielone zgodnie z opublikowanymi raportami (podstawowa miara <60 dni).
36 miesięcy
Ocena zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń w badaniu — ogólne przestrzeganie zaleceń dotyczących chemioterapii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ogólne przestrzeganie chemioterapii będzie mierzone liczbą uczestników, którzy ukończyli chemioterapię. Przestrzeganie chemioterapii będzie mierzone jako co najmniej 80% lub więcej zalecanych dawek. Przestrzeganie zostanie obliczone na podstawie planowanej i oczekiwanej liczby cykli podzielonej przez liczbę otrzymanych (tj. otrzymanych 6 cykli chemioterapii/8 oczekiwanych = 75% przestrzegających zaleceń).
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postrzeganego zaangażowania w opiekę: wyniki PCC – poziom zaangażowania w podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Stopień zaangażowania liczby uczestników w podejmowanie decyzji zostanie oceniony przy użyciu 13-punktowej skali The Perceived Involvement in Care (PCC). PCC zostanie oceniony poprzez bezpośrednią obserwację spotkań medycznych poprzez analizę ilościową wizyt nagranych na taśmie.
36 miesięcy
Oceń postrzegane zaangażowanie w opiekę: wyniki PCC – postrzeganie zachowań lekarzy, określając spotkanie bardziej skoncentrowane na pacjencie w porównaniu ze spotkaniem bardziej skoncentrowanym na biomedycynie.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Poziom zaangażowania liczby uczestników w postrzeganie zachowań lekarzy zostanie oceniony przy użyciu 13-punktowej skali The Perceived Involvement in Care (PCC). PCC zostanie oceniony poprzez bezpośrednią obserwację spotkań medycznych poprzez analizę ilościową wizyt nagranych na taśmie. Wartość >1 wskazuje na spotkanie bardziej skoncentrowane na pacjencie, podczas gdy wartość <1 wskazuje na spotkanie bardziej skoncentrowane na biomedycynie.
36 miesięcy
Ocena postrzeganego zaangażowania w opiekę: wyniki PCC — postrzeganie zachowań pacjentów poprzez określanie postrzegania zachowań lekarzy poprzez określenie spotkania bardziej skoncentrowanego na pacjencie w porównaniu ze spotkaniem bardziej skoncentrowanym na biomedycynie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Poziom zaangażowania liczby uczestników w postrzeganie zachowań pacjentów zostanie oceniony przy użyciu 13-punktowej skali The Perceived Involvement in Care (PCC). PCC zostanie oceniony poprzez bezpośrednią obserwację spotkań medycznych poprzez analizę ilościową wizyt nagranych na taśmie. Wartość >1 wskazuje na spotkanie bardziej skoncentrowane na pacjencie, podczas gdy wartość <1 wskazuje na spotkanie bardziej skoncentrowane na biomedycynie.
36 miesięcy
Określ proces i wyniki wdrożenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Oceń liczbę uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
36 miesięcy
Określ proces i wyniki wdrożenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Oceń liczbę uczestników, którzy wezmą udział w badaniu po podpisaniu zgody
36 miesięcy
Określ proces i wyniki wdrożenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Oceń koszt badania na ramię. Koszty czasu personelu zostaną uzyskane przez pomnożenie czasu personelu. koszty według średniego wynagrodzenia godzinowego i stawek świadczeń dodatkowych. Czas personelu będzie obejmował szkolenie w zakresie identyfikacji kobiet z grupy ryzyka oraz czas poświęcony na podawanie/przeglądanie materiałów badawczych, w tym formularza wniosku o podsumowanie leczenia
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Georgetown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa B Sheppard, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-19-15740
  • HM20016396 (Inny identyfikator: Virginia Commonwealth University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na SIS TALK Back Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj