Badanie skuteczności dializowanych ekstraktów leukocytów w leczeniu umiarkowanego atopowego zapalenia skóry u dzieci

Leczenie konwencjonalne plus DLE

Leczenie konwencjonalne: doustnie cetyryzyna 0,25 mg/kg, codziennie przez 4 tygodnie; chlorfeniramina 0,35 mg/kg, codziennie podzielona na 3 dawki, przez 4 tygodnie; i miejscowo metyloprednizolon 0,1% na dotknięty obszar skóry, co 12 godzin przez 10 dni, następnie co 24 godziny przez 10 dni, następnie co 48 godzin przez 10 dni i zawiesić;

Dializowane ekstrakty leukocytów jako leczenie uzupełniające: doustny DLE (Transferon) (2 mg/5 ml), następnie codziennie przez 5 dni, a następnie co 72 godziny do końca miesiąca.

Do badania włączono pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem atopowego zapalenia skóry według Hanifina i Rajki oraz ocenionych za pomocą SCORAD jako umiarkowane atopowe zapalenie skóry. Pacjenci zostali losowo przydzieleni i poddani podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo:

Grupa 1: Leczenie konwencjonalne plus DLE Leczenie konwencjonalne: doustna dawka cetyryzyny 0,25 mg/kg, codziennie przez 4 tygodnie; chlorfeniramina 0,35 mg/kg, codziennie podzielona na 3 dawki, przez 4 tygodnie; i miejscowo metyloprednizolon 0,1% na dotknięty obszar skóry, co 12 godzin przez 10 dni, następnie co 24 godziny przez 10 dni, a następnie co 48 godzin przez 10 dni i zawiesić; plus doustny DLE (Transferon) (2 mg/5 ml), codziennie przez 5 dni, następnie co 72 godziny do końca miesiąca

• Przeniesienie
• Ekstrakty z dializowanych leukocytów

Leczenie konwencjonalne plus placebo:

doustnie Cetyryzyna 0,25 mg/kg, codziennie przez 4 tygodnie; chlorfeniramina 0,35 mg/kg, codziennie podzielona na 3 dawki, przez 4 tygodnie; i miejscowo metyloprednizolon 0,1% na dotknięty obszar skóry, co 12 godzin przez 10 dni, następnie co 24 godziny przez 10 dni, następnie co 48 godzin przez 10 dni i zawiesić; plus doustne placebo, codziennie przez 5 dni, następnie co 72 godziny do końca miesiąca.

Ocena zmian immunofenotypowych na komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) przed, w 14 dniu i na końcu leczenia.

Immunofenotypowe zmiany w tym badaniu są zdefiniowane jako zmiany w ekspresji CLA i CD103 na PBMC; oraz zmiany częstości limfocytów T regulatorowych CD4+CD25+FOXP3 przed, w dniu 14 i na końcu leczenia.