- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01821534
Reliability of a Masseter Muscle Prominence Scale and Lower Facial Shape Classification
28 marca 2014 zaktualizowane przez: Allergan
This study will evaluate the inter-rater and intra-rater reliability of a Masseter Muscle Prominence Scale for evaluating a patient's muscle prominence and a Lower Shape Classification for evaluating a patient's lower facial shape.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy Volunteers
Opis
Inclusion Criteria:
-sufficient visual acuity without the use of glasses or with contact lenses to self-assess lower facial shape in a mirror
Exclusion Criteria:
- infection of the mouth or gums, or facial skin infection requiring antibiotics
- planned dental or facial procedure
- unwillingness to be photographed and have the photos used for research, training, or educational purposes
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
All Participants
Healthy volunteers.
No treatment (intervention) was administered.
|
Nie zastosowano żadnego leczenia (interwencji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inter-rater Reliability Using a Masseter Muscle Prominence Scale (MMPS)
Ramy czasowe: Day 1
|
The MMPS is an ordinal tool to assess the masseter muscle prominence (jaw muscle) for each side of the face from 1=minimal to 5=very marked.
Inter-rater (among raters) reliability was calculated separately for the left and right side of the face using Kendall's coefficient of concordance (Kendall's W).
Kendall W statistics overall for the left and right sides of the face were derived using the average of assessment 1 and assessment 2 rounded to the nearest whole integer for each subject and each clinician.
A total of 8 physicians rated each subject.
The degree of agreement of the point estimates of Kendall's W was interpreted according to the reference range scale that was pre-defined as: ≤0: poor, >0 to ≤0.2: slight, >0.2 to ≤0.4: fair, >0.4 to ≤0.6: moderate, >0.6 to ≤0.8: substantial, and >0.8 to ≤1.0: almost perfect.
The 95% confidence interval for Kendall's W is provided.
|
Day 1
|
Intra-rater Reliability Using a MMPS
Ramy czasowe: Day 1
|
The MMPS is an ordinal tool to assess the masseter muscle prominence (jaw muscle) for each side of the face from 1 = minimal to 5 = very marked.
Intra-rater (within raters) reliability was calculated separately for the left and right side of the face using weighted Kappa statistics.
Weighted Kappa statistics were calculated for each of the 8 physician raters.
The overall intra-rater agreement for Kappa statistics for all raters combined was estimated by pooling Kappa statistics for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was pre-defined as: ≤0: poor, >0 to ≤0.2: slight, >0.2 to ≤0.4: fair, >0.4 to ≤0.6: moderate, >0.6 to ≤0.8: substantial, and >0.8 to ≤1.0: almost perfect.
The 95% confidence interval for Kappa statistics is provided.
|
Day 1
|
Inter-rater Reliability Using a Lower Facial Shape Classification (LFSC)
Ramy czasowe: Day 1
|
The LFSC is a qualitative tool to assess facial shape into one of 5 categories (A, B, C, D, and E).
Inter-rater (among raters) reliability was calculated using Kappa statistics.
Kappa statistics were calculated for each of the 5 facial categories.
A total of 8 physicians rated each subject.
The overall inter-rater agreement for Kappa statistics for all categories combined was estimated by pooling Kappa statistics for each category using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was pre-defined as: ≤0: poor, >0 to ≤0.2: slight, >0.2 to ≤0.4: fair, >0.4 to ≤0.6: moderate, >0.6 to ≤0.8: substantial, and >0.8 to ≤1.0: almost perfect.
The 95% confidence interval for Kappa statistics is provided.
|
Day 1
|
Intra-rater Reliability Using a LFSC
Ramy czasowe: Day 1
|
The LFSC is a qualitative tool to assess facial shape into one of 5 categories (A, B, C, D, and E).
Intra-rater (within raters) reliability was calculated using Kappa statistics.
Kappa statistics were calculated for each of the 8 physician raters.
The overall intra-rater agreement for Kappa statistics for all raters combined was estimated by pooling Kappa statistics for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was pre-defined as: ≤0: poor, >0 to ≤0.2: slight, >0.2 to ≤0.4: fair, >0.4 to ≤0.6: moderate, >0.6 to ≤0.8: substantial, and >0.8 to ≤1.0: almost perfect.
The 95% confidence interval for Kappa statistics is provided.
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 191622-128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony