Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie doustnego letrozolu i klomifenu do stymulacji jajników (COOL-COS)

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo

Ocena uproszczonej, niedrogiej i przyjaznej, kontrolowanej stymulacji jajników łączącej doustny letrozol i cytrynian klomifenu: badanie pilotażowe

Jest to badanie pilotażowe oceniające wpływ uproszczonej, taniej (przyjaznej) kontrolowanej stymulacji jajników przy użyciu cytrynianu klomifenu, letrozolu i małej dawki hMG na liczbę pobranych oocytów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Setor de Reproducao Humana do HC-FMRP-USP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których zaplanowano kontrolowaną stymulację jajników w celu pobrania oocytów.
  • Wskaźnik masy ciała: 18-35 kg/m2.
  • Badanie USG do trzeciego dnia cyklu miesiączkowego przy braku dominującego i aktywnego pęcherzyka (pęcherzyk >10mm i estradiol w surowicy ≥ 40 pg/L).
  • Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: COOL-COS
Wszystkie kobiety otrzymają interwencję: letrozol, klomifen i małą dawkę hMG do kontrolowanej stymulacji jajników.
Lek: COOL-COS

Kontrolowana stymulacja jajników rozpocznie się drugiego lub trzeciego dnia cyklu miesiączkowego:

  • Doustny cytrynian klomifenu: 100 mg/dzień do dnia wyzwolenia.
  • Letrozol doustny: 7,5 mg/dobę przez pierwsze 5 dni kontrolowanej stymulacji jajników.
  • hMG: 150 j.m. co drugi dzień, począwszy od 6. dnia kontrolowanej stymulacji jajników.

Wyzwalanie zostanie przeprowadzone przy użyciu hCG z moczu (5000 IU podskórnie).

  • 1-2 dni po identyfikacji jednego pęcherzyka ≥ 17 mm
  • 0-1 dni po identyfikacji jednego pęcherzyka ≥ 19 mm.
Inne nazwy:
  • Przyjazny COS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 12 dni
12 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zarodków
Ramy czasowe: 17 dni
17 dni
Zespół nadmiernej stymulacji jajników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 37537014.6.0000.5440

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COOL-COS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj