- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02201966
Regional gjensidig avhengighet av skuldre og hofter hos gymnaster med korsryggsmerter
Korsryggsmerter er en vanlig tilstand hos barn som utfører gymnastikk. Vanligvis er ikke skaden et resultat av en spesifikk skade, men er en belastningsskade på korsryggen. Regional gjensidig avhengighet er en teori som antyder at når tilstøtende ledd og muskler ikke fungerer som de skal, legges økt stress på et bestemt ledd. Denne teorien antyder at hvis en pasient ikke hadde nok hofteforlengelse til å utføre en ryggbøy, ville økt bevegelse oppstå i korsryggen, slik at gymnasten kunne fullføre teknikken. Foreløpig er det ingen forskning som knytter svekkelser i andre ledd til korsryggsmerter hos gymnaster.
Dette er en tverrsnittsstudie som vurderer forholdet mellom gymnast med ryggsmerter og fleksibilitet og styrke i skulder- og hofteledd. Etterforskerne vil reise til et lokalt treningssenter for gymnastikk og vurdere gymnastenes styrke og fleksibilitet i hofter og skuldre. Turneren vil også fylle ut et spørreskjema for å vurdere om de har hatt vondt i ryggen den siste måneden og hvor mye det har begrenset deres evne til å delta i turn. Etterforskere vil bli blindet for resultatene av denne undersøkelsen.
Målet med denne forskningsstudien er å se om det er noen sammenheng mellom styrke og smidighet i hoftene, og skuldre og gymnaster med korsryggsmerter. Etterforskerne antar at gymnaster som viser svekkelser i styrke og fleksibilitet i hoftene eller skuldrene vil ha større sannsynlighet for å ha klager på korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvinnelige gymnaster vil fylle ut en undersøkelse før de får testet styrke og smidighet. Etterforskerne vil bli blindet for resultatene av undersøkelsen.
Spørreskjemaet stilte gymnastene flere spørsmål:
- Alder
- År i gymnastikk
- På hvilket nivå konkurrerte du sist?
- Hvor mange timer per uke deltar du i snitt i gymnastikk?
- Har du hatt ryggsmerter den siste måneden som har påvirket din evne til å delta i gymnastikk?
- Hvis du svarte ja på det siste spørsmålet: vennligst vurder din evne til å delta i gymnastikk med ryggsmerter? (0 representerer ikke i stand til å utføre gymnastikk og 100 representerer ingen problemer med å delta i gymnastikk
Etter at gymnasten har fullført undersøkelsen, vil etterforskerne vurdere fleksibiliteten og styrken til skulder- og hoftemusklene. Etterforskere vil bli blindet for undersøkelsesresultater. Evalueringstiltak vil bli utført på en randomisert måte. Forsøkspersonene vil tilfeldig utføre skulder- eller hoftetesting først (bestemt ved å slå en mynt). Fleksibilitets- og styrketesting vil også bli bestemt tilfeldig (bestemt ved å slå en mynt).
Evalueringstiltak
Skulderfleksibilitet passiv bevegelsestest:
- Før testing av skulderfleksibilitet, måles gymnastens armlengde fra tuppen av acromion-prosessen til en ½ tommers trepinne som gripes av begge hender mens de holder skuldrene bøyd til 90 grader.
- For testing ligger gymnasten frembøyd på et fast gulv med haken og nesen i kontakt med gulvet.
- Begge armene holdes parallelt med kroppen med skuldrene bøyd til 180 grader.
- Gymnasten tar tak i ½-tommers pluggen med og overhåndsgrep og tuppene på tommelen hennes berører hverandre.
- Evaluatoren bøyer gymnastens skuldre maksimalt mens håndleddet holdes i nøytral posisjon, albuene utstrakt og nesen og haken er i kontakt med gulvet.
- Når gymnastens armer er hevet til maksimal høyde, måles avstanden fra dybelen, der tomlene berører, til gulvet og registreres til nærmeste ½ centimeter med en stiv målestokk.
- Skulderfleksibilitet Passive Motion-testens rå poengsum beregnes ved å dele dybelhøyden oppnådd med lengden på gymnastens arm.
Skulderfleksibilitet Active Motion-test:
- Før testing av skulderfleksibilitet, måles gymnastens armlengde fra tuppen av acromion-prosessen til en ½ tommers trepinne som gripes av begge hender mens de holder skuldrene bøyd til 90 grader.
- For testing ligger gymnasten frembøyd på et fast gulv med haken og nesen i kontakt med gulvet.
- Begge armene holdes parallelt med kroppen med skuldrene bøyd til 180 grader.
- Gymnasten tar tak i ½-tommers pluggen med og overhåndsgrep og tuppene på tommelen hennes berører hverandre.
- Gymnasten blir bedt om å bøye skuldrene maksimalt samtidig som håndleddet holdes i nøytral stilling, albuene strekker seg ut og nesen og haken er i kontakt med gulvet.
- Når gymnasten har hevet armene til maksimal høyde, måles avstanden fra dybelen, der tomlene berører, til gulvet og registreres til nærmeste ½ centimeter med en stiv målestokk.
- Skulderfleksibilitetstestens rå poengsum beregnes ved å dele dybelhøyden oppnådd med lengden på gymnastens arm.
Hofteekstensjonsfleksibilitetstest (Thomas-test):
- Før hofteekstensjonsfleksibilitetstesting legger gymnasten seg flatt på undersøkelsesbordet med bena utstrakt. Undersøkeren plasserer det digitale inklinometeret på den fremre delen av midten av låret og nullstiller inklinometeret. Undersøkeren markerer gymnastens hud ved den distale delen av inklinometeret i kontakt med gymnasten.
- Hofteekstensjonsfleksibilitet vil bli målt ved å bruke den modifiserte Thomas-testen.
- Gymnasten instrueres om å sitte så nær kanten av undersøkelsesbordet som mulig.
- Gymnasten støtter deres kontralaterale lår med armene og ruller sakte bakover på bordet med assistanse fra undersøkeren.
- Den kontralaterale hoften bøyes til det punktet at gymnastens lumbale lordose blir flatet ut, og høyre lem får henge ustøttet fra bordet.
- Undersøkeren palperer korsryggen for å bekrefte at den forblir i kontakt med bordet.
- Lårposisjon overvåkes også for å forhindre abduksjon av låret.
- Når den endelige testposisjonen er oppnådd, plasserer undersøkeren inklinometeret på gymnastens fremre lår i linje laget før testing.
- 0 grader indikerer at gymnastens lår er parallell med horisonten. Hvis låret var over horisontal, vil tallet fra det digitale inklinometeret bli lest som negativt. Hvis låret er under horisontal, vil tallet være positivt.
Dynamometertesting:
Etter å ha mottatt standardiserte instruksjoner vil forsøkspersonene utføre en serie familiariseringsforsøk bestående av tre submaksimale sammentrekninger per side. Deretter vil maksimal frivillig kontraksjonsstyrke bli målt. Siden som testes først vil bli randomisert i hver testøkt. Alle data for maksimal frivillig kontraksjonsstyrke levert av dynamometeret (i kilogram) vil bli normalisert til kroppsvekt.
Skulderfleksjonsstyrketest:
- Styrketesting vil bli utført med håndholdt dynamometer stabilisert av sensor.
- For testing ligger gymnasten frembøyd på et fast gulv med haken og nesen i kontakt med gulvet.
- Begge armene holdes parallelt med kroppen med skuldrene bøyd til 180 grader.
- Gymnasten tar tak i ½-tommers pluggen med og overhåndsgrep og tuppene på tommelen hennes berører hverandre.
- Dynamometerputen vil være plassert på ½-tommers pluggen der gymnastenes tomler møtes.
- Gymnasten blir bedt om å bøye skuldrene maksimalt ved å trykke pluggen inn i dynamometerputen så hardt de kan, mens håndleddet holdes i nøytral posisjon, albuene utstrakt og nesen og haken er i kontakt med gulvet.
- To til tre maksimale frivillige sammentrekningsforsøk vil bli tillatt. En tredje prøve fullføres bare hvis forskjellen mellom de to første maksimale frivillige sammentrekningene er >10 %.
- Varigheten av disse sammentrekningene vil være 5 sekunder, og tretti sekunders hvile vil bli gitt mellom forsøkene.
- Hvis gymnast ikke er i stand til å aktivt bøye skuldrene til 180 grader, vil styrketesten få 0.
Isometrisk maksimal frivillig sammentrekningsstyrke av hoftemusklene vil bli målt med et bærbart dynamometer festet til en spesiallaget ramme. Den skreddersydde rammen er godt festet til et behandlingsbord for fysioterapi ved bruk av skrueklemmer. Rammen besto av to vertikale stenger og 1 horisontal stang festet til de vertikale stengene for å være vinkelrett på ekstremitetene. Dynamometeret er festet til den horisontale stangen slik at testputen kan plasseres riktig for testing.
.
Hofteforlengelsesstyrkedynamometertest:
- Gymnast ligger i liggende stilling på eksamensbordet med testet benkne helt utstrakt. Testet hofte er i 5 graders ekstensjon med kneet i full ekstensjon.
- Dynamometeret festes ved hjelp av den spesiallagde rammen
- Sentrum av dynamometerputen vil være på baksiden av calcaneus
- Gymnasten får beskjed om å stabilisere seg ved å holde seg til eksamensbordet
- Gymnaster blir bedt om å presse så hardt de kan mot dynamometerets testpute.
- To til tre maksimale frivillige sammentrekningsforsøk vil bli tillatt. En tredje prøve fullføres bare hvis forskjellen mellom de to første maksimale frivillige sammentrekningene er >10 %.
- Varigheten av disse sammentrekningene vil være 5 sekunder, og tretti sekunders hvile vil bli gitt mellom forsøkene.
Hofteabduksjonsstyrkedynamometertest:
- Gymnast er i sideleie på eksamensbordet med testet benkne helt utstrakt.
- De kontralaterale hofteleddene og kneleddene vil bli plassert ved ca. 30 graders fleksjon for stabilitet og komfort.
Testet hofte er i 10 graders abduksjon med kneet i full ekstensjon.
•. Sentrum av dynamometerputen vil være plassert 5 cm proksimalt til den laterale lårbenskondylen.
- Gymnasten får beskjed om å stabilisere seg ved å holde seg til eksamensbordet.
- Gymnasten blir bedt om å presse så hardt de kan mot dynamometerets testpute.
- Undersøkeren vil inspisere hele kroppsposisjonen under de maksimale frivillige kontraksjonsforsøkene for å sikre minimal kompensasjon fra bekkenrotasjon og fleksjon og rotasjon rundt hoften. Hvis sensor dømmer for mye kompensasjon, vil den prøven ikke bli registrert, og forsøkspersonen vil bli gjeninstruert i riktig prøveform.
- To til tre maksimale frivillige sammentrekningsforsøk vil bli tillatt. En tredje prøve fullføres bare hvis forskjellen mellom de to første maksimale frivillige sammentrekningene er >10 %.
- Varigheten av disse sammentrekningene vil være 5 sekunder, og tretti sekunders hvile vil bli gitt mellom forsøkene.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Powell, Ohio, Forente stater, 43065
- Buckeye Gymnastics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 7 år gammel
- Gymnast på nivå 5 eller høyere
- Hunn
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en skade i skulderen, eller hofter som hindrer dem i å utføre gymnastikk.
- Pasienter som ikke klarer å følge instruksjonene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kvinnelige gymnaster med smerter i korsryggen
Undergruppe av konkurrerende kvinnelige gymnaster som rapporterer betydelige korsryggsmerter som påvirker deres evne til å utføre gymnastikk.
|
Kvinnelige gymnaster uten korsryggsmerter
Undergruppe av konkurrerende kvinnelige gymnaster som nekter for betydelige korsryggsmerter som påvirker deres evne til å utføre gymnastikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av korsryggsmerter den siste måneden
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelse av betydelige korsryggsmerter som har påvirket gymnastikkevnen på tidspunktet for evaluering
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mitchell C Selhorst, DPT, Nationwide Childrens Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thorborg K, Petersen J, Magnusson SP, Holmich P. Clinical assessment of hip strength using a hand-held dynamometer is reliable. Scand J Med Sci Sports. 2010 Jun;20(3):493-501. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00958.x. Epub 2009 Jun 23.
- Widler KS, Glatthorn JF, Bizzini M, Impellizzeri FM, Munzinger U, Leunig M, Maffiuletti NA. Assessment of hip abductor muscle strength. A validity and reliability study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2666-72. doi: 10.2106/JBJS.H.01119.
- Sleeper MD, Kenyon LK, Casey E. Measuring fitness in female gymnasts: the gymnastics functional measurement tool. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):124-38.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB14-00229
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia