Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Dairy on Vitamin K-status

21 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

The Effects of a Vitamin K-enriched Dairy Product on Vitamin K-status

In this study, the beneficial effect of a nutrient enriched dairy product will be investigated on vitamin K-status. To achive this benefit, the study product contains extra vitamin K2. In addition, extra dairy minerals have been added to the study product that may support general health.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In earlier studies, cardiovascular disease and osteoporosis were found to be associated with K2 intake, notably the higher menaquinones, MK-7, MK-8 and MK-9. Of these higher menaquinones, MK-7 was suggested to be the most effective form with respect to intestinal absorption, biologic half-life time, and efficacy on circulating biochemical markers. MK-7 is a natural product that is found in cheese, curd, and the Japanese food natto. Therefore, a nutrient enriched dairy product has been developed containing MK-7. The efficacy of this new product will be investigated on vitamin K status and on general health markers.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229 EV
        • Vitak BV / Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Apparently healthy men and postmenopausal women between 45 and 65 years old
  • Subjects of body weight and height according to BMI between 23 and 30 kg/m2
  • Subjects of Caucasian race
  • Subject has given written consent to take part in the study
  • Low vitamin K-status

Exclusion Criteria:

  • Subjects with hypertension
  • Subjects with hypercholesterolemia
  • Subjects with (a history of) metabolic or gastrointestinal disease
  • Subjects presenting chronic degenerative and/or inflammatory disease
  • Subjects with (a history) of diabetes mellitus
  • Abuse of drugs and/or alcohol
  • Subjects receiving corticosteroϊd treatment
  • Subjects using oral anticoagulants and subjects with clotting disorders
  • Subjects using blood pressure lowering medication
  • Subjects using cholesterol-lowering medication
  • Subjects using multivitamins or vitamin K supplements
  • Subjects consuming high amounts of vitamin K-containing food products
  • Subjects with cow's milk allergy and lactose intolerance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nutrient enriched dairy
Yoghurt product which contains vitamin K2 and extra dairy nutrients; all in a concentration of 15% of the recommended allowed daily intake (RDI)
Suplement diety: nutrient enriched product
The intervention in this study consists of the consumption of two nutrient enriched yoghurt products. The participants consume the study products twice a day during 12 weeks, one yoghurt product (250 ml) during breakfast and one yoghurt product (250 ml) during dinner.
Komparator placebo: Basic dairy
2 basic yoghurt products
Suplement diety: basic dairy product
The intervention in this study consists of the consumption of two basic yoghurt products. The participants consume the basic yoghurt products twice a day during 12 weeks, one yoghurt product (250 ml) during breakfast and one yoghurt product (250 ml) during dinner.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
undercarboxylated and carboxylated matrix-gla protein
Ramy czasowe: 12 weeks
The purpose of this study is to investigate the nutrient enriched product on vitamin K status as determined from the carboxylation status of Matrix Gla Protein
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
undercarboxylated and carboxylated osteocalcin
Ramy czasowe: 12 weeks
The second purpose of this study is to investigate the nutrient enriched product on vitamin K status as determined from the carboxylation status of the vitamin K-dependent protein osteocalcin
12 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markers of vascular health and inflammation
Ramy czasowe: 12 weeks
The secondary purpose of this study is to investigate the nutrient enriched product on markers of vascular and general health
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-3-037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie naczyniowe

Badania kliniczne na nutrient enriched product

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj