Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe z wykorzystaniem komórek podścieliska pochodzących z łożyska w leczeniu krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego

23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Olle Ringdén, Karolinska Institutet
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia krwotocznym zapaleniem pęcherza moczowego po allogenicznym przeszczepie komórek krwiotwórczych uzyskanych z łożyskowych komórek podścieliska. Postawiono hipotezę, że dożylna terapia komórkami zrębowymi jest bezpieczna do wlewu i ma pozytywny efekt kliniczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z krwotocznym zapaleniem pęcherza stopnia 2-4 otrzymają terapię komórkami podścieliska w dawce około 1-2x10^6 komórek/kg raz lub w odstępach tygodniowych, w zależności od efektu klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krwotoczne zapalenie pęcherza stopnia 2-4

Kryteria wyłączenia:

  • Parcie na mocz bez makroskopowego krwiomoczu lub zakrzepów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Decidual terapia komórkami zrębu krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego
Biologiczny: Terapia komórkami zrębu szczątkowego
Iniekcja dożylna z doczesnymi komórkami zrębu pochodzącymi z łożyska. 1-2x10^6 komórek/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź w 28 dniu po wystąpieniu krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu
Zanik krwiomoczu makroskopowego.
28 dni po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie aktuarialne po roku od wystąpienia krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Rok po włączeniu
Rok po włączeniu
Czas do zniknięcia bólu lub popędów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po włączeniu
Do 6 miesięcy po włączeniu
Czas do zaniku krwiomoczu mikroskopowego
Ramy czasowe: Do 84 dni po włączeniu
Do 84 dni po włączeniu
Śmiertelność związana z przeszczepem
Ramy czasowe: Do roku po włączeniu
Wszystkie śmiertelności z wyjątkiem nawrotu
Do roku po włączeniu
Występowanie ciężkich infekcji
Ramy czasowe: Do roku po włączeniu
Występowanie ciężkich zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych.
Do roku po włączeniu
Częstość występowania choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi
Ramy czasowe: Do roku po włączeniu
Do roku po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Olle Ringdén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSCHC001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego

Badania kliniczne na Terapia komórkami zrębu szczątkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj