- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02396004
NIRS i PDA VLBW Spädbarn
Near-infrared Red Spectroscopy (NIRS) för att mäta cerebral perfusion under och efter Patent Ductus Arteriosus (PDA) behandling hos spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW)
Syfte med studien:
Att genomföra en observationsstudie för att samla in cerebral och renal perfusionsdata genom NIRS före och efter behandling av PDA med medicinering eller genom PDA-ligering. Data efter behandling skulle utgöra grunden för normativa baslinjedata för VLBW för tidigt födda nyfödda barn, särskilt i den asiatiska befolkningen.
Studiepopulations-/inklusionskriterier:
VLBW nyfödda barn med hemodynamiskt signifikant PDA genom ekokardiografi.
Exklusions kriterier:
Större missbildningar Moribund patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med studien:
Att genomföra en observationsstudie för att samla in cerebral och renal perfusionsdata genom NIRS före och efter behandling av PDA med medicinering eller genom PDA-ligering. Data efter behandling skulle utgöra grunden för normativa baslinjedata för VLBW för tidigt födda nyfödda barn, särskilt i den asiatiska befolkningen.
Studiepopulations-/inklusionskriterier:
VLBW nyfödda barn med hemodynamiskt signifikant PDA genom ekokardiografi.
Exklusions kriterier:
Större missbildningar Moribund patienter
Protokoll:
Samtycke kommer att erhållas från föräldrar till berättigade nyfödda före behandling av hemodynamisk signifikant PDA. Att fästa cerebral och renal oximeter från NIRS till dessa VLBW-spädbarn med handdatorer i upp till 24 timmar efter stängning av handdatorn. Doppler-ultraljud kommer att utföras på främre cerebral artär (ACA) och/eller mellersta cerebral artär (MCA) artär och/eller njurartär (RA) före PDA-behandling och/eller 24 timmar efter PDA-stängning. Denna studie syftar till att använda en av de fler populär neonatal/pediatrik NIRS-maskin, som är INVOS cerebral/somatisk oximeter
Samma patient kommer alltså att bilda sin egen kontroll efter behandlingen. Ekokardiografisk uppföljning eller klinisk bedömning för stängning av PDA kommer att utföras 24-48 timmar efter medicinering eller kirurgisk stängning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VLBW-spädbarn med hemodynamiskt signifikant PDA genom ekokardiografi
Exklusions kriterier:
- Stor missbildning
- Döende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
cerebral oximetri
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
njuroximetri
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Woei Bing Poon, MRCPCH, Singapore General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CIRB 2013/379/E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PDA
-
University of LouisvilleNorton HealthcareRekryteringOrganperfusion bestäms genom att använda NIRS Post Transcatheter PDA-ocklusion eller medicinsk stängning av PDAFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadFörsökspersoner med metastaserande pankreatisk duktal adenokarcinom (PDA)Förenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterAvslutad
-
Sohag UniversityRekryteringNeonatal cyanos på grund av PDA-beroende lungcirkulationEgypten
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPatent Ductus Arteriosus (PDA)Förenta staterna
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...Avslutad
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersAvslutad
-
China Medical University HospitalOkändPDA | Extremt för tidigt födda barn | Oralt ibuprofen | IV IbuprofenTaiwan
-
PediatrixBanner University Medical CenterAvslutadLåg; Födelsevikt, extremt (999 gram eller mindre) | PDAFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadAkut njurskada (AKI) | Patent Ductus Arteriosus (PDA)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Nära infraröd röd spektroskopi (NIRS)
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadDjupa medfödda döva barn implanteradeFrankrike
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Anestesimedvetenhet | AnestesikomplikationKalkon
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
Cardiocentro TicinoAvslutadPostoperativt deliriumSchweiz
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringInvasiv bröstcancerFörenta staterna
-
Tactile MedicalAvslutadHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Huvud- och halslymfödemFörenta staterna
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsAvslutadAkut kolecystit | Akut kolangitFörenta staterna