Studie účinnosti extraktů z dialyzovaných leukocytů k léčbě středně těžké atopické dermatitidy u dětí

Konvenční léčba plus DLE

Konvenční léčba: perorální Cetirizin 0,25 mg/kg, každý den, po dobu 4 týdnů; chlorfeniramin 0,35 mg/kg, denně rozdělený do 3 dávek, po dobu 4 týdnů; a topický methylprednisolon 0,1 % na postiženou oblast kůže, každých 12 hodin po dobu 10 dnů, poté každých 24 hodin po dobu 10 dnů, poté každých 48 hodin po dobu 10 dnů a pozastavit;

Dialyzované leukocytární extrakty jako adjuvantní léčba: perorální DLE (transferon) (2 mg/5 ml), poté každý den po dobu 5 dnů a poté každých 72 hodin do dokončení jednoho měsíce.

Zařazeni byli dětští pacienti s diagnózou atopická dermatitida podle Hanifina a Rajky a hodnoceni pomocí SCORAD jako středně těžká atopická dermatitida. Pacienti byli randomizováni a dostávali dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou léčbu:

Skupina 1: Konvenční léčba plus DLE Konvenční léčba: perorální Cetirizin 0,25 mg/kg, každý den, po dobu 4 týdnů; chlorfeniramin 0,35 mg/kg, denně rozdělený do 3 dávek, po dobu 4 týdnů; a topický methylprednisolon 0,1 % na postiženou oblast kůže, každých 12 hodin po dobu 10 dnů, poté každých 24 hodin po dobu 10 dnů a poté každých 48 hodin po dobu 10 dnů a pozastavit; plus perorální DLE (transferon) (2 mg/5 ml), každý den po dobu 5 dnů, poté každých 72 hodin do dokončení jednoho měsíce

• Transferon
• Dialyzovatelné extrakty leukocytů

Konvenční léčba plus placebo:

perorální Cetirizin 0,25 mg/kg, každý den, po dobu 4 týdnů; chlorfeniramin 0,35 mg/kg, denně rozdělený do 3 dávek, po dobu 4 týdnů; a topický methylprednisolon 0,1 % na postiženou oblast kůže, každých 12 hodin po dobu 10 dnů, poté každých 24 hodin po dobu 10 dnů, poté každých 48 hodin po dobu 10 dnů a pozastavit; plus perorální placebo, každý den po dobu 5 dnů, poté každých 72 hodin do dokončení jednoho měsíce.

Vyhodnotit imunofenotypické změny na mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) před, 14. den a na konci léčby.

Imunofenotypické změny v této studii jsou definovány jako změny v expresi CLA a CD103 na PBMC; a změny ve frekvenci CD4+CD25+FOXP3 regulačních T buněk před, 14. den a na konci léčby.