- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01869959
Badanie LY2405319 u uczestników z cukrzycą typu 2
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i farmakodynamika LY2405319 po 28 dniach wstrzyknięć podskórnych u pacjentów z cukrzycą typu 2
Głównym celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i tolerancji LY2405319.
Podawano go jako codzienne wstrzyknięcie podskórne uczestnikom z cukrzycą typu 2 (T2DM) przez 28 dni.
W badaniu tym określono, jak długo lek pozostaje w organizmie i jak wpływa na poziom cukru we krwi.
Po badaniu przesiewowym badanie trwało około 2 miesięcy dla każdego uczestnika.
Uczestnicy kontynuowali dietę i ćwiczenia przed badaniem samodzielnie lub w połączeniu z metforminą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Cypress, California, Stany Zjednoczone, 90630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę T2DM.
- Są na diecie i ćwiczą lub stosują dietę, ćwiczenia fizyczne i metforminę (stabilna dawka co najmniej 1000 mg/dobę przez co najmniej 60 dni).
- Mieć wartość hemoglobiny glikozylowanej A1c (HbA1c) od 7,0% do 10,0% włącznie lub przyjmować metforminę i dodatkowy doustny lek przeciwcukrzycowy (OAM) o wartości HbA1c od 6,5% do 9,5% włącznie.
- Uczestnicy innego OAM oprócz terapii metforminą mogą zostać przydzieleni losowo, jeśli zostaną usunięci z leczenia innego OAM ≥14 dni przed podaniem badanego leku, a stężenie glukozy we krwi na czczo wynosi ≥145 mg na decylitr (mg/dl) i ≤270 mg/dl.
- Czy kobiety nie mogą zajść w ciążę z powodu chirurgicznej sterylizacji lub są po menopauzie.
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 i ≤40.
- Mieć wyniki badań laboratoryjnych w zakresie normy dla populacji.
Kryteria wyłączenia:
- Należy stosować insulinę, tiazolidynodiony (TZD), inhibitory peptydazy dipeptydylowej (DPP) IV lub eksenatyd przez 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
- Miały więcej niż 1 epizod ciężkiej hipoglikemii wymagającej pomocy innej osoby w przeprowadzeniu czynności resuscytacyjnych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub obecnie zdiagnozowano u nich nieświadomość hipoglikemii.
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy odbyły się 2 lub więcej wizyt w izbie przyjęć lub hospitalizacji z powodu złej kontroli glikemii.
- jakiekolwiek nieprawidłowości w zapisie elektrokardiogramu (EKG), które w opinii badacza zaburzają zdolność pomiaru odstępu QT (skorygowany odstęp QC [QTc] [korekta Bazetta] > 450 milisekund [ms] dla mężczyzn i > 470 ms u kobiet lub odstęp PR >220 ms są wyraźnie wykluczone) lub mają nieprawidłowości przewodzenia, które mogą zakłócać analizę QTc.
- Mieć osobistą lub rodzinną historię zespołu wydłużonego QT, rodzinną historię nagłej śmierci, osobistą historię niewyjaśnionych omdleń w ciągu ostatniego roku; lub stosuj leki na receptę lub dostępne bez recepty, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT lub QTc.
- Mieć rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥95 milimetrów słupa rtęci (mm Hg) i/lub skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥160 mm Hg.
- Mieć aktywny lub nieleczony nowotwór złośliwy lub remisję istotnego klinicznie nowotworu przez <5 lat.
- Mieć historię przeszczepionego narządu.
- Dowód znaczącej aktywnej, niekontrolowanej nieprawidłowości endokrynologicznej lub autoimmunologicznej, według oceny badacza, podczas badania przesiewowego.
- Mieć historię ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
- Mają znaną alergię na drożdże lub białka drożdży, historię anafilaksji ze skurczem oskrzeli lub atopowe zapalenie skóry z przewlekłą pokrzywką.
- Mają jakiekolwiek inne schorzenia (w tym znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy), które mogą uniemożliwić uczestnikowi przestrzeganie i ukończenie protokołu.
- Mają znaczącą historię lub obecne zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, nerkowe, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne (w tym zapalenie trzustki), hematologiczne lub neurologiczne, które mogą znacząco zmienić wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków; stwarzania ryzyka podczas przyjmowania badanego leku; lub ingerencji w interpretację danych.
- Czy kobiety karmiące piersią.
- Wystąpiła istotna zmiana masy ciała, zdefiniowana jako przyrost lub utrata co najmniej 4 kilogramów (kg) (9 funtów) w ciągu 90 dni przed randomizacją.
- Przyjęli w ciągu 30 dni przed randomizacją lek, produkt ziołowy lub suplement diety, który wpływa na masę lub dystrybucję tkanki tłuszczowej lub równowagę energetyczną.
- Otrzymują przewlekłą (>2 tygodnie) ogólnoustrojową terapię glikokortykosteroidami (z wyłączeniem preparatów miejscowych lub wziewnych) lub otrzymywali taką terapię w ciągu 4 tygodni bezpośrednio przed drugą wizytą przesiewową.
- Mają obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) stosowanie gemfibrozylu lub fenofibratu, niacyny, ezetymibu lub żywic wiążących kwasy żółciowe (na przykład cholestyraminy). Dozwolona będzie stabilna terapia statynami przez ≥3 miesiące.
- Obecnie przyjmują środek pobudzający ośrodkowy układ nerwowy (OUN).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali odpowiadający placebo LY2405319 wstrzykiwany podskórnie (SC) raz dziennie przez 28 dni.
|
Administrowany SC
|
Eksperymentalny: 3 mg LY2405319
Uczestnicy otrzymywali 3 miligramy (mg) LY2405319 wstrzykiwane podskórnie raz dziennie przez 28 dni.
|
Administrowany SC
|
Eksperymentalny: 10 mg LY2405319
Uczestnicy otrzymywali 10 mg LY2405319 we wstrzyknięciu SC raz dziennie przez 28 dni.
|
Administrowany SC
|
Eksperymentalny: 20 mg LY2405319
Uczestnicy otrzymywali 20 mg LY2405319 we wstrzyknięciu SC raz dziennie przez 28 dni.
|
Administrowany SC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z jednym lub kilkoma poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) uznanymi przez badacza za związane z podawaniem badanego leku
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 56
|
Podana jest liczba uczestników z 1 lub więcej SAE, które badacz uznał za związane z podawaniem badanego leku.
SAE zostały sklasyfikowane przy użyciu Słownika medycznego działań regulacyjnych (MedDRA) 11.0.
Podsumowanie poważnych i innych mniej poważnych zdarzeń niepożądanych, niezależnie od przyczyny, znajduje się w module Zgłoszone zdarzenia niepożądane.
|
Linia bazowa do dnia 56
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu glukozy na czczo od wartości początkowej do dnia 28
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
|
Przedstawiono zmianę stężenia glukozy we krwi na czczo od wartości początkowej do dnia 28.
Pomiar stężenia glukozy we krwi na czczo przed podaniem dawki w dniu 1 służył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych z leczeniem, dniem i czasem leczenia w ciągu dnia jako efektami stałymi; linia bazowa jako współzmienna; i uczestnika jako efekt losowy.
|
Wartość bazowa, dzień 28
|
7-punktowy samokontrolowany poziom glukozy we krwi (SMBG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -5, -4 lub -3) i tydzień 4 (dzień 24, 25 lub 26)
|
Przedstawiono średnią dobową 7-punktowych wartości SMBG.
Siedmiopunktowe profile glukozy były mierzone przez uczestników na początku badania iw 4. tygodniu. 7-punktowa średnia SMBG w dniach -5, -4 lub -3 służyła jako wartość wyjściowa; 7-punktowa średnia SMBG w dniach 24, 25 lub 26 służyła jako wartość dla tygodnia 4.
Poziom glukozy we krwi mierzono przed i 2 godziny po każdym posiłku oraz przed snem.
|
Wartość wyjściowa (dzień -5, -4 lub -3) i tydzień 4 (dzień 24, 25 lub 26)
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w obszarze glukozy pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2 godziny po podaniu (linia wyjściowa, tydzień 4)
|
Przedstawiono zmianę wartości AUC glukozy od wartości początkowej do tygodnia 4. podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT).
Próbki krwi pobierano przed bolusem glukozy do 2 godzin po podaniu bolusa glukozy.
Pomiar AUC w dniu -1 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu modelu analizy kowariancji z leczeniem jako efektem stałym i wartością wyjściową jako współzmienną.
|
Przed podaniem dawki i 2 godziny po podaniu (linia wyjściowa, tydzień 4)
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w obszarze pod krzywą insuliny (AUC)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2 godziny po podaniu (linia wyjściowa, tydzień 4)
|
Przedstawiono zmianę wartości AUC insuliny od wartości początkowej do tygodnia 4. podczas OGTT.
Próbki krwi pobierano przed bolusem glukozy do 2 godzin po podaniu bolusa glukozy.
Pomiar AUC w dniu -1 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu modelu analizy kowariancji z leczeniem jako efektem stałym i wartością wyjściową jako współzmienną.
|
Przed podaniem dawki i 2 godziny po podaniu (linia wyjściowa, tydzień 4)
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w obszarze pod krzywą peptydu C (AUC)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2 godziny po podaniu (linia wyjściowa, tydzień 4)
|
Przedstawiono zmianę wartości AUC peptydu C od wartości początkowej do tygodnia 4 podczas OGTT.
Próbki krwi pobierano przed bolusem glukozy do 2 godzin po podaniu bolusa glukozy.
Pomiar AUC w dniu -1 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu modelu analizy kowariancji z leczeniem jako efektem stałym i wartością wyjściową jako zmienną towarzyszącą.
|
Przed podaniem dawki i 2 godziny po podaniu (linia wyjściowa, tydzień 4)
|
Zmiana od wartości początkowej do dnia 28 w profilu lipidowym na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
|
Przedstawiono zmianę lipidów na czczo od wartości wyjściowych do dnia 28, w tym cholesterolu, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i triglicerydów.
Pomiar przed podaniem dawki dla każdej zmiennej w dniu 1 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych z leczeniem, dniem i czasem leczenia w ciągu dnia jako efektami stałymi; linia bazowa jako współzmienna; i uczestnika jako efekt losowy.
|
Wartość bazowa, dzień 28
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do dnia 28
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
|
Przedstawiono zmianę masy ciała od wartości początkowej do dnia 28.
Pomiar masy ciała przed podaniem dawki w dniu 1 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych z leczeniem, dniem, czasem i czasem leczenia czas, czasem leczenia dzień i czasem leczenia dzień razy czas były efektami stałymi; linia bazowa jako współzmienna; i uczestnika jako efekt losowy.
|
Wartość bazowa, dzień 28
|
Zmiana od linii podstawowej do dnia 28 w adiponektynie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
|
Przedstawiono zmianę od wartości początkowej do dnia 28 w adiponektynie.
Pomiar adiponektyny przed podaniem dawki w dniu 1 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych z leczeniem, dniem, czasem leczenia w dniu jako efektami stałymi, linią bazową jako współzmienną i uczestnikiem jako efektem losowym.
|
Wartość bazowa, dzień 28
|
Zmiana od wartości początkowej do dnia 28 w białku C-reaktywnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
|
Przedstawiono zmianę poziomu białka C-reaktywnego od wartości początkowej do dnia 28.
Pomiar białka C-reaktywnego przed podaniem dawki w dniu 1 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych z leczeniem, dniem i czasem leczenia w ciągu dnia jako efektami stałymi; linia bazowa jako współzmienna; i uczestnika jako efekt losowy.
|
Wartość bazowa, dzień 28
|
Farmakokinetyka: pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) LY2405319
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki do dnia 28 (48 godzin po podaniu)
|
Przedstawiono AUC dla LY2405319.
Dane przedstawiają AUC dla 1 przerwy w dawkowaniu w stanie stacjonarnym.
Próbki krwi pobrano przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki w dniu 28.
|
Przed podaniem dawki do dnia 28 (48 godzin po podaniu)
|
Farmakokinetyka: maksymalne stężenie (Cmax) LY2405319
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki do dnia 28 (48 godzin po podaniu)
|
Przedstawiono Cmax LY2405319.
Próbki krwi pobrano przed podaniem dawki oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 i 48 godzin po podaniu dawki w dniu 28.
|
Przed podaniem dawki do dnia 28 (48 godzin po podaniu)
|
Liczba uczestników z przeciwciałami anty-LY2405319
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 56
|
Przedstawiono liczbę uczestników, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał anty-LY2405319.
|
Od dnia 1 do dnia 56
|
Zmiana od punktu początkowego do dnia 28 w inwentarzu odżywiania dla poznawczego powściągliwości jedzenia, odhamowania i głodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
|
Przedstawiono zmianę od wartości początkowej do dnia 28 w podskalach Inwentarza Żywienia (EI).
EI to 51-punktowy inwentarz, który mierzy powściągliwość dietetyczną (poznawczy zamiar ograniczenia spożycia energii; wyniki wahają się od 0 do 21), odhamowanie (tendencja do epizodycznego przejadania się, często w odpowiedzi na bodźce zewnętrzne; wyniki wahają się od 0 do 16 ) i odczuwany głód (wyniki w zakresie od 0 do 14).
Niski wynik wskazuje na niską ekspozycję zachowania, a wysoki wynik wskazuje na wysoką ekspozycję zachowania.
Pomiar dla każdej zmiennej uzyskany w Dniu -2 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu modelu analizy kowariancji z leczeniem, dniem i czasem leczenia w ciągu dnia jako efektami stałymi i wartością wyjściową jako współzmienną.
|
Wartość bazowa, dzień 28
|
Zmiana od wartości początkowej do dnia 28 w wyniku kwestionariusza preferencji żywieniowych (FPQ).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
|
Poniższa tabela przedstawia zmianę całkowitego wyniku FPQ w stosunku do wartości początkowej.
FPQ zastosowano w celu oceny ogólnej preferencji żywności o różnej zawartości makroskładników odżywczych, wykorzystując paradygmat samoselekcji makroskładników odżywczych.
Uczestnicy oceniali swoje preferencje w zakresie od 1 do 9, od 1 (bardzo nie lubię) do 9 (bardzo lubię) dla baterii 72 powszechnie spożywanych produktów spożywczych o zawartości tłuszczu różniącej się znacznie pod względem cukru, węglowodanów złożonych i białka.
Całkowity wynik został obliczony poprzez uśrednienie wyników preferencji 72 pozycji.
Niski średni wynik w skali od 1 do 9 wskazuje na niską preferencję dla wymienionych produktów spożywczych, a wysoki średni wynik wskazuje na wysoką preferencję dla wymienionych produktów spożywczych.
Pomiar FPQ w dniu -2 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu modelu analizy kowariancji z leczeniem, dniem i czasem leczenia w ciągu dnia jako efektami stałymi i wartością wyjściową jako współzmienną.
|
Wartość bazowa, dzień 28
|
Zmiana od punktu początkowego do dnia 28 w wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
|
Przedstawiono zmianę od wartości początkowej do dnia 28 w całkowitym wyniku PHQ-9.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Pozycje oceniono na 0 (wcale), 1 (kilka dni), 2 (połowa dni) lub 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik PHQ-9 jest sumą punktów dla każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 27.
Wynik 0 oznacza niskie nasilenie depresji, a wynik 27 oznacza wysokie nasilenie depresji.
Stopień nasilenia depresji zostanie oceniony w oparciu o całkowity wynik PHQ-9 w następujący sposób: Brak (0-4); Łagodny (5-9); Umiarkowane (10-14); Umiarkowanie ciężki (15-19); i ciężkie (20-27).
Pomiar PHQ-9 uzyskany w Dniu -2 posłużył jako wartość wyjściowa.
Średnie LS obliczono przy użyciu modelu analizy kowariancji z leczeniem, dniem i czasem leczenia w ciągu dnia jako efektami stałymi i wartością wyjściową jako współzmienną.
|
Wartość bazowa, dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12708
- I1K-MC-GLUG (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone