- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01761981
Instytucjonalny rejestr krwotocznych dziedzicznych teleangiektazji
Celem tego badania jest stworzenie instytucjonalnego i populacyjnego rejestru krwotocznych dziedzicznych teleangiektazji wraz z prospektywnym badaniem opartym na danych epidemiologicznych, czynnikach ryzyka, diagnostyce, rokowaniu, leczeniu, monitorowaniu i przeżywalności.
W pracy opisano również występowanie krwotocznej dziedzicznej teleangiektazji w populacji HIBA w Centralnym Szpitalu, a także charakterystykę obrazu klinicznego i ewolucji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Krwotoczne dziedziczne teleangiektazje to rzadkie, autosomalne zaburzenie dziedziczne, charakteryzujące się nawracającymi krwawieniami z nosa, teleangiektazjami skórno-śluzówkowymi i malformacjami tętniczo-żylnymi w różnych narządach; częściej dotyczy to mózgu, płuc, wątroby i przewodu pokarmowego. Afekt jeden na 5000-8000 osób na całym świecie. HHT może powodować poważne choroby, takie jak ropnie mózgu, udar, krwioplucie i przewlekła niedokrwistość ferropeniczna.
Molekularne mechanizmy tego zaburzenia są złożone i wciąż nie do końca wyjaśnione. Geny zmutowane w HHT kodują białka eksprymowane w komórkach śródbłonka, które pośredniczą w sygnalizacji przez nadrodzinę transformującego czynnika wzrostu (TGF)b. Mutacje endogliny (HHT typ I) i ACVRL-1 (HHT typ 2) są odpowiedzialne za ponad 80% osobników. Mutacja białka SMAD 4 (MADH4) powoduje HHT w połączeniu z polipowatością młodzieńczą. HHT może wiązać się z pierwotnym nadciśnieniem płucnym w rzadszych przypadkach.
Nie ma rejestru HHT w Argentynie i populacji latynoamerykańskiej. Ten rejestr może zbierać ważne informacje w celu wygenerowania lepszej diagnozy i leczenia naszej populacji i innych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcelo M Serra, MD
- Numer telefonu: 4419 +541149590200
- E-mail: marcelo.serra@hospitalitaliano.org.ar
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Diego H Giunta, MD
- Numer telefonu: 4419 +541149590200
- E-mail: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1081
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Marcelo M Serra, MD
- Numer telefonu: 4419 +541149590200
- E-mail: marcelo.serra@hospitalitaliano.org.ar
-
Kontakt:
- Diego H Giunta, MD
- Numer telefonu: 4419 +541149590200
- E-mail: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdefiniowano pacjentów z HHT.
- Następnie w Unidad HHT Hospital Italiano de Buenos Aires.
Kryteria wyłączenia:
1. Odmówiono udziału w rejestrze lub procesie zgody poinformowanej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zachorowalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wizyta kontrolna co trzy miesiące
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo M Serra, MD, HHT Center of Excelence Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1900
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .