Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MDMA-avusteinen psykoterapia hengenvaaralliseen sairauteen liittyvään ahdistukseen

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lykos Therapeutics

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 2. vaiheen pilottitutkimus MDMA-avusteisesta psykoterapiasta hengenvaaralliseen sairauteen liittyvään ahdistukseen

Tämä vaiheen 2 pilottitutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 18 osallistujaa, ja siinä verrattiin MDMA-avusteisen hoidon vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna terapiaan. Kolmetoista osallistujaa satunnaistettiin aktiiviseen annokseen 125 mg MDMA:ta (sekä valinnainen lisäannos 62,5 mg MDMA:ta) hoidon kanssa ja viisi osallistujaa satunnaistettiin lumelääkehoitoon. Tutkimus koostuu kahdesta sokkoutetusta kokeellisesta istunnosta MDMA-avusteista terapiaa tai lumelääkettä terapian kanssa, kukin istunto kestää kuudesta kahdeksaan tuntia ja aikataulun mukaan kahdesta neljään viikkoa. Jokainen osallistuja vapautetaan sokeuttamisesta kuukauden kuluttua toisen kokeellisen istunnon jälkeen vaiheessa 1. Sokkoutumisen jälkeen lumelääkettä saavilla osallistujilla on mahdollisuus siirtyä avoimeen vaiheeseen 2 ja saada aktiivista MDMA:ta. Vain koehenkilöt, jotka saavat aktiivisen annoksen MDMA:ta, suorittavat valinnaisen kolmannen avoimen kokeellisen istunnon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, jotka kohtaavat tai ovat kohdanneet hengenvaarallisen sairauden, kamppailevat enemmän kuin vain tilansa fyysisten oireiden kanssa, ja he voivat kokea ahdistusta, masennusta, vihaa ja epätoivoa, mikä voi pahentaa heidän ahdistustaan. Tutkimukset viittaavat siihen, että hengenvaarallisen sairauden diagnosointi ja eläminen voi aiheuttaa samanlaisia ​​oireita kuin posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD).

3,-4-metyleenidioksimetamfetamiini (MDMA) on monoamiinin vapauttaja, jolla on ainutlaatuinen farmakologinen profiili, joka sisältää pelkän tunteen vähenemisen, lisääntyneen positiivisen mielialan ja lisääntyneen ihmisten välisen luottamuksen. PTSD-potilailla tehdyistä kliinisistä kokeista saadut havainnot ja anekdoottiset raportit viittaavat siihen, että MDMA-avusteinen psykoterapia voi auttaa ihmisiä, joilla on hengenvaaralliseen sairauteen liittyvää ahdistusta.

Tämä vaiheen 2 pilottitutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 18 osallistujaa, ja siinä verrattiin MDMA-avusteisen hoidon vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna terapiaan. Kolmetoista osallistujaa satunnaistettiin aktiiviseen annokseen 125 mg MDMA:ta (sekä valinnainen lisäannos 62,5 mg MDMA:ta) hoidon kanssa ja viisi osallistujaa satunnaistettiin lumelääkehoitoon. Tutkimus koostuu kahdesta sokkoutetusta kokeellisesta istunnosta MDMA-avusteista terapiaa tai lumelääkettä terapian kanssa, kukin istunto kestää kuudesta kahdeksaan tuntia ja aikataulun mukaan kahdesta neljään viikkoa. Jokainen osallistuja vapautetaan sokeuttamisesta kuukauden kuluttua toisen kokeellisen istunnon jälkeen vaiheessa 1. Sokeuden poistamisen jälkeen MDMA:ta saavat osallistujat suorittavat kolmannen avoimen kokeellisen MDMA-avusteisen hoidon istunnon, ja alun perin lumelääkettä saaneilla osallistujilla on mahdollisuus siirtyä avoimeen vaiheeseen 2 ja saada aktiivista MDMA-avusteista hoitoa kolmessa istunnossa.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida muutoksia ominaisuusahdistuneisuudessa aktiivisen MDMA-annoksen saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin, mitattuna State-Trait Anxiety Index (STAI) -ominaisuuspisteillä lähtötilanteesta ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeen jälkeen). istunto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Anselmo, California, Yhdysvallat, 94960
        • Offices of Philip Wolfson MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi on hengenvaarallinen syöpä tai ei-dementiivinen neurologinen sairaus, joka voi olla jatkuva tai remissiossa, mutta uusiutumismahdollisuus
  • Ennuste vähintään yhdeksän kuukauden elinajanodote seulonnasta
  • On ahdistuneisuutta sairautensa kohtaamisen seurauksena
  • Ovat vähintään 18-vuotiaita
  • ovat valmiita pidättäytymään psykiatristen lääkkeiden ottamisesta opiskeluaikana;
  • ovat valmiita sitoutumaan lääkkeiden annostukseen, kokeellisiin istuntoihin, seurantaistuntoihin ja suorittamaan arviointiinstrumentteja
  • Ovat valmiita jäämään yöksi tutkimuspaikalle jokaisen koeistunnon jälkeen seuraavana aamuna tapahtuvan integratiivisen istunnon jälkeen
  • Hänen on allekirjoitettava lääketieteellinen tiedote, jotta tutkijat voivat kommunikoida suoraan terapeutin ja lääkäreiden kanssa;
  • Ovat valmiita valitsemaan enintään kolme tarkkailijaa, jotka suorittavat tarkkailijamittauksia kohteen asenteista ja käyttäytymisestä
  • Negatiivinen raskaustesti, jos pystyt synnyttämään lapsia ja suostut käyttämään tehokasta ehkäisyä
  • Osaat puhua ja lukea englantia
  • Hyväksy, että kaikki psykoterapiaistunnot tallennetaan ääni-/videomuotoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet raskaana tai imetät, tai jos nainen voi saada lapsia, ne, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisykeinoa;
  • Paino alle 48 kg
  • Käyttävät väärin laittomia huumeita
  • Eivät pysty antamaan riittävää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kun tarkastellaan menneisyyttä, nykyiset lääkkeet/lääkkeet eivät saa olla käytössä tai olla käyttäneet lääkkeitä, jotka ovat poissulkevia
  • Lääketieteellisen tai psykiatrinen historian tarkastelun yhteydessä ei saa olla mitään nykyistä tai aikaisempaa diagnoosia, jonka katsottaisiin olevan riski tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo terapian kanssa
Inaktiivinen lumelääke annettiin 2 sokkoutetussa kokeellisessa istunnossa, jotka oli suunniteltu 2–4 viikon välein. Aloitusannos, jota mahdollisesti seurasi 1,5–2,5 tuntia myöhemmin (valinnainen) inaktiivinen lumelääke-lisäannos.
Käyttäytyminen: Terapia
Manuaalinen terapia
Lääke: Plasebo
Kaksi lumelääkehoitoa hoidon kanssa, joka kestää kuusi -kahdeksan tuntia, suunnitellaan kaksi tai neljä viikkoa toisistaan.
Muut nimet:
  • Epäaktiivinen lumelääke
Kokeellinen: MDMA-avusteinen terapia (125 mg)
125 mg midomafetamiini HCl, joka annettiin 2 sokeassa koeistunnossa, jotka on suunniteltu 2–4 viikon välein. Alkuannos seurasi mahdollisesti 1,5 - 2,5 tuntia myöhemmin (valinnaisella) lisäannoksella 62,5 mg.
Käyttäytyminen: Terapia
Manuaalinen terapia
Lääke: Midomafetamiini HCL
Kaksi MDMA-avustetun hoidon istuntoa, jotka kestävät kuusi-kahdeksan tuntia, suunnitellaan kaksi tai neljä viikkoa toisistaan.
Muut nimet:
  • MDMA
  • 3,4-metyleenidioksimetamfetamiini
  • Midomafetamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ominaispiirteiden ahdistuskartoituksen (STAI) ominaisuuspistemäärän muutos lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on 20 kohteen itseraportoiva ahdistuksen intensiteetin mitta. Jokainen kohta koostuu 4-pisteestä Likert-arviointiasteikosta, joka vaihtelee 1:stä ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Hyvin paljon"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Kohteet laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihteli 20–80.

STAI erottaa valtion ahdistuneisuuden, joka määritellään "ahdistukseksi, joka koetaan reaktiona tietyn ympäristön olosuhteisiin", ja ominaisuus ahdistuneisuudesta, joka määritellään "pitkäaikaiseksi hermostuneeksi vaikutukseksi tai ahdistuneisuushäiriöksi". Ominaisuuden ala-asteikon käyttö ensisijaisena tulosmittana oli tarkoitettu niihin ahdistuneisuusoireisiin, jotka ovat kroonisia ja leviäviä.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Ensisijaisen päätepisteen STAI-ominaisuuspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on 20 kohteen itseraportoiva ahdistuksen intensiteetin mitta. Jokainen kohta koostuu 4-pisteestä Likert-arviointiasteikosta, joka vaihtelee 1:stä ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Hyvin paljon"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Kohteet laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihteli 20–80.

STAI erottaa valtion ahdistuneisuuden, joka määritellään "ahdistukseksi, joka koetaan reaktiona tiettyyn ympäristöolosuhteisiin", ja ominaisuus ahdistuneisuus, joka määritellään "pitkäaikaiseksi hermostuneeksi vaikutukseksi tai ahdistuneisuushäiriöksi". Ominaisuuden ala-asteikon käyttö ensisijaisena tulosmittana on tarkoitettu niihin ahdistuneisuusoireisiin, jotka ovat kroonisia ja leviäviä.
Kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAI-tilan pistemäärän muutos lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)

STAI:n tila-alaasteikko (STAI-S) on 20 kohdan itseraportoitu asteikko, joka arvioi koehenkilöiden ohimenevän, tilannekohtaisen ahdistuneisuuden tasoa. Kuten piirteen ala-asteikossa, osallistujat vastaavat jokaiseen tila-ala-asteikon kohtaan valitsemalla vastauksen 4-pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee 4:stä ("Ei ollenkaan") 1:een ("Erittäin"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa. ahdistusta. Kohteet laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihteli 20–80.

STAI erottaa valtion ahdistuneisuuden, joka määritellään "ahdistukseksi, joka koetaan reaktiona tiettyyn ympäristöolosuhteisiin", ja ominaisuus ahdistuneisuus, joka määritellään "pitkäaikaiseksi hermostuneeksi vaikutukseksi tai ahdistuneisuushäiriöksi". Ominaisuuden ala-asteikon käyttö ensisijaisena tulosmittana on tarkoitettu niihin ahdistuneisuusoireisiin, jotka ovat kroonisia ja leviäviä.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Muutos Beck Depression Inventory-II (BDI-II) -pisteissä lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on 21 kohteen itseraportoitu masennuksen mitta Diagnostic and Statistical Manual IV (DSM-IV) kriteerien mukaisesti. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärä on 21 kohteen summa ja vaihtelee välillä 0-63. Pisteiden rajat osoittavat: 0-13 minimaalinen masennus, 14-19 lievä masennus, 20 -28 kohtalainen masennus ja 29-63 vaikea masennus. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Global Assessment of Functioning (GAF) -pisteiden muutos lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
GAF (Global Assessment of Function) on kliinisen havainnoinnin avulla tehty mittari ihmisen globaalista sosiaalisesta toiminnasta. GAF koostuu yhdestä pistemäärästä, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, jossa 100 kuvaa ylivoimaista toimintaa ja nolla kuvaa vakavaa vaaraa vahingoittaa itseään tai muita.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Muutos MADRS-pisteissä lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on 10 kohdan kliinikon hallinnoima kyselylomake, jota käytetään masennusjaksojen vakavuuden diagnosoimiseen. Jokaisen kohteen arvosana on 0–6. Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 0–60. Pisteiden rajat osoittavat: 0–6 normaali/oireet puuttuvat, 7–19 lievä masennus, 20–34 kohtalainen masennus, > 34 vakava masennus. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Muutos Pittsburghin unen laatuinventaariossa (PSQI) lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itse ilmoittaman unen laadun mitta kuukauden ajanjaksolla. Se koostuu 19 kohdasta, joiden mahdolliset vastaukset vaihtelevat nollasta neljään viiden pisteen asteikolla. PSQI koostuu seitsemästä ala-asteikosta: unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Nämä kaikki lasketaan yhteen maailmanlaajuiseksi mittakaavaksi. Globaalit pisteet voivat vaihdella välillä 0-21, korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unen laatua ja alle 5 pisteet osoittavat hyvää unen laatua.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Muutos posttraumaattisen kasvun inventaariossa (PTGI) lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoiva mittari traumaattisen tapahtuman jälkeen havaitusta kasvusta tai hyödyistä. Se sisältää viisi alaasteikkoa; suhde muihin, uudet mahdollisuudet, henkilökohtainen vahvuus, henkinen muutos ja elämän arvostus. Kysymyksiin vastataan asteikolla 0 (en kokenut tätä muutosta) 5:een (koin tämän muutoksen suuressa määrin). Kohteet lisätään laskemaan PTGI:n kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–105, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kasvua.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Muutos kroonisten sairauksien hoitoasteikon (FACIT) toiminnallisessa arvioinnissa lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Kroonisten sairauksien hoidon funktionaalinen arviointiasteikko (FACIT-Sp) on 27 kohdan itseraportoiva mittari elämänlaatuongelmista, jotka ovat erityisen tärkeitä henkilöille, joilla on krooninen tai hengenvaarallinen sairaus tai tila. Ydinkyselylomake koostuu neljästä ala-asteikosta: Fyysinen hyvinvointi, Sosiaalinen/perhehyvinvointi, Emotionaalinen hyvinvointi ja Toiminnallinen hyvinvointi. Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia. Jokaisen ala-asteikon kokonaispisteet laskettiin yhteen ja vaihtelivat välillä 0-16.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Muutos kuolleisuusasenneprofiilissa (DAP) lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)

The Death Attitudes Profile (DAP) on 32 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi yksilöiden asenteita ja uskomuksia kuolemasta ja kuolemasta. Asteikon jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (pistemäärä 1) "täysin samaa mieltä" (pistemäärä 7), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita kuolemaa kohtaan.

DAP koostuu viidestä ulottuvuudesta: kuolemanpelko (7 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7 - 49), kuoleman välttäminen (5 kohdetta, joiden kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5 - 35), neutraali hyväksyntä (5 kohdetta summattuina kokonaispisteyksineen 5 - 35), lähestymistavan hyväksyminen (10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10 - 70) ja pakenemisen hyväksyminen (5 kohtaa summattuina kokonaispistemäärällä 5 - 35). Kullekin ulottuvuudelle voidaan laskea asteikkopisteiden keskiarvo jakamalla asteikon kokonaispistemäärä kunkin asteikon muodostavien kohteiden lukumäärällä.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)
Self-Compassion Scale (SCS) -muutos lähtötasosta ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)

Self-Compassion Scale (SCS) on 26 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi, kuinka vastaajat suhtautuvat itseensä ja kohtelevat itseään vaikeiden tai tuskallisten kokemusten aikana. Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina". SCS:llä on kuusi komponenttia (ala-asteikko): itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Ala-asteikkopisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo.

Itsemyötätunton kokonaispistemäärä lasketaan alaskaalan pisteiden summasta, ja se vaihtelee välillä 24–120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa. Korkeampien tulosten on havaittu korreloivan positiivisten mielenterveystulosten kanssa sekä vähentyneen masennuksen ja ahdistuksen kanssa.
Lähtötilanne (3 kuukautta ilmoittautumisesta) ensisijaiseen päätepisteeseen (kuukausi toisen kokeellisen istunnon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lykos Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Wolfson, MD, Private Practice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDA-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme pyynnöstä kaikissa julkaistuissa raporteissa näkyvät tulostiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ja tutkimukseen liittyvät asiakirjat ovat saatavilla, kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen ja kun tietojen laatu on tarkistettu ja lukittu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kiinnostuneiden tulee olla yhteydessä monipaikkatutkimuksen keskeiseen yhteyshenkilöön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa