Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atu027 Plus gemcytabina w zaawansowanym lub przerzutowym raku trzustki (Atu027-I-02) (Atu027-I-02)

10 marca 2016 zaktualizowane przez: Silence Therapeutics GmbH

BADANIE FAZY Ib/IIa DOTYCZĄCE TERAPII SKOJARZONEJ GEMCITABINĄ I ATU027 U OSÓB Z MIEJSCOWO ZAAWANSOWANYM LUB Z PRZErzutami Gruczolakoraka Trzustki

Celem badania jest ocena nowej strategii leczenia zaawansowanego raka trzustki poprzez połączenie nowego badanego produktu leczniczego Atu027 ze standardową chemioterapeutyczną gemcytabiną. To połączenie ma na celu wzmocnienie działania przeciwnowotworowego gemcytabiny za pomocą Atu027.

Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i aktywności dwóch schematów Atu027 w połączeniu ze standardowym leczeniem gemcytabiną u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Charité Centrum für Tumormedizin
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH Medizinische Klinik Mitte
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg, Innere Medizin II
      • Herne, Niemcy, 44625
        • Medizinische Klinik III - Hämatologie/Onkologie Marienhospital Herne
      • Kassel, Niemcy, 34125
        • Klinikum Kassel GmbH Medizinischen Klinik IV;Onkologie,
      • Nürnberg, Niemcy, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord Medizinische Klinik 5
      • Regensburg, Niemcy, 93042
        • Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I Universitätsklinikum Regensburg
      • Stuttgart, Niemcy, 70174
        • Klinikum Stuttgart Klinik Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Ulm, Niemcy, 89061
        • Universitätsklinikum Ulm Zentrum für Innere Medizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Okres bezpieczeństwa wstępnego:

  • Osoby w wieku od 18 do 84 lat
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany lub oporny na leczenie rak dróg żółciowych, rak dróg żółciowych, niedrobnokomórkowy rak płuc, rak dwunastnicy, mięsak tkanek miękkich, rak jajnika lub inna choroba niebędąca rakiem trzustki wskazana do leczenia gemcytabiną według oceny badacza
  • Osoby, które wcześniej otrzymywały chemioterapię, a standardowa opieka lecznicza lub paliatywna jest niedostępna, nieskuteczna lub jest mało prawdopodobne, aby była skuteczna
  • Brak opcji resekcji chirurgicznej lub radioterapii w celu wyleczenia
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Brak śródmiąższowego zapalenia płuc lub rozległego i objawowego śródmiąższowego zwłóknienia płuc
  • Aminotransferaza alaninowa (AlAT) ≤3,0 x górna granica normy (GGN; ≤5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤3,0 x GGN (≤5 x GGN u osób z rakiem zajętym przez wątrobę)
  • Bilirubina całkowita ≤2,0 x GGN (przerzuty do wątroby
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,5 ​​x GGN
  • Odpowiednia czynność szpiku kostnego: przed rozpoczęciem cyklu pacjent powinien mieć bezwzględną liczbę granulocytów co najmniej 1500 (x 10e6/l) i liczbę płytek krwi 100 000 (x 10e6/l).
  • Czas protrombinowy – międzynarodowy współczynnik znormalizowany/czas częściowej tromboplastyny ​​(PT-INR/PTT)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą być chętni do stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania i 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni (w opinii badacza) do zrozumienia informacji o pacjencie i formularza świadomej zgody oraz do przestrzegania protokołu i procedur badania.
  • Osoby badane muszą być chętne i zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Główną częścią:

  • Osoby w wieku od 18 do 84 lat
  • Pacjenci z gruczolakorakiem trzustki miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami w stadium III/IV wskazanym do leczenia gemcytabiną według oceny badacza
  • Brak opcji resekcji chirurgicznej lub radioterapii w celu wyleczenia
  • Histologiczna lub cytologiczna dokumentacja niehematologicznego, złośliwego guza litego
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana lub możliwa do oceny choroba, zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Brak śródmiąższowego zapalenia płuc lub rozległego i objawowego śródmiąższowego zwłóknienia płuc
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
  • Bilirubina całkowita
  • Kreatynina w surowicy
  • Odpowiednia czynność szpiku kostnego: przed rozpoczęciem cyklu pacjent powinien mieć bezwzględną liczbę granulocytów co najmniej 1500 (x 10e6/l) i liczbę płytek krwi 100 000 (x 10e6/l).
  • Czas protrombinowy – międzynarodowy współczynnik znormalizowany/czas częściowej tromboplastyny ​​(PT INR/PTT)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą być chętni do stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania i 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni (w opinii badacza) do zrozumienia informacji o pacjencie i formularza świadomej zgody oraz do przestrzegania protokołu i procedur badania.
  • Osoby badane muszą być chętne i zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Okres bezpieczeństwa wstępnego:

  • Historia chorób serca; zastoinowa niewydolność serca > system klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA) Klasa II; czynna choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania; nowa dławica piersiowa w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub niestabilna dławica piersiowa lub komorowe zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia antyarytmicznego
  • Źle kontrolowana cukrzyca zdefiniowana jako hemoglobina A1c (HbA1c) >=7%
  • Źle kontrolowane nadciśnienie, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi >150 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >90 mmHg, pomimo optymalnego postępowania medycznego
  • Źle kontrolowane zaburzenie napadowe
  • Osoby poddawane dializie nerkowej
  • Znana nadwrażliwość na badane leki lub substancje czynne lub pomocnicze preparatów
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znane wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (jeśli zostało to udokumentowane w dokumentacji pacjenta
  • Poprzedni udział w tym badaniu
  • Obecne lub wcześniejsze (w ciągu 30 dni od włączenia) leczenie innym badanym lekiem lub udział w innym badaniu klinicznym.
  • Badany jest krewnym lub pracownikiem bezpośrednio podległym badaczowi.
  • Podmiot jest pracownikiem sponsora.
  • Podmiot został popełniony na podstawie oficjalnego lub sądowego nakazu.
  • Każdy inny powód, który zdaniem badacza sprawia, że ​​osoba badana nie nadaje się do udziału

Główną częścią:

  • Historia chorób serca; zastoinowa niewydolność serca > system klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA) Klasa II; czynna choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania; nowa dławica piersiowa w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub niestabilna dławica piersiowa lub komorowe zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia antyarytmicznego
  • Źle kontrolowana cukrzyca zdefiniowana jako hemoglobina A1c (HbA1c) >=8%
  • Źle kontrolowane nadciśnienie, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi >150 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >90 mmHg, pomimo optymalnego postępowania medycznego
  • Źle kontrolowane zaburzenie napadowe
  • Osoby poddawane dializie nerkowej
  • Chemioterapia przeciwnowotworowa lub immunoterapia w trakcie badania lub przed pierwszym leczeniem w ramach badania. Pacjenci z nawrotem choroby po leczeniu uzupełniającym, u których nie występuje progresja choroby przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Radioterapia ukierunkowana na zmiany chorobowe podczas badania lub przed rozpoczęciem badania
  • Znana nadwrażliwość na badane leki lub substancje czynne lub pomocnicze preparatów
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znane wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (jeśli zostało to udokumentowane w dokumentacji pacjenta
  • Poprzedni udział w tym badaniu
  • Obecne lub wcześniejsze (w ciągu 30 dni od włączenia) leczenie innym badanym lekiem lub udział w innym badaniu klinicznym.
  • Badany jest krewnym lub pracownikiem bezpośrednio podległym badaczowi.
  • Podmiot jest pracownikiem sponsora.
  • Podmiot został popełniony na podstawie oficjalnego lub sądowego nakazu.
  • Każdy inny powód, który zdaniem badacza sprawia, że ​​osoba badana nie nadaje się do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ołów w okresie bezpieczeństwa
Kohorta trzech pacjentów z rakiem innym niż trzustka, u których zawiodły konwencjonalne metody leczenia, zostanie poddana leczeniu. Jeśli jeden z pacjentów w kohorcie bezpieczeństwa doświadcza niedopuszczalnej toksyczności, kohorta bezpieczeństwa zostaje rozszerzona do sześciu pacjentów.
Lek: Atu027 i gemcytabina na czele w okresie bezpieczeństwa
Pacjenci będą leczeni w cyklu 28-dniowym Atu027 dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie i gemcytabiną raz w tygodniu przez pierwsze trzy tygodnie.
Eksperymentalny: Ramię leczenia 1
Pacjenci z zaawansowanym rakiem trzustki będą leczeni.
Lek: Atu027 i gemcytabina w grupie leczenia 1

Pacjenci będą leczeni w cyklu 28-dniowym Atu027 i gemcytabiną raz w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie (w dniach 1, 8 i 15). W czwartym tygodniu nie podaje się żadnego leczenia.

Leczenie będzie kontynuowane w kolejnych 28-dniowych cyklach, aż do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby.
Eksperymentalny: Ramię leczenia 2
Pacjenci z zaawansowanym rakiem trzustki będą leczeni.
Lek: Atu027 i gemcytabina w ramieniu leczenia 2

Pacjenci będą leczeni w cyklu 28-dniowym gemcytabiną raz w tygodniu (w dniach 4, 11 i 18) oraz Atu027 dwa razy w tygodniu (w dniach 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 i 25). Po 28-dniowym cyklu skojarzonym następuje 28-dniowy cykl monoterapii gemcytabiną.

Leczenie będzie kontynuowane w kolejnych 28-dniowych cyklach, aż do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do wizyty kontrolnej 1 (18 tygodni)
Ramy czasowe wyniosą 18 tygodni, jeśli pacjent zostanie wycofany po 3 cyklach z powodu progresji choroby lub toksyczności.
Wartość wyjściowa do wizyty kontrolnej 1 (18 tygodni)
Przedmiotowe badanie fizykalne
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; później w odstępach 4 tygodniowych do ostatniej wizyty kontrolnej (1 rok);
Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 1: 8 dni po wartości początkowej. Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 2 i kohorcie bezpieczeństwa (tylko cykl 1): 4 i 15 dni po linii podstawowej.
Na linii podstawowej; później w odstępach 4 tygodniowych do ostatniej wizyty kontrolnej (1 rok);
Pomiar parametrów życiowych i masy ciała pacjenta
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; zakończenie leczenia (13 tygodni); później w odstępach 4 tygodniowych do ostatniej wizyty kontrolnej (1 rok)

Zakończenie wizyty leczniczej nastąpi po 13 tygodniach tylko wtedy, gdy pacjent zostanie wycofany po 3 cyklach.

Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 1: 8 dni po wartości początkowej. Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 2 i kohorcie bezpieczeństwa (tylko cykl 1): 4 i 15 dni po linii podstawowej.
Na linii podstawowej; zakończenie leczenia (13 tygodni); później w odstępach 4 tygodniowych do ostatniej wizyty kontrolnej (1 rok)
Wykonanie 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; później w odstępach 4 tygodniowych do końca kuracji (13 tyg.)

Zakończenie wizyty leczniczej nastąpi po 13 tygodniach tylko wtedy, gdy pacjent zostanie wycofany po 3 cyklach.

Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 1: 8 dni po wartości początkowej. Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 2 i kohorcie bezpieczeństwa (tylko cykl 1): 4 i 15 dni po linii podstawowej.
Na linii podstawowej; później w odstępach 4 tygodniowych do końca kuracji (13 tyg.)
Ocena klinicznie istotnych parametrów laboratoryjnych poza prawidłowym zakresem
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; pod koniec leczenia (tydzień 13, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); podczas wizyty kontrolnej 1 (tydzień 18, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); na każdej wizycie kontrolnej do końca okresu próbnego (1 rok)

Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 1: Podczas leczenia w dniach 1, 8, 15 każdego cyklu.

Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 2 i kohorcie bezpieczeństwa (tylko cykl 1): Podczas leczenia w dniach 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22, 25 każdego cyklu.
Na linii podstawowej; pod koniec leczenia (tydzień 13, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); podczas wizyty kontrolnej 1 (tydzień 18, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); na każdej wizycie kontrolnej do końca okresu próbnego (1 rok)
Maksymalne stężenie (Cmax), pole pod krzywą (AUC), czas do maksymalnego stężenia (tmax) i okres półtrwania (t½) pojedynczej nici siRNA Atu027 (nić A) oraz AtuFect01 i lipidu pomocniczego DPyPE
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 13, jeśli pacjent wycofał leczenie po 3 cyklach); podczas wizyty kontrolnej 1 (tydzień 18, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach)

Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 1: Podczas cykli 1 i 2 leczenia w dniach 1, 8, 15 każdego cyklu; w cyklu 3 i kolejnych tylko w dniu 1; Dodatkowe ramy czasowe w ramieniu 2 i kohorcie bezpieczeństwa (tylko cykl 1): podczas pierwszego cyklu leczenia w dniach 1, 4, 8, 11, 15, 18; w cyklu 3 i kolejnych cyklach nieparzystych tylko w dniu 1; we wszystkich parzystych cyklach nie pobiera się próbek.

Farmakokinetyka zostanie oceniona u pacjentów z kohorty bezpieczeństwa i u pierwszych 4 pacjentów na ramię leczenia.
Pod koniec leczenia (tydzień 13, jeśli pacjent wycofał leczenie po 3 cyklach); podczas wizyty kontrolnej 1 (tydzień 18, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Na początku badania i w odstępach 8-tygodniowych do końca badania (1 rok)

Odpowiedź zostanie oceniona przez RECIST w wersji 1.1 przy użyciu rezonansu magnetycznego brzucha (MRI) lub tomografii komputerowej (CT).

Obiektywną odpowiedź definiuje się, gdy ogólną odpowiedzią jest odpowiedź całkowita (CR), odpowiedź częściowa (PR) lub stabilizacja choroby (SD).
Na początku badania i w odstępach 8-tygodniowych do końca badania (1 rok)
Przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite
Ramy czasowe: Od punktu początkowego w 8-tygodniowych odstępach do końca badania (1 rok).
Czas przeżycia wolny od progresji choroby i całkowity czas przeżycia, w oparciu o definicję obiektywnej odpowiedzi, zostaną przeanalizowane przy użyciu metod Kaplana-Meiera.
Od punktu początkowego w 8-tygodniowych odstępach do końca badania (1 rok).
Wynik wydajności ECOG
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; pod koniec leczenia (13 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); podczas wizyty kontrolnej 1 (18 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); na każdej kolejnej wizycie kontrolnej do końca okresu próbnego (1 rok)

Dodatkowe ramy czasowe: Podczas leczenia w 1. dniu każdego cyklu.

Stan sprawności ECOG i jego zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zostaną podsumowane opisowo według grupy wizyty i leczenia. Stan sprawności ECOG zostanie również oceniony podczas rocznej obserwacji badania, a wyniki, w tym zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, zostaną podsumowane.
Na linii podstawowej; pod koniec leczenia (13 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); podczas wizyty kontrolnej 1 (18 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); na każdej kolejnej wizycie kontrolnej do końca okresu próbnego (1 rok)
Odpowiedź biomarkera
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; w dniu 1 cyklu 3; koniec leczenia (13 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); wizyta kontrolna 1 (18 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach)
Markery białkowe w surowicy i krążące mikroRNA zostaną przeanalizowane, a zmiany w stosunku do wartości wyjściowych zostaną podsumowane opisowo według ramienia leczenia.
Na linii podstawowej; w dniu 1 cyklu 3; koniec leczenia (13 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); wizyta kontrolna 1 (18 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach)
Odpowiedź markera nowotworowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; pod koniec leczenia (13 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); podczas wizyty kontrolnej 1 (18 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); na każdej kolejnej wizycie kontrolnej do końca okresu próbnego (1 rok)
Dodatkowe ramy czasowe: w 1. dniu cyklu 3 iw 1. dniu każdego kolejnego drugiego cyklu; Markery nowotworowe zostaną podsumowane opisowo dla każdego analizowanego markera.
Na linii podstawowej; pod koniec leczenia (13 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); podczas wizyty kontrolnej 1 (18 tygodni, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach); na każdej kolejnej wizycie kontrolnej do końca okresu próbnego (1 rok)
Jakość życia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; w dniu 1 wszystkich cykli z wyjątkiem cyklu 1; na koniec leczenia (tydzień 13, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach)
Różne skale jakości życia oceniane za pomocą kwestionariusza EORTC i ich zmiany w stosunku do wartości wyjściowych zostaną podsumowane opisowo według grupy wizyty i leczenia.
Na linii podstawowej; w dniu 1 wszystkich cykli z wyjątkiem cyklu 1; na koniec leczenia (tydzień 13, jeśli pacjent wycofał się po 3 cyklach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Silence Therapeutics GmbH

Współpracownicy

FGK Clinical Research GmbH
Granzer Regulatory Consulting & Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Strumberg, Prof.Dr.med., Medizinische Klinik III - Hämatologie/Onkologie Marienhospital Herne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Atu027-I-02
  • 2012-004429-26 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu trzustkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj