Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CAM u weteranów z chorobami wojennymi w Zatoce Perskiej (GW-CAM)

19 października 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności edukacji zdrowotnej w Zatoce Perskiej (GWHE) i iRest Yoga Nidra (medytacja) / akupunktura uszna (ucho) dla weteranów z chorobami weteranów wojny w Zatoce Perskiej (GWVI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Weterani wojny w Zatoce Perskiej zgłaszali zespół jelita drażliwego, chroniczne zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe, trudności ze snem i dysfunkcje neurokognitywne (na przykład problemy z koncentracją, pamięcią i uwagą). Najskuteczniejsze podejście do leczenia tego, co wydaje się problemem o szerokim spektrum stwierdzonym w GWVI, może wymagać podejścia uzupełniającej medycyny alternatywnej (CAM) w celu poprawy pozytywnych wyników. Medytacja uważności i akupunktura to zabiegi CAM o szerokim spektrum działania, zaprojektowane tak, aby celować w wiele systemów biologicznych jednocześnie, a zatem mogą dobrze pasować do GWVI. Grupa edukacji zdrowotnej wojny w Zatoce Perskiej będzie promować dobre samopoczucie i profilaktykę, wykorzystując proaktywny model opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykański weteran
  • Wdrożony do wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991
  • Obecnie cierpi na chorobę weteranów wojny w Zatoce Perskiej (tj. zmęczenie, ból, zaburzenia funkcji poznawczych)

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Doświadcza halucynacji lub urojeń
  • Obecnie maniakalny
  • Obecnie samobójczy
  • Problemy ze słuchem, które mogłyby przeszkadzać w uczestnictwie w grupie
  • Aktualne zaangażowanie w grupie medytacyjnej lub akupunkturowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna w czasie wojny w Zatoce Perskiej
Kwalifikujący się uczestnicy mogą zostać losowo przydzieleni do udziału w zajęciach grupowych poświęconych edukacji zdrowotnej w czasie wojny w Zatoce Perskiej.
Inny: Edukacja zdrowotna w czasie wojny w Zatoce Perskiej
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy wezmą udział w grupie edukacji zdrowotnej.
Eksperymentalny: Medytacja uważności/akupunktura
Kwalifikujący się uczestnicy mogą zostać losowo przydzieleni do udziału w zajęciach grupowych iRest Yoga Nidra/akupunktura uszna.
Behawioralne: Medytacja uważności/akupunktura
Osoby przydzielone losowo do tej grupy będą uczestniczyć w iRest Yoga Nidra i akupunkturze uszu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta stanu zdrowia weteranów RAND, składająca się z 36 pozycji — skala podsumowania komponentów psychicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
MCS składa się z pytań dotyczących roli emocjonalnej, witalności/zdrowia psychicznego i funkcjonowania społecznego. Wyniki są standaryzowane przy użyciu transformacji t-score i normowane dla populacji USA (w oparciu o normę z 1990 r.) wynoszącej 50 i odchylenie standardowe wynoszące 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki zdrowotne.
8 tygodni
36-punktowa ankieta stanu zdrowia weteranów RAND — skala podsumowania składników fizycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
PCS kładzie nacisk na pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania fizycznego i odgrywania ról oraz bólu ciała. Wyniki są standaryzowane przy użyciu transformacji t-score i normowane dla populacji USA (w oparciu o normę z 1990 r.) wynoszącej 50 i odchylenie standardowe wynoszące 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki zdrowotne.
8 tygodni
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Krótki formularz dla dorosłych, wersja 1.0 – Zakłócenia bólowe 8a
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ośmiopunktowe narzędzie do samodzielnego zgłaszania bólu, zaprojektowane w Narodowym Instytucie Zdrowia (NIH) w celu pomiaru stopnia, w jakim ból zakłóca zaangażowanie w czynności poznawcze, emocjonalne, fizyczne, rekreacyjne i społeczne. Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów. Zakres od 0 do 32.
8 tygodni
System informacji pomiarowej dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjenta, krótki formularz dla dorosłych, wersja 1.0 – Zmęczenie 8a
Ramy czasowe: 8 tygodni
Narzędzie NIH składające się z 8 pozycji, składające się z ośmiu pozycji, które pytają o doświadczenie i wpływ zmęczenia. Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów. Zakres od 0 do 32.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz McGilla dotyczący bólu (SF-MPQ-2)
Ramy czasowe: 8 tygodni
SF-MPQ-2 mierzy ból ciągły, ból przerywany, głównie ból neuropatyczny i deskryptory afektywne. Wyższe wyniki wskazują na większy ból. Ból objawowy w skali od 0 do 45.
8 tygodni
Wielowymiarowy spis objawów zmęczenia – forma skrócona (MFSI-SF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
MFSI to 30-elementowe narzędzie pomiarowe, które ocenia wielowymiarowy charakter zmęczenia w pięciu obszarach: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie emocjonalne, zmęczenie psychiczne i wigor. Zakres wynosi od 24 do 96, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia.
8 tygodni
Jakość życia w zaburzeniach neurologicznych (Neuro-QoL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pozycje zostały wybrane z 18 pozycji Neuro-QOL Bank v1.0 – Poznanie stosowane – Problemy ogólne. Wyniki wahają się od 1 (bardzo często) do 5 (brak) dla każdego objawu poznawczego. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze. Zakres od 18 do 90.
8 tygodni
Moduł Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-Depresja (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 tygodni
PHQ to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, używany do oceny objawów i upośledzenia czynnościowego depresji w celu uzyskania ogólnej oceny nasilenia i wstępnej diagnozy depresji. Wynik w każdej pozycji mieści się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne. Zakres od 0 do 27.
8 tygodni
Lista kontrolna objawów pourazowych – wersja cywilna (PCL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
PCL-C to 17-elementowa lista kontrolna dotycząca objawów PTSD, oparta na własnym opisie, oparta ściśle na kryteriach DSM-IV z zakresem 17-85. Wyższe wyniki wskazują na większą ekspresję objawów.
8 tygodni
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
PSS to 10-punktowa skala, która mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe w ciągu ostatniego miesiąca są oceniane jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
8 tygodni
Krótki spis objawów (BSI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótki Inwentarz Objawów to 53-elementowy kwestionariusz samoopisowy, w którym uczestnicy oceniają stopień, w jakim różne objawy dokuczały im (0 „w ogóle” do 4 „bardzo”). Każda podskala jest uśredniana dla wszystkich pozycji, przy czym wynik 4 oznaczałby najwyższy możliwy wynik.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Georgetown University
MedStar Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J. Reinhard, PsyD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPLD-013-13S
  • CX000801-01A2 (Inny numer grantu/finansowania: VA CSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna w czasie wojny w Zatoce Perskiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj