Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse med anvendelse af placenta-afledte decidualstromale celler til hæmoragisk blærebetændelse

23. juni 2014 opdateret af: Olle Ringdén, Karolinska Institutet
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten ved anvendelse af placenta-afledt decidual stromalcelleterapi til hæmoragisk blærebetændelse efter allogen hæmatopoietisk celletransplantation. Det er en hypotese, at decidual stromalcelleterapi er sikker at infundere, og at de har en positiv klinisk effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med grad 2-4 hæmoragisk blærebetændelse vil modtage decidual stromalcelleterapi med ca. 1-2x10^6 celler/kg én gang eller med ugentlige intervaller afhængig af klinisk effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmoragisk blærebetændelse grad 2-4

Ekskluderingskriterier:

  • Urinstrang uden makroskopisk hæmaturi eller blodpropper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Decidual stromalcelleterapi for hæmoragisk blærebetændelse
Biologisk: Deciduel stromalcelleterapi
Intravenøs injektion med placenta-afledte Decidual Stromal Cells. 1-2x10^6 celler/kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på dag 28 efter debut af hæmoragisk blærebetændelse
Tidsramme: 28 dage efter optagelse
Forsvinden af ​​makroskopisk hæmaturi.
28 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuariel overlevelse et år efter debut af hæmoragisk blærebetændelse
Tidsramme: Et år efter optagelse
Et år efter optagelse
Tid til at forsvinde af smerte eller drifter
Tidsramme: Op til 6 måneder efter inklusion
Op til 6 måneder efter inklusion
Tid til forsvinden af ​​mikroskopisk hæmaturi
Tidsramme: Op til 84 dage efter optagelse
Op til 84 dage efter optagelse
Transplantationsrelateret dødelighed
Tidsramme: Op til et år efter optagelse
Al dødelighed undtagen tilbagefald
Op til et år efter optagelse
Forekomst af alvorlige infektioner
Tidsramme: Op til et år efter optagelse
Forekomst af alvorlige bakterielle, virale eller svampeinfektioner.
Op til et år efter optagelse
Forekomst af graft versus host sygdom
Tidsramme: Op til et år efter optagelse
Op til et år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olle Ringdén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSCHC001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmoragisk blærebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner