- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02201966
Regionalna współzależność ramion i bioder u gimnastyków z bólem krzyża
Ból krzyża jest częstym schorzeniem u dzieci uprawiających gimnastykę. Zwykle uraz nie jest wynikiem konkretnego urazu, ale urazu stresowego kręgosłupa lędźwiowego. Regionalna współzależność to teoria, która sugeruje, że gdy sąsiednie stawy i mięśnie nie działają prawidłowo, na dany staw wywierany jest większy nacisk. Teoria ta sugerowałaby, że gdyby pacjent nie miał wystarczającego wyprostu biodra, aby wykonać wygięcie w tył, w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wystąpiłby zwiększony ruch, co pozwoliłoby gimnastyczce dokończyć technikę. Obecnie żadne badania nie łączą upośledzenia innych stawów z bólem krzyża u gimnastyków.
Jest to badanie przekrojowe oceniające zależność pomiędzy gimnastykiem a bólem pleców a gibkością i siłą stawów barkowych i biodrowych. Śledczy pojadą do lokalnych ośrodków treningowych gimnastyki i ocenią siłę oraz elastyczność bioder i barków gimnastyków. Gimnastyczka wypełni również naszą ankietę, w której oceni, czy w ciągu ostatniego miesiąca odczuwała ból pleców iw jakim stopniu ograniczyła ona możliwość uprawiania gimnastyki. Śledczy będą ślepi na wyniki tej ankiety.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje jakikolwiek związek między siłą i elastycznością bioder, ramion i gimnastyków z bólem krzyża. Badacze postawili hipotezę, że gimnastycy, którzy wykazują upośledzenie siły i elastyczności bioder lub ramion, będą częściej narzekać na ból krzyża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Gimnastyczki wypełnią ankietę przed badaniem swojej siły i elastyczności. Śledczy będą ślepi na wyniki ankiety.
Kwestionariusz zadał gimnastyczkom kilka pytań:
- Wiek
- Lata w gimnastyce
- Na jakim poziomie ostatnio rywalizowałeś?
- Średnio ile godzin tygodniowo uprawiasz gimnastykę?
- Czy w ciągu ostatniego miesiąca odczuwałeś ból pleców, który wpłynął na Twoją zdolność do uprawiania gimnastyki?
- Jeśli odpowiedziałeś twierdząco na ostatnie pytanie: proszę ocenić swoją zdolność do uprawiania gimnastyki z bólem pleców? (0 oznacza brak możliwości uprawiania gimnastyki, a 100 oznacza brak trudności z uczestnictwem w gimnastyce
Po wypełnieniu ankiety przez gimnastyka badacze ocenią elastyczność i siłę mięśni ramion i bioder. Śledczy będą ślepi na wyniki ankiety. Środki oceny zostaną przeprowadzone w sposób losowy. Badani będą najpierw losowo przeprowadzać testy barków lub bioder (określane przez rzut monetą). Testy elastyczności i wytrzymałości zostaną również określone losowo (określone przez rzut monetą).
Środki oceny
Test ruchu biernego elastyczności ramion:
- Przed badaniem elastyczności barków długość ramienia gimnastyczki jest mierzona od czubka wyrostka barkowego do 1/2 cala drewnianego kołka chwytanego obiema rękami, trzymając ramiona zgięte pod kątem 90 stopni.
- W celu przetestowania gimnastyk leży na twardej podłodze, brodą i nosem dotykając podłogi.
- Obie ręce są trzymane równolegle do ciała z ramionami zgiętymi do 180 stopni.
- Gimnastyczka chwyta ½-calowy kołek nachwytem, a czubki jej kciuków stykają się.
- Oceniający maksymalnie zgina ramiona ćwiczących, utrzymując nadgarstek w neutralnej pozycji, łokcie wyprostowane, a nos i podbródek stykają się z podłożem.
- Gdy ramiona gimnastyczki zostaną uniesione na maksymalną wysokość, mierzy się odległość od kołka, w którym stykają się kciuki, do podłogi i zapisuje z dokładnością do ½ centymetra za pomocą sztywnego drążka pomiarowego.
- Surowy wynik testu elastyczności barków w ruchu biernym oblicza się, dzieląc osiągniętą wysokość kołka przez długość ramienia gimnastyczki.
Test Aktywnego Ruchu Elastyczności Barku:
- Przed badaniem elastyczności barków długość ramienia gimnastyczki jest mierzona od czubka wyrostka barkowego do 1/2 cala drewnianego kołka chwytanego obiema rękami, trzymając ramiona zgięte pod kątem 90 stopni.
- W celu przetestowania gimnastyk leży na twardej podłodze, brodą i nosem dotykając podłogi.
- Obie ręce są trzymane równolegle do ciała z ramionami zgiętymi do 180 stopni.
- Gimnastyczka chwyta ½-calowy kołek nachwytem, a czubki jej kciuków stykają się.
- Gimnastyczka jest proszona o maksymalne zgięcie ramion przy jednoczesnym utrzymaniu nadgarstków w neutralnej pozycji, łokciach wyprostowanych, a nos i podbródek w kontakcie z podłogą.
- Gdy gimnastyk podniesie ręce na maksymalną wysokość, mierzy się odległość od kołka, w którym stykają się kciuki, do podłogi i zapisuje z dokładnością do ½ centymetra za pomocą sztywnego drążka pomiarowego.
- Surowy wynik testu elastyczności ramion oblicza się, dzieląc osiągniętą wysokość kołka przez długość ramienia gimnastyczki.
Test elastyczności wyprostu biodra (test Thomasa):
- Przed badaniem elastyczności wyprostu biodra, gimnastyk leży płasko na stole do badań z wyciągniętymi nogami. Badający umieszcza cyfrowy inklinometr na przedniej części uda i zeruje inklinometr. Egzaminator zaznacza skórę gimnastyczki w najbardziej dystalnej części inklinometru stykającej się z gimnastyczką.
- Elastyczność wyprostu stawu biodrowego będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego testu Thomasa.
- Gimnastyczka jest poinstruowana, aby usiadła jak najbliżej krawędzi stołu do badań.
- Gimnastyczka podpiera ramionami przeciwstronne udo i z pomocą egzaminatora powoli stacza się do tyłu na stół.
- Kontralateralne biodro jest zgięte do tego stopnia, że lordoza lędźwiowa gimnastyczki jest spłaszczona, a prawa kończyna może zwisać bez podparcia ze stołu.
- Badający dotyka kręgosłupa lędźwiowego, aby potwierdzić, że pozostaje on w kontakcie ze stołem.
- Monitorowana jest również pozycja uda, aby zapobiec odwiedzeniu uda.
- Po osiągnięciu ostatecznej pozycji testowej egzaminator umieszcza inklinometr na przednim udzie gimnastyka w linii wykonanej przed testem.
- 0 stopni wskazuje, że udo gimnastyczki jest równoległe do horyzontu. Jeśli udo znajdowało się powyżej poziomu, liczba z inklinometru cyfrowego zostanie odczytana jako ujemna. Jeśli udo jest poniżej poziomu, liczba będzie dodatnia.
Testowanie dynamometru:
Po otrzymaniu standardowych instrukcji, badani wykonają serię prób zapoznawczych składających się z trzech submaksymalnych skurczów na stronę. Następnie zostanie zmierzona maksymalna dobrowolna siła skurczu. Strona testowana jako pierwsza zostanie wybrana losowo w ramach każdej sesji testowej. Wszystkie dane dotyczące maksymalnej dobrowolnej siły skurczu dostarczone przez dynamometr (w kilogramach) zostaną znormalizowane do masy ciała.
Test siły zgięcia barku:
- Test wytrzymałościowy zostanie przeprowadzony ręcznym dynamometrem stabilizowanym przez egzaminatora.
- W celu przetestowania gimnastyk leży na twardej podłodze, brodą i nosem dotykając podłogi.
- Obie ręce są trzymane równolegle do ciała z ramionami zgiętymi do 180 stopni.
- Gimnastyczka chwyta ½-calowy kołek nachwytem, a czubki jej kciuków stykają się.
- Podkładka dynamometru będzie umieszczona na kołku ½ cala, w miejscu, w którym spotykają się kciuki gimnastyczki.
- Gimnastyczka jest proszona o maksymalne zgięcie barków, wciśnięcie kołka w podkładkę dynamometru tak mocno, jak tylko potrafi, utrzymując nadgarstek w neutralnej pozycji, łokcie wyprostowane, a nos i podbródek w kontakcie z podłogą.
- Dozwolone będą dwie do trzech maksymalnych dobrowolnych prób skurczu. Trzecia próba jest zakończona tylko wtedy, gdy różnica między pierwszymi dwoma maksymalnymi dobrowolnymi skurczami wynosi >10%.
- Czas trwania tych skurczów będzie wynosił 5 sekund, a między próbami zostanie podane trzydzieści sekund odpoczynku.
- Jeśli gimnastyk nie jest w stanie aktywnie zgiąć ramion do 180 stopni, test siły zostanie oceniony jako 0.
Siła izometrycznego maksymalnego skurczu mięśni bioder zostanie zmierzona za pomocą przenośnego dynamometru przymocowanego do wykonanej na zamówienie ramy. Wykonana na zamówienie rama mocowana jest na stałe do stołu zabiegowego przy pomocy zacisków śrubowych. Rama składała się z dwóch prętów pionowych i 1 pręta poziomego przymocowanych do prętów pionowych w taki sposób, aby były prostopadłe do końców. Dynamometr jest przymocowany do poziomego pręta, dzięki czemu podkładka testowa może być odpowiednio ustawiona do testowania.
.
Test dynamometru siły wyprostu biodra:
- Gimnastyczka leży na brzuchu na stole do badań z całkowicie wyprostowanym kolanem badanej nogi. Badane biodro jest w 5 stopniach wyprostu z pełnym wyprostem w kolanie.
- Hamownia jest mocowana za pomocą wykonanej na zamówienie ramy
- Środek podkładki dynamometru będzie znajdował się na tylnej części kości piętowej
- Gimnastyczka ma się ustabilizować, trzymając się stołu do badań
- Gimnastycy są instruowani, aby naciskać tak mocno, jak tylko mogą, na podkładkę testową dynamometru.
- Dozwolone będą dwie do trzech maksymalnych dobrowolnych prób skurczu. Trzecia próba jest zakończona tylko wtedy, gdy różnica między pierwszymi dwoma maksymalnymi dobrowolnymi skurczami wynosi >10%.
- Czas trwania tych skurczów będzie wynosił 5 sekund, a między próbami zostanie podane trzydzieści sekund odpoczynku.
Test dynamometru siły odwodzenia biodra:
- Gimnastyczka jest w pozycji bocznej na stole do badań z całkowicie wyprostowanym kolanem badanej nogi.
- Kontralateralne stawy biodrowe i kolanowe będą ustawione pod kątem około 30 stopni zgięcia, aby zapewnić stabilność i wygodę.
Badane biodro znajduje się w 10 stopniach odwiedzenia z kolanem w pełnym wyproście.
•. Środek podkładki dynamometru będzie znajdował się 5 cm proksymalnie do bocznego kłykcia kości udowej.
- Gimnastyczka ma się ustabilizować, trzymając się stołu do badań.
- Gimnastyczka jest poinstruowana, aby naciskać tak mocno, jak tylko potrafi, na podkładkę testową dynamometru.
- Egzaminator sprawdzi pozycję całego ciała podczas prób maksymalnego dobrowolnego skurczu, aby zapewnić minimalną kompensację rotacji miednicy oraz zgięcia i rotacji wokół biodra. Jeśli egzaminator uzna za zbyt wysokie odszkodowanie, test nie zostanie zarejestrowany, a osoba badana zostanie ponownie przeszkolona we właściwej formie testowej.
- Dozwolone będą dwie do trzech maksymalnych dobrowolnych prób skurczu. Trzecia próba jest zakończona tylko wtedy, gdy różnica między pierwszymi dwoma maksymalnymi dobrowolnymi skurczami wynosi >10%.
- Czas trwania tych skurczów będzie wynosił 5 sekund, a między próbami zostanie podane trzydzieści sekund odpoczynku.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Powell, Ohio, Stany Zjednoczone, 43065
- Buckeye Gymnastics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 7 lat
- Gimnastyczka poziomu 5 lub wyższego
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z urazem barku lub biodra, który uniemożliwia mu wykonywanie ćwiczeń gimnastycznych.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Gimnastyczki z bólem krzyża
Podgrupa zawodniczek gimnastycznych, które zgłaszają znaczny ból krzyża, który wpływa na ich zdolność do wykonywania ćwiczeń gimnastycznych.
|
Gimnastyczki bez bólu krzyża
Podgrupa zawodniczek gimnastycznych, które zaprzeczają znacznemu bólowi krzyża, który wpływa na ich zdolność do wykonywania ćwiczeń gimnastycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność bólu krzyża w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność znacznego bólu krzyża, który miał wpływ na zdolność gimnastyki w momencie oceny
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mitchell C Selhorst, DPT, Nationwide Childrens Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thorborg K, Petersen J, Magnusson SP, Holmich P. Clinical assessment of hip strength using a hand-held dynamometer is reliable. Scand J Med Sci Sports. 2010 Jun;20(3):493-501. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00958.x. Epub 2009 Jun 23.
- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Sleeper MD, Kenyon LK, Casey E. Measuring fitness in female gymnasts: the gymnastics functional measurement tool. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):124-38.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB14-00229
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania