Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reliability of a Masseter Muscle Prominence Scale and Lower Facial Shape Classification

28. března 2014 aktualizováno: Allergan
This study will evaluate the inter-rater and intra-rater reliability of a Masseter Muscle Prominence Scale for evaluating a patient's muscle prominence and a Lower Shape Classification for evaluating a patient's lower facial shape.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy Volunteers

Popis

Inclusion Criteria:

-sufficient visual acuity without the use of glasses or with contact lenses to self-assess lower facial shape in a mirror

Exclusion Criteria:

  • infection of the mouth or gums, or facial skin infection requiring antibiotics
  • planned dental or facial procedure
  • unwillingness to be photographed and have the photos used for research, training, or educational purposes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
All Participants
Healthy volunteers. No treatment (intervention) was administered.
Nebyla podána žádná léčba (intervence).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter-rater Reliability Using a Masseter Muscle Prominence Scale (MMPS)
Časové okno: Day 1
The MMPS is an ordinal tool to assess the masseter muscle prominence (jaw muscle) for each side of the face from 1=minimal to 5=very marked. Inter-rater (among raters) reliability was calculated separately for the left and right side of the face using Kendall's coefficient of concordance (Kendall's W). Kendall W statistics overall for the left and right sides of the face were derived using the average of assessment 1 and assessment 2 rounded to the nearest whole integer for each subject and each clinician. A total of 8 physicians rated each subject. The degree of agreement of the point estimates of Kendall's W was interpreted according to the reference range scale that was pre-defined as: ≤0: poor, >0 to ≤0.2: slight, >0.2 to ≤0.4: fair, >0.4 to ≤0.6: moderate, >0.6 to ≤0.8: substantial, and >0.8 to ≤1.0: almost perfect. The 95% confidence interval for Kendall's W is provided.
Day 1
Intra-rater Reliability Using a MMPS
Časové okno: Day 1
The MMPS is an ordinal tool to assess the masseter muscle prominence (jaw muscle) for each side of the face from 1 = minimal to 5 = very marked. Intra-rater (within raters) reliability was calculated separately for the left and right side of the face using weighted Kappa statistics. Weighted Kappa statistics were calculated for each of the 8 physician raters. The overall intra-rater agreement for Kappa statistics for all raters combined was estimated by pooling Kappa statistics for each rater using a chi-square statistic. The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was pre-defined as: ≤0: poor, >0 to ≤0.2: slight, >0.2 to ≤0.4: fair, >0.4 to ≤0.6: moderate, >0.6 to ≤0.8: substantial, and >0.8 to ≤1.0: almost perfect. The 95% confidence interval for Kappa statistics is provided.
Day 1
Inter-rater Reliability Using a Lower Facial Shape Classification (LFSC)
Časové okno: Day 1
The LFSC is a qualitative tool to assess facial shape into one of 5 categories (A, B, C, D, and E). Inter-rater (among raters) reliability was calculated using Kappa statistics. Kappa statistics were calculated for each of the 5 facial categories. A total of 8 physicians rated each subject. The overall inter-rater agreement for Kappa statistics for all categories combined was estimated by pooling Kappa statistics for each category using a chi-square statistic. The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was pre-defined as: ≤0: poor, >0 to ≤0.2: slight, >0.2 to ≤0.4: fair, >0.4 to ≤0.6: moderate, >0.6 to ≤0.8: substantial, and >0.8 to ≤1.0: almost perfect. The 95% confidence interval for Kappa statistics is provided.
Day 1
Intra-rater Reliability Using a LFSC
Časové okno: Day 1
The LFSC is a qualitative tool to assess facial shape into one of 5 categories (A, B, C, D, and E). Intra-rater (within raters) reliability was calculated using Kappa statistics. Kappa statistics were calculated for each of the 8 physician raters. The overall intra-rater agreement for Kappa statistics for all raters combined was estimated by pooling Kappa statistics for each rater using a chi-square statistic. The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was pre-defined as: ≤0: poor, >0 to ≤0.2: slight, >0.2 to ≤0.4: fair, >0.4 to ≤0.6: moderate, >0.6 to ≤0.8: substantial, and >0.8 to ≤1.0: almost perfect. The 95% confidence interval for Kappa statistics is provided.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 191622-128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit