Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinilisän tehokkuustutkimus suorituskyvyn heikkenemisen vaimentamisessa rasittavan samanaikaisen harjoituksen jälkeen

perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tutkimus, jossa arvioidaan proteiinilisän vaikutuksia rasittavan samanaikaisen harjoituksen jälkeisen suorituskyvyn heikkenemisen lieventämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko proteiinilisä parantaa lihasten toiminnan palautumista rasittavan kestävyys- ja vastustusharjoituksen yhdistelmän jälkeen. Se tutkii erityisesti proteiinilisän vaikutusta voiman, voiman ja kestävyyden palautumiseen harjoitussuorituskyvyn sekä lihasvaurioiden ja tulehdusten mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ymmärrys tutkimusmenettelyistä, rajoituksista ja halukkuudesta osallistua vapaaehtoisen tietoisen suostumuslomakkeen osoittamana ja vastaanottanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta
  • Miespuoliset osallistujat; ikä 18-35 vuotta, mukaan lukien
  • Hyvin koulutettu kestävyyspyöräilijä (kilpailee vähintään luokan 3 maantiekilpailussa / arvioitu 10 mailia TT <23 minuuttia), jolla on harjoitteluhistoria > 1 vuosi
  • Hyvä yleinen ja mielenterveys

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät tällä hetkellä mitä tahansa ravintolisää, polyfenoleja tai beetasalpaajia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), virkistyslääkkeitä
  • Tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys tutkimusmateriaalille tai jollekin sen ilmoitetulle ainesosalle
  • Allergia maidolle tai vehnätuotteille
  • Sydän tai mikä tahansa muu sairaus, joka saattaa estää osallistujia osallistumasta korkean intensiteetin tai intensiiviseen fyysiseen toimintaan
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen; toinen kliininen tutkimus tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä; osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sisältää harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion (EIMD) aiheuttavan protokollan kuuden kuukauden sisällä seulontakäynnistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testi tuote
Yksi 500 millilitran (ml) tilavuudeltaan valmis juoma, joka sisältää 20 grammaa (g) proteiinia, annetaan suun kautta kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Ravintolisä: Testi tuote
Heraproteiinihydrolysaatti (20 g)
Active Comparator: Viitetuote 1
Yksi 500 ml:n juomavalmis juoma, joka sisältää 20 g hiilihydraattia, annetaan suun kautta kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Ravintolisä: Viitetuote 1
Isoenergeettinen hiilihydraatti (20 g)
Placebo Comparator: Viitetuote 2
Yksi 500 ml:n juomavalmis juoma, joka sisältää 0 g hiilihydraattia, annetaan suun kautta kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Ravintolisä: Viitetuote 2
Vähäenergiainen lumelääke (20 g)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) arviointi
Aikaikkuna: 96 tuntia (h)
Suurin mahdollinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) arvioidaan polvessa jalan ojennusliikkeen aikana isokineettisellä dynamometrillä. MVIC:tä käytetään vahvuuden arvioimiseen. Osallistujat suorittavat harjoituksen käyttämällä hallitsevaa jalkaa polvinivelen kulmassa 70º kolme kertaa, supistuen 3 sekuntia (s) joka kerta (jokaista supistusta erottaa 60 s lepo). Kolmen toiston aikana muodostunut huippuvoima (mitattuna Newtonina) tallennetaan.
96 tuntia (h)
Vastaliikkeen hyppy (CMJ) arviointi
Aikaikkuna: 96 h
Tehoa arvioidaan vastaliikehypyllä. Osallistujat asettavat kätensä lantiolleen, laskeutuvat nopeasti ~90º polvinivelkulmaan ja hyppäävät sitten mahdollisimman korkealle vastaliikettä käyttäen. Suoritetaan kolme hyppyä (jokaista hyppyä erottaa 60 s lepo) ja pystysuoran hypyn korkeus (mitattuna senttimetreinä) kirjataan.
96 h
16,1 kilometriä (km) Pyöräilyn aika-ajo (TT) Arviointi
Aikaikkuna: 96 h
16,1 km pyöräilyn TT-arviointi suoritetaan pyöräergometrillä. Osallistujien tulee suorittaa 16,1 kilometrin matka mahdollisimman lyhyessä ajassa, samalla kun he ovat sokeutuneet kuluneelle ajalle.
96 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiinikinaasianalyysi
Aikaikkuna: 96 h
Lihasvauriot arvioidaan analysoimalla seerumin kreatiinikinaasi (CK) käyttämällä CK N-asetyyli-L-kysteiiniä (NAC) aktivoitua entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
96 h
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin analyysi
Aikaikkuna: 96 h
Lihastulehdus arvioidaan analysoimalla seerumin korkean herkkyyden (hs) C-reaktiivinen proteiini (CRP) hs-CRP ELISA:lla.
96 h
Havaitun lihaskipun arviointi
Aikaikkuna: 96 h
Havaittu lihaskipu mitataan 200 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 mm = ei kipua ja 200 mm = sietämättömän kipeä. Osallistujien on pysyttävä kiinteässä kyykkyasennossa (90º polvinivelkulma), kun havaittu lihaskipu arvioidaan.
96 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 204676

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Testi tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa