Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lymphedema in Endometrial Cancer

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Duke University

A Pilot Study of Postoperative Lower-extremity Lymphedema and Quality of Life Among Women Undergoing Endometrial Cancer Staging Surgery

Objectives: (1) To determine the incidence of lower-extremity lymphedema after staging surgery for endometrial cancer; (2) to describe lymphedema-related morbidity after staging surgery for endometrial cancer and (3) to evaluate pre- and post-operative quality of life in women with endometrial cancer who undergo staging surgery.

Data analysis and risk/safety issues: The proposed study will consist of a convenience sample of women who undergo minimally invasive surgery for endometrial cancer over a 1 year period. The investigators anticipate enrollment of 75 to 100 women. Frequency tables and difference with its 95% exact confidence intervals between pre-and post-operative lower extremity lymphedema measurements and quality of life questionnaires will be estimated.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(1) women older than 18 years old, (2) endometrial cancer, (3) suitable candidates for surgery, (4) scheduled to undergo laparoscopy or robotic-assisted (RA) laparoscopy for endometrial cancer at Duke University Medical Center (DUMC), (5) no severe physical or mental comorbidity

Opis

Inclusion Criteria:

  1. women older than 18 years old,
  2. endometrial cancer,
  3. suitable candidates for surgery,
  4. scheduled to undergo laparoscopy or robotic-assisted (RA) laparoscopy for endometrial cancer at Duke University Medical Center (DUMC),
  5. no severe physical or mental comorbidity

Exclusion Criteria:

  1. metastatic disease,
  2. laparotomy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
change in incidence of lower-extremity lymphedema
Ramy czasowe: 1 month, 6-9 months and 12-18 months after staging surgery for endometrial cancer
1 month, 6-9 months and 12-18 months after staging surgery for endometrial cancer

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
change in lymphedema-related morbidity
Ramy czasowe: 1 month 6-9 months and 12-18 months after staging surgery for endometrial cancer
1 month 6-9 months and 12-18 months after staging surgery for endometrial cancer

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change in quality of life in women with endometrial cancer who undergo staging surgery
Ramy czasowe: pre-operatively, 1 month post-op, 6-9 months and 12-18 months post-op
The study team plans to measure QoL via 2 questionnaires, specifically the EQ-5D and FACT-G. FACT-G and EQ-5D-derived utility scores will be calculated and summarized pre- and post-operatively for all patients using descriptive statistics (means, medians, ranges). The difference with 95% exact confidence intervals between pre- and post-operative FACT-G scores and EQ-5D utility scores obtained at each post-operative visit (t1, t2, & t3) will be estimated.
pre-operatively, 1 month post-op, 6-9 months and 12-18 months post-op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Havrilesky, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00047483

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj