Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIRS u niemowląt z PDA VLBW

9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) do pomiaru perfuzji mózgowej podczas i po leczeniu przetrwałego przewodu tętniczego (PDA) u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW)

Cel studiów:

Przeprowadzenie badania obserwacyjnego w celu zebrania danych dotyczących perfuzji mózgowej i nerkowej za pomocą NIRS przed i po leczeniu PDA lekami lub podwiązaniem PDA. Dane uzyskane po leczeniu stanowiłyby podstawę dla normatywnych danych wyjściowych dotyczących wcześniaków z VLBW, zwłaszcza w populacji azjatyckiej.

Badana populacja/kryteria włączenia:

Noworodki VLBW z istotnym hemodynamicznie PDA w badaniu echokardiograficznym.

Kryteria wyłączenia:

Poważne wady rozwojowe Konający pacjenci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel studiów:

Przeprowadzenie badania obserwacyjnego w celu zebrania danych dotyczących perfuzji mózgowej i nerkowej za pomocą NIRS przed i po leczeniu PDA lekami lub podwiązaniem PDA. Dane uzyskane po leczeniu stanowiłyby podstawę dla normatywnych danych wyjściowych dotyczących wcześniaków z VLBW, zwłaszcza w populacji azjatyckiej.

Badana populacja/kryteria włączenia:

Noworodki VLBW z istotnym hemodynamicznie PDA w badaniu echokardiograficznym.

Kryteria wyłączenia:

Poważne wady rozwojowe Konający pacjenci

Protokół:

Zgoda zostanie uzyskana od rodziców kwalifikujących się noworodków przed rozpoczęciem leczenia istotnego hemodynamicznie PDA. Podłączenie mózgowego i nerkowego pulsoksymetru przez NIRS do tych niemowląt z VLBW z PDA do 24 godzin po zamknięciu PDA. USG Dopplera zostanie wykonane na tętnicy przedniej mózgu (ACA) i/lub tętnicy środkowej mózgu (MCA) i/lub tętnicy nerkowej (RA) przed leczeniem PDA i/lub 24 godziny po zamknięciu PDA. Celem tego badania jest wykorzystanie jednego z bardziej popularna neonatologiczna/pediatryczna maszyna NIRS, czyli pulsoksymetr mózgowo-somatyczny INVOS

Ten sam pacjent będzie zatem tworzył swoją własną kontrolę po leczeniu. Kontrola echokardiograficzna lub ocena kliniczna pod kątem zamknięcia PDA zostanie przeprowadzona po 24-48 godzinach od zakończenia leczenia lub chirurgicznego zamknięcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

VLBW (definiowana jako masa urodzeniowa poniżej 1500 g) niemowlęta z istotnym hemodynamicznie PDA (przetrwałym przewodem tętniczym) wymagającym leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta VLBW z istotnym hemodynamicznie PDA za pomocą echokardiografii

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna wada rozwojowa
  • Konający

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oksymetria mózgowa
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oksymetria nerkowa
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Woei Bing Poon, MRCPCH, Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRB 2013/379/E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj