Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIRS i PDA VLBW Spädbarn

9 februari 2017 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Near-infrared Red Spectroscopy (NIRS) för att mäta cerebral perfusion under och efter Patent Ductus Arteriosus (PDA) behandling hos spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW)

Syfte med studien:

Att genomföra en observationsstudie för att samla in cerebral och renal perfusionsdata genom NIRS före och efter behandling av PDA med medicinering eller genom PDA-ligering. Data efter behandling skulle utgöra grunden för normativa baslinjedata för VLBW för tidigt födda nyfödda barn, särskilt i den asiatiska befolkningen.

Studiepopulations-/inklusionskriterier:

VLBW nyfödda barn med hemodynamiskt signifikant PDA genom ekokardiografi.

Exklusions kriterier:

Större missbildningar Moribund patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte med studien:

Att genomföra en observationsstudie för att samla in cerebral och renal perfusionsdata genom NIRS före och efter behandling av PDA med medicinering eller genom PDA-ligering. Data efter behandling skulle utgöra grunden för normativa baslinjedata för VLBW för tidigt födda nyfödda barn, särskilt i den asiatiska befolkningen.

Studiepopulations-/inklusionskriterier:

VLBW nyfödda barn med hemodynamiskt signifikant PDA genom ekokardiografi.

Exklusions kriterier:

Större missbildningar Moribund patienter

Protokoll:

Samtycke kommer att erhållas från föräldrar till berättigade nyfödda före behandling av hemodynamisk signifikant PDA. Att fästa cerebral och renal oximeter från NIRS till dessa VLBW-spädbarn med handdatorer i upp till 24 timmar efter stängning av handdatorn. Doppler-ultraljud kommer att utföras på främre cerebral artär (ACA) och/eller mellersta cerebral artär (MCA) artär och/eller njurartär (RA) före PDA-behandling och/eller 24 timmar efter PDA-stängning. Denna studie syftar till att använda en av de fler populär neonatal/pediatrik NIRS-maskin, som är INVOS cerebral/somatisk oximeter

Samma patient kommer alltså att bilda sin egen kontroll efter behandlingen. Ekokardiografisk uppföljning eller klinisk bedömning för stängning av PDA kommer att utföras 24-48 timmar efter medicinering eller kirurgisk stängning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

VLBW (definierad som födelsevikt mindre än 1500 g) spädbarn med hemodynamiskt signifikant PDA (patent ductus arteriosus) som kräver behandling, antingen medicinsk eller kirurgisk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • VLBW-spädbarn med hemodynamiskt signifikant PDA genom ekokardiografi

Exklusions kriterier:

  • Stor missbildning
  • Döende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cerebral oximetri
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
njuroximetri
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Woei Bing Poon, MRCPCH, Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CIRB 2013/379/E

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PDA

Kliniska prövningar på Nära infraröd röd spektroskopi (NIRS)

3
Prenumerera