Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quantitative Versus Qualitative Fecal Immunochemical Tests (FIT) to Prioritize Urgency of Colonoscopy Referral

25 października 2017 zaktualizowane przez: University of Malaya

Evaluating the Effectiveness of Screening Strategies Using Quantitative Versus Qualitative Fecal Immunochemical Test (FIT) to Prioritize Urgency of Colonoscopy Referral - a Randomized Controlled Trial Protocol

The main aim of this study is to determine whether there is a difference in time to diagnosis of advanced colorectal neoplasms using quantitative Fecal Immunochemical Tests (FIT) to prioritize referral for colonoscopy (intervention) compared to usual care (qualitative FIT and appointment-based referral).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

It is hypothesized that quantitative FIT will enable faster detection of advanced neoplasms compared to qualitative FIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 50 years and above

Exclusion Criteria:

  • Lower gastrointestinal tract symptoms such as diarrhoea, constipation, per rectal bleeding
  • Personal history of colorectal tumour or cancer
  • Family history of familial adenomatous polyposis or hereditary non-polyposis colorectal cancer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Qualitative fecal immunochemical test

Stool samples will be tested with the qualitative fecal immunochemical test (qFIT), and will be stratified for colonoscopy as follows:

>200 ng/dL - colonoscopy with one month 100-200 ng/dL - colonoscopy as per waiting list <100 ng/dL - no colonoscopy

Cost analysis, anxiety scores and patient satisfaction scores will be calculated for all patients.
Inny: Qualitative fecal immunochemical test
This test measures the amount of blood within the submitted stool specimen
Procedura: Colonoscopy
Patients with positive tests will be subjected to colonoscopy to determine presence or absence of advanced colorectal neoplasms.
Inny: Cost analysis
Data on direct and indirect costs to patient and institution will be collected at each patient visit related to screening.
Inny: Anxiety scores
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire
Inny: Patient satisfaction scores
A 5-point patient satisfaction score will be documented at each patient visit related to screening.
Inny: Quantitative fecal immunochemical test

Stool samples will be tested with the quantitative fecal immunochemical test (FIT), and will be scheduled for colonoscopy as follows:

Positive - colonoscopy as per waiting list Negative - no colonoscopy

Cost analysis, anxiety scores and patient satisfaction scores will be calculated for all patients.
Procedura: Colonoscopy
Patients with positive tests will be subjected to colonoscopy to determine presence or absence of advanced colorectal neoplasms.
Inny: Cost analysis
Data on direct and indirect costs to patient and institution will be collected at each patient visit related to screening.
Inny: Anxiety scores
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire
Inny: Patient satisfaction scores
A 5-point patient satisfaction score will be documented at each patient visit related to screening.
Inny: Quantitative fecal immunochemical test
This test detects presence or absence of blood within a submitted stool specimen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to diagnosis of advanced colorectal neoplasms
Ramy czasowe: 40-90 days from the time of enrolment
Measured as number of days from the time of enrolment until histological diagnosis of a colorectal neoplasm
40-90 days from the time of enrolment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analysis of screening costs
Ramy czasowe: Up to 90 days following enrolment
Total costs incurred as a result of the screening process
Up to 90 days following enrolment
Patient anxiety levels
Ramy czasowe: Up to 90 days after enrolment
As measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Up to 90 days after enrolment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: April C Roslani, MBBCh, University of Malaya Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 926.24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj