Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIRS i PDA VLBW Spædbørn

9. februar 2017 opdateret af: Singapore General Hospital

Nær-infrarød rød spektroskopi (NIRS) til måling af cerebral perfusion under og efter Patent Ductus Arteriosus (PDA) behandling hos spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW)

Målet med studiet:

At udføre et observationsstudie for at indsamle cerebrale og renale perfusionsdata gennem NIRS før og efter behandling af PDA med medicin eller ved PDA-ligering. Dataene efter behandlingen ville danne grundlag for normative baseline-data i VLBW for tidligt fødte nyfødte babyer, især i den asiatiske befolkning.

Undersøgelsespopulation/inklusionskriterier:

VLBW nyfødte babyer med hæmodynamisk signifikant PDA ved ekkokardiografi.

Eksklusionskriterier:

Større misdannelser Moribund patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med studiet:

At udføre et observationsstudie for at indsamle cerebrale og renale perfusionsdata gennem NIRS før og efter behandling af PDA med medicin eller ved PDA-ligering. Dataene efter behandlingen ville danne grundlag for normative baseline-data i VLBW for tidligt fødte nyfødte babyer, især i den asiatiske befolkning.

Undersøgelsespopulation/inklusionskriterier:

VLBW nyfødte babyer med hæmodynamisk signifikant PDA ved ekkokardiografi.

Eksklusionskriterier:

Større misdannelser Moribund patienter

Protokol:

Samtykke vil blive indhentet fra forældre til berettigede nyfødte før behandling af hæmodynamisk signifikant PDA. At fastgøre cerebralt og renalt oximeter fra NIRS til disse VLBW-spædbørn med PDA'er i indtil 24 timer efter lukning af PDA. Doppler-ultralyd vil blive udført på den anteriore cerebrale arterie (ACA) og/eller den midterste cerebral arterie (MCA) arterie og/eller nyrearterie (RA) før PDA-behandling og/eller 24 timer efter PDA-lukning. Denne undersøgelse har til formål at bruge en af ​​de mere populær neonatal/pædiatrisk NIRS-maskine, som er INVOS cerebral/somatisk oximeter

Den samme patient vil derfor danne sin egen kontrol efter behandlingen. Ekkokardiografisk opfølgning eller klinisk vurdering for lukning af PDA vil blive udført 24-48 timer efter forløbet af medicin eller kirurgisk lukning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

VLBW (defineret som fødselsvægt mindre end 1500 g) spædbørn med hæmodynamisk signifikant PDA (patent ductus arteriosus), der kræver behandling, enten medicinsk eller kirurgisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VLBW-spædbørn med hæmodynamisk signifikant PDA ved ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Større misdannelser
  • Døende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cerebral oximetri
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
renal oximetri
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Woei Bing Poon, MRCPCH, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB 2013/379/E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PDA

Kliniske forsøg med Nær-infrarød rød spektroskopi (NIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner