Effects of Dairy on Vitamin K-status
21 de agosto de 2012 atualizado por: Maastricht University Medical Center
The Effects of a Vitamin K-enriched Dairy Product on Vitamin K-status
In this study, the beneficial effect of a nutrient enriched dairy product will be investigated on vitamin K-status.
To achive this benefit, the study product contains extra vitamin K2.
In addition, extra dairy minerals have been added to the study product that may support general health.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In earlier studies, cardiovascular disease and osteoporosis were found to be associated with K2 intake, notably the higher menaquinones, MK-7, MK-8 and MK-9.
Of these higher menaquinones, MK-7 was suggested to be the most effective form with respect to intestinal absorption, biologic half-life time, and efficacy on circulating biochemical markers.
MK-7 is a natural product that is found in cheese, curd, and the Japanese food natto.
Therefore, a nutrient enriched dairy product has been developed containing MK-7.
The efficacy of this new product will be investigated on vitamin K status and on general health markers.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6229 EV
- Vitak BV / Maastricht University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy men and postmenopausal women between 45 and 65 years old
- Subjects of body weight and height according to BMI between 23 and 30 kg/m2
- Subjects of Caucasian race
- Subject has given written consent to take part in the study
- Low vitamin K-status
Exclusion Criteria:
- Subjects with hypertension
- Subjects with hypercholesterolemia
- Subjects with (a history of) metabolic or gastrointestinal disease
- Subjects presenting chronic degenerative and/or inflammatory disease
- Subjects with (a history) of diabetes mellitus
- Abuse of drugs and/or alcohol
- Subjects receiving corticosteroϊd treatment
- Subjects using oral anticoagulants and subjects with clotting disorders
- Subjects using blood pressure lowering medication
- Subjects using cholesterol-lowering medication
- Subjects using multivitamins or vitamin K supplements
- Subjects consuming high amounts of vitamin K-containing food products
- Subjects with cow's milk allergy and lactose intolerance
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: nutrient enriched dairy
Yoghurt product which contains vitamin K2 and extra dairy nutrients; all in a concentration of 15% of the recommended allowed daily intake (RDI)
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The intervention in this study consists of the consumption of two nutrient enriched yoghurt products.
The participants consume the study products twice a day during 12 weeks, one yoghurt product (250 ml) during breakfast and one yoghurt product (250 ml) during dinner.
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Comparador de Placebo: Basic dairy
2 basic yoghurt products
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The intervention in this study consists of the consumption of two basic yoghurt products.
The participants consume the basic yoghurt products twice a day during 12 weeks, one yoghurt product (250 ml) during breakfast and one yoghurt product (250 ml) during dinner.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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undercarboxylated and carboxylated matrix-gla protein
Prazo: 12 weeks
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The purpose of this study is to investigate the nutrient enriched product on vitamin K status as determined from the carboxylation status of Matrix Gla Protein
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12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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undercarboxylated and carboxylated osteocalcin
Prazo: 12 weeks
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The second purpose of this study is to investigate the nutrient enriched product on vitamin K status as determined from the carboxylation status of the vitamin K-dependent protein osteocalcin
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12 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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markers of vascular health and inflammation
Prazo: 12 weeks
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The secondary purpose of this study is to investigate the nutrient enriched product on markers of vascular and general health
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-3-037
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