Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia wspomagana MDMA w przypadku lęku związanego z chorobą zagrażającą życiu

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Lykos Therapeutics

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe fazy 2 psychoterapii wspomaganej MDMA w leczeniu lęku związanego z chorobą zagrażającą życiu

To badanie pilotażowe fazy 2 jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem z udziałem 18 uczestników, porównującym efekty terapii wspomaganej MDMA w porównaniu z placebo z terapią. Trzynastu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej aktywną dawkę 125 mg MDMA (plus opcjonalna dodatkowa dawka 62,5 mg MDMA) z terapią, a pięciu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo z terapią. Badanie będzie składać się z dwóch zaślepionych eksperymentalnych sesji terapii wspomaganej MDMA lub placebo z terapią, z których każda będzie trwała od sześciu do ośmiu godzin i zostanie zaplanowana w odstępie dwóch do czterech tygodni. Każdy uczestnik zostanie odślepiony miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej w Etapie 1. Po odślepieniu uczestnicy otrzymujący placebo będą mieli możliwość przejścia do etapu 2 otwartej próby i otrzymania aktywnego MDMA. Tylko osoby, które otrzymają MDMA w aktywnej dawce, przejdą opcjonalną trzecią otwartą sesję eksperymentalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby borykające się lub borykające się z chorobą zagrażającą życiu zmagają się z czymś więcej niż tylko fizycznymi objawami ich stanu i mogą doświadczać lęku, depresji, złości i rozpaczy, które mogą zaostrzyć ich cierpienie. Badania sugerują, że diagnoza i życie z chorobą zagrażającą życiu może skutkować objawami podobnymi do tych obserwowanych w zespole stresu pourazowego (PTSD).

3,-4-metylenodioksymetamfetamina (MDMA) jest uwalniaczem monoamin o unikalnym profilu farmakologicznym, który obejmuje zmniejszenie uczucia strachu, zwiększenie pozytywnego nastroju i zwiększenie zaufania międzyludzkiego. Wyniki badań klinicznych z udziałem osób z zespołem stresu pourazowego oraz anegdotyczne doniesienia sugerują, że psychoterapia wspomagana MDMA może pomóc osobom, które odczuwają niepokój związany z chorobą zagrażającą życiu.

To badanie pilotażowe fazy 2 jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem z udziałem 18 uczestników, porównującym efekty terapii wspomaganej MDMA w porównaniu z placebo z terapią. Trzynastu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej aktywną dawkę 125 mg MDMA (plus opcjonalna dodatkowa dawka 62,5 mg MDMA) z terapią, a pięciu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo z terapią. Badanie będzie składać się z dwóch zaślepionych eksperymentalnych sesji terapii wspomaganej MDMA lub placebo z terapią, z których każda będzie trwała od sześciu do ośmiu godzin i zostanie zaplanowana w odstępie dwóch do czterech tygodni. Każdy uczestnik zostanie odślepiony miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej w Etapie 1. Po odślepieniu uczestnicy otrzymujący MDMA przejdą trzecią otwartą eksperymentalną sesję terapii wspomaganej MDMA, a uczestnicy, którzy pierwotnie otrzymywali placebo, będą mieli możliwość przejścia do otwartego etapu 2 i otrzymania aktywnej terapii wspomaganej MDMA w 3 sesjach.

Głównym celem badania jest ocena zmian lęku-cechy u osób otrzymujących aktywną dawkę MDMA w porównaniu do osób otrzymujących placebo, mierzonych za pomocą wskaźnika stanu-cechy lęku (STAI) od punktu początkowego do pierwszorzędowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugim eksperymencie). sesja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Anselmo, California, Stany Zjednoczone, 94960
        • Offices of Philip Wolfson MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem zagrażającego życiu raka lub choroby neurologicznej nie powodującej otępienia, która może być w toku lub w remisji, ale z możliwością nawrotu
  • Prognoza co najmniej dziewięciu miesięcy oczekiwanej długości życia od czasu badania przesiewowego
  • Mieć niepokój w wyniku stawienia czoła swojej chorobie
  • Mają co najmniej 18 lat
  • są chętni do powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek leków psychiatrycznych w okresie studiów;
  • Są chętni do zaangażowania się w dawkowanie leków, sesje eksperymentalne, sesje kontrolne i kompletowanie narzędzi ewaluacyjnych
  • Są chętni do pozostania na noc w miejscu badania po każdej sesji eksperymentalnej aż do sesji integracyjnej, która ma miejsce następnego ranka
  • Musi podpisać zwolnienie lekarskie, aby badacze mogli komunikować się bezpośrednio z terapeutą i lekarzami;
  • Są gotowi wybrać do trzech obserwatorów, którzy wykonają obserwacyjne pomiary postaw i zachowań badanych
  • Negatywny test ciążowy, jeśli jest w stanie urodzić dzieci i zgadza się na stosowanie skutecznej antykoncepcji
  • Biegle posługują się językiem angielskim w mowie i czytaniu
  • Wyraź zgodę na nagrywanie wszystkich sesji psychoterapeutycznych w formie audio/wideo.

Kryteria wyłączenia:

  • Są w ciąży lub karmią piersią, lub jeśli są to kobiety, które mogą mieć dzieci, które nie stosują skutecznych środków kontroli urodzeń;
  • Waż mniej niż 48 kg
  • Nadużywają nielegalnych narkotyków
  • Nie są w stanie wyrazić odpowiednio świadomej zgody
  • Po zapoznaniu się z przeszłymi lekami/lekami obecnymi nie mogą być przyjmowane lub przyjmowane leki, które są wykluczające
  • Po zapoznaniu się z historią medyczną lub psychiatryczną, nie może mieć żadnej aktualnej lub przeszłej diagnozy, która mogłaby zostać uznana za ryzyko dla udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo z terapią
Nieaktywne placebo podawane podczas 2 ślepych sesji eksperymentalnych zaplanowanych w odstępie od 2 do 4 tygodni. Po dawce początkowej prawdopodobnie 1,5 do 2,5 godziny później podawano (opcjonalnie) nieaktywną dawkę uzupełniającą placebo.
Behawioralne: Terapia
Terapia manualna
Lek: Placebo
Dwie sesje placebo z terapią trwającą od sześciu do ośmiu godzin, zaplanowane od dwóch do czterech tygodni.
Inne nazwy:
  • Nieaktywne placebo
Eksperymentalny: Terapia wspomagana przez MDMA (125 mg)
125 mg Midomafetamina HCL podawane na 2 zaślepionych sesjach eksperymentalnych zaplanowanych w odstępie 2 do 4 tygodni. Początkowa dawka prawdopodobnie nastąpiła 1,5 do 2,5 godziny później przez (opcjonalną) dodatkową dawkę 62,5 mg.
Behawioralne: Terapia
Terapia manualna
Lek: Midomafetamina HCl
Dwie sesje terapii wspomaganej MDMA trwające od sześciu do ośmiu godzin, zaplanowane od dwóch do czterech tygodni.
Inne nazwy:
  • MDMA
  • 3,4-metylenodioksymetamfetamina
  • Midomafetamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Cech Stanu Lęku (STAI) Wynik cechy od wartości początkowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) to 20-itemowa samoopisowa miara natężenia lęku. Każda pozycja składa się z 4-punktowej skali ocen Likerta, od 1 („Wcale nie”) do 4 („Bardzo tak”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. Pozycje zostały zsumowane, aby uzyskać łączny wynik, który wahał się od 20 do 80.

STAI rozróżnia Lęk Stanu, definiowany jako „lęk doświadczany w reakcji na określone okoliczności środowiskowe”, oraz Lęk Cechę, definiowany jako „długotrwały afekt nerwowy lub zaburzenie lękowe”. Zastosowanie podskali cech jako głównej miary wyniku miało na celu ukierunkowanie na te objawy lękowe, które są chroniczne i wszechobecne.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Punktacja cechy STAI pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) to 20-itemowa samoopisowa miara natężenia lęku. Każda pozycja składa się z 4-punktowej skali ocen Likerta, od 1 („Wcale nie”) do 4 („Bardzo tak”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. Pozycje zostały zsumowane, aby uzyskać łączny wynik, który wahał się od 20 do 80.

STAI rozróżnia Lęk Stanu, definiowany jako „lęk doświadczany w reakcji na określone okoliczności środowiskowe”, oraz Lęk Cechę, definiowany jako „długotrwały afekt nerwowy lub zaburzenie lękowe”. Wykorzystanie podskali cech jako głównej miary wyniku ma na celu ukierunkowanie na te objawy lękowe, które są chroniczne i wszechobecne.
Miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku stanu STAI od linii bazowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)

Podskala stanu STAI (STAI-S) to składająca się z 20 pozycji samoopisowa skala, która ocenia poziomy przejściowego, zorientowanego sytuacyjnie lęku badanych. Podobnie jak w przypadku podskali cech, uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję w podskali stanu, wybierając odpowiedź z 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 4 („wcale”) do 1 („bardzo tak”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą Lęk. Pozycje zostały zsumowane, aby uzyskać łączny wynik, który wahał się od 20 do 80.

STAI rozróżnia Lęk Stanu, definiowany jako „lęk doświadczany w reakcji na określone okoliczności środowiskowe”, oraz Lęk Cechę, definiowany jako „długotrwały afekt nerwowy lub zaburzenie lękowe”. Wykorzystanie podskali cech jako głównej miary wyniku ma na celu ukierunkowanie na te objawy lękowe, które są chroniczne i wszechobecne.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II) od wartości wyjściowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) to 21-itemowa samoopisowa miara depresji zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual IV (DSM-IV). Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3. Wynik całkowity jest sumą 21 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 63. Punkty odcięcia punktacji wskazują: 0-13 minimalna depresja, 14-19 łagodna depresja, 20 -28 umiarkowana depresja i 29-63 ciężka depresja. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Zmiana wyniku globalnej oceny funkcjonowania (GAF) od wartości wyjściowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Global Assessment of Function (GAF) jest miarą globalnego funkcjonowania społecznego danej osoby dokonaną poprzez obserwację kliniczną. GAF składa się z pojedynczego wyniku, z wynikami w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 odzwierciedla doskonałą funkcję, a zero odzwierciedla poważne ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Zmiana wyniku MADRS od wartości początkowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) to 10-punktowy kwestionariusz podawany przez klinicystę, służący do diagnozowania nasilenia epizodów depresyjnych. Każda pozycja ma wynik od 0 do 6. Ogólne wyniki są sumowane i mieszczą się w zakresie od 0 do 60. Punkty odcięcia wskazują: 0-6 normalny/brak objawów, 7-19 łagodna depresja, 20-34 umiarkowana depresja, > 34 ciężka depresja. Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Zmiana inwentarza jakości snu w Pittsburghu (PSQI) od wartości początkowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest miarą jakości snu zgłaszanej przez samych siebie w okresie jednego miesiąca. Składa się z 19 pozycji z możliwymi odpowiedziami od zera do czterech na pięciostopniowej skali. PSQI składa się z siedmiu podskal: jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Wszystkie one są sumowane w celu uzyskania jednej globalnej skali. Globalne wyniki mogą wahać się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszą jakość snu, a wynik poniżej 5 oznacza dobrą jakość snu.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Zmiana inwentarza wzrostu potraumatycznego (PTGI) od wartości wyjściowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Inwentarz wzrostu potraumatycznego (PTGI) to 21-punktowa samoopisowa miara postrzeganego wzrostu lub korzyści występujących po traumatycznym zdarzeniu. Zawiera pięć podskal; relacje z innymi, nowe możliwości, osobistą siłę, przemianę duchową i docenienie życia. Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od 0 (nie doświadczyłem tej zmiany) do 5 (doświadczyłem tej zmiany w dużym stopniu). Pozycje są dodawane w celu obliczenia całkowitego wyniku PTGI, który mieści się w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wzrost.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Zmiana oceny funkcjonalnej skali terapii chorób przewlekłych (FACIT) od wartości wyjściowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Skala Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych (FACIT-Sp) to 27-punktowa samoopisowa miara problemów jakości życia, szczególnie istotnych dla osób z przewlekłą lub zagrażającą życiu chorobą lub schorzeniem. Podstawowy kwestionariusz składa się z czterech podskal: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny i dobrostan funkcjonalny. Odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Dla każdej podskali zsumowano wyniki całkowite i mieszczą się w przedziale od 0 do 16.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Zmiana w profilu postaw wobec śmierci (DAP) od linii podstawowej do głównego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)

Profil Postaw wobec Śmierci (DAP) to 32-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez samych siebie, który ocenia indywidualne postawy i przekonania na temat śmierci i umierania. Każda pozycja na skali jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt) do „zdecydowanie się zgadzam” (7 punktów), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do śmierci.

DAP składa się z 5 wymiarów: strach przed śmiercią (7 pozycji zsumowanych z łączną punktacją w zakresie od 7 do 49), unikanie śmierci (5 pozycji zsumowanych z łączną punktacją w zakresie od 5 do 35), neutralna akceptacja (5 pozycji zsumowanych z łączną punktacją w zakresie od 5 do 35). od 5 do 35), akceptacja podejścia (10 pozycji zsumowanych z sumą punktów w zakresie od 10 do 70) i ​​akceptacja ucieczki (5 pozycji zsumowanych z sumą punktów w zakresie od 5 do 35). Dla każdego wymiaru średni wynik skali można obliczyć, dzieląc całkowity wynik skali przez liczbę elementów tworzących każdą skalę.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)
Zmiana skali samowspółczucia (SCS) od wartości wyjściowej do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)

Skala Współczucia wobec Siebie (SCS) to kwestionariusz składający się z 26 pozycji, który ocenia, w jaki sposób respondenci odnoszą się do siebie i jak traktują siebie podczas trudnych lub bolesnych doświadczeń. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 „prawie nigdy” do 5 „prawie zawsze”. SCS składa się z sześciu składowych (podskali) wyników: życzliwości dla siebie, samooceny, wspólnego człowieczeństwa, izolacji, uważności i nadmiernej identyfikacji. Wyniki w podskalach są obliczane poprzez obliczenie średniej odpowiedzi na pozycje w podskalach.

Całkowity wynik samowspółczucia jest obliczany na podstawie sumy wyników podskali i mieści się w zakresie od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie. Stwierdzono, że wyższe wyniki korelują z pozytywnymi wynikami w zakresie zdrowia psychicznego, a także zmniejszoną depresją i lękiem.
Punkt początkowy (3 miesiące od rejestracji) do podstawowego punktu końcowego (jeden miesiąc po drugiej sesji eksperymentalnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lykos Therapeutics

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Wolfson, MD, Private Practice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDA-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie udostępnimy dane wynikowe pojawiające się we wszelkich opublikowanych raportach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane i dokumenty związane z badaniem będą dostępne, gdy wszyscy uczestnicy ukończą badanie, a dane zostaną sprawdzone pod względem jakości i zablokowane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowane osoby powinny korespondować z centralnym punktem kontaktowym w sprawie badania wieloośrodkowego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj