Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności suplementacji białka w łagodzeniu spadku wydajności po intensywnych ćwiczeniach równoległych

12 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie mające na celu ocenę wpływu suplementacji białka na łagodzenie spadku wydolności po równoczesnym intensywnym wysiłku fizycznym

To badanie ma na celu zbadanie, czy suplementacja białka może poprawić regenerację funkcji mięśni po intensywnym połączeniu ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych. W szczególności zostanie zbadany wpływ suplementacji białka na regenerację siły, mocy i wytrzymałości podczas ćwiczeń, wraz z pomiarami uszkodzeń i stanów zapalnych mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrozumienie procedur badania, ograniczeń i chęci udziału, co zostało potwierdzone w formularzu dobrowolnej świadomej zgody oraz otrzymano podpisaną i opatrzoną datą kopię formularza świadomej zgody
  • Uczestnicy płci męskiej; wiek od 18 do 35 lat włącznie
  • Dobrze wyszkolony kolarz długodystansowy (biorący udział w wyścigach szosowych co najmniej kategorii 3 / szacowany 10 mil TT <23 minuty), z historią treningu > 1 rok
  • Dobre zdrowie ogólne i psychiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek suplementy diety, polifenole lub beta-blokery, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), narkotyki rekreacyjne
  • Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na badany materiał lub którykolwiek z jego składników
  • Alergia na produkty mleczne lub pszenne
  • Serce lub inny stan chorobowy, który może stanowić przeciwwskazanie dla uczestniczenia w intensywnym lub wyczerpującym wysiłku fizycznym
  • Wcześniejszy udział w tym badaniu; kolejne badanie kliniczne lub otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej; udział w innym badaniu obejmującym protokół mający na celu wywołanie uszkodzeń mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym (EIMD) w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkt testowy
Jeden gotowy do spożycia napój o objętości 500 mililitrów (ml), zawierający 20 gramów (g) białka, będzie podawany doustnie, dwa razy dziennie przez cztery dni.
Suplement diety: Produkt testowy
Hydrolizat białka serwatkowego (20 g)
Aktywny komparator: Produkt referencyjny 1
Jeden napój gotowy do spożycia o objętości 500 ml, zawierający 20 g węglowodanów, będzie podawany doustnie, dwa razy dziennie przez cztery dni.
Suplement diety: Produkt referencyjny 1
Węglowodany izoenergetyczne (20 g)
Komparator placebo: Produkt referencyjny 2
Jeden napój gotowy do spożycia o objętości 500 ml, zawierający 0 g węglowodanów, będzie podawany doustnie, dwa razy dziennie przez cztery dni.
Suplement diety: Produkt referencyjny 2
Placebo o znikomej energii (20 g)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena izometrycznego maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Ramy czasowe: 96 godzin (godz.)
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) zostanie oceniony w kolanie podczas ruchu wyprostu nogi za pomocą dynamometru izokinetycznego. MVIC zostanie wykorzystany do oceny siły. Uczestnicy wykonują ćwiczenie trzykrotnie dominującą nogą pod kątem 70º w stawie kolanowym, za każdym razem ze skurczem trwającym 3 sekundy (sekundy) (każdy skurcz oddzielony 60-sekundową odpoczynkiem). Zostanie zarejestrowana siła szczytowa (mierzona w Newtonach) wygenerowana podczas trzech powtórzeń.
96 godzin (godz.)
Ocena skoku z licznika ruchu (CMJ).
Ramy czasowe: 96 godz
Moc będzie oceniana za pomocą skoku w przeciwną stronę. Uczestnicy kładą ręce na biodrach, szybko schodzą do kąta stawu kolanowego ~90º, a następnie podskakują jak najwyżej wykonując ruch przeciwny. Wykonane zostaną trzy skoki (każdy skok oddzielony 60-sekundową odpoczynkiem) i zarejestrowana zostanie szczytowa wysokość skoku w pionie (mierzona w centymetrach).
96 godz
16,1-kilometrowa (km) ocena jazdy na czas (TT).
Ramy czasowe: 96 godz
Ocena TT na 16,1 km na rowerze zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym. Uczestnicy będą musieli pokonać dystans 16,1 km w jak najkrótszym czasie, będąc ślepymi na upływający czas.
96 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kinazy kreatynowej w surowicy
Ramy czasowe: 96 godz
Uszkodzenie mięśni zostanie ocenione przez analizę kinazy kreatynowej (CK) w surowicy przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) aktywowanego przez CK N-acetylo-L-cysteiną (NAC).
96 godz
Analiza białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: 96 godz
Zapalenie mięśni zostanie ocenione poprzez analizę białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy o wysokiej czułości (hs) za pomocą testu ELISA hs-CRP.
96 godz
Ocena postrzeganej bolesności mięśni
Ramy czasowe: 96 godz
Odczuwana bolesność mięśni będzie mierzona w 200 mm wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 mm = brak bólu, a 200 mm = ból nieznośny. Uczestnicy będą musieli utrzymać stałą pozycję przysiadu (kąt stawu kolanowego 90º), podczas gdy odczuwana bolesność mięśni będzie oceniana.
96 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 204676

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt testowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj