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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02458599
격렬한 동시 운동 후 수행능력 저하 완화를 위한 단백질 보충의 효능 연구
2016년 8월 12일 업데이트: GlaxoSmithKline
격렬한 동시 운동에 따른 수행능력 저하 완화에 대한 단백질 보충의 효과를 평가하기 위한 연구
이 연구는 단백질 보충이 지구력과 저항 운동의 격렬한 조합 후 근육 기능 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
특히 근육의 손상 및 염증 측정과 함께 근력, 힘 및 지구력 운동 성능 회복에 대한 단백질 보충의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brentford, 영국, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구 절차, 제한 사항 및 자발적인 사전 동의서에 의해 입증된 참여 의지에 대한 이해와 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 사본을 받았습니다.
- 남성 참가자; 18세에서 35세 사이의 연령
- 훈련 이력이 >1년인 잘 훈련된 지구력 사이클 선수(최소 카테고리 3 로드 레이싱/예상 10마일 TT에서 23분 미만으로 경쟁)
- 좋은 일반 및 정신 건강
제외 기준:
- 현재 영양 보조제, 폴리페놀 또는 베타 차단제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 기분전환용 약물을 복용하고 있습니다.
- 연구 자료 또는 명시된 성분에 대해 알려지거나 의심되는 불내성 또는 과민증
- 우유 또는 밀 제품에 대한 알레르기
- 참가자가 고강도 또는 철저한 신체 활동에 참여하는 것을 금지할 수 있는 심장 또는 기타 의학적 상태
- 이 연구에 대한 이전 참여; 스크리닝 방문 후 30일 이내에 또 다른 임상 연구 또는 연구 약물 수령; 스크리닝 방문 6개월 이내에 운동으로 유발된 근육 손상(EIMD)을 유도하기 위한 프로토콜을 포함하는 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 제품
단백질 20g을 함유한 500ml 용량의 즉석 음료 1개를 4일 동안 하루에 두 번 경구 투여합니다.
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유청 단백질 가수분해물(20g)
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활성 비교기: 참고 상품 1
탄수화물 20g을 함유한 500mL 용량의 즉석 음료 1개를 4일 동안 하루에 두 번 경구 투여합니다.
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등에너지 탄수화물(20g)
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위약 비교기: 참고 상품 2
탄수화물 0g을 함유한 500mL 용량의 즉석 음료 1개를 4일 동안 하루에 두 번 경구 투여합니다.
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무시할 수 있는 에너지 위약(20g)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 최대 자발적 수축(MVC) 평가
기간: 96시간(시)
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등속성 동력계를 사용하여 다리 확장 운동 중에 무릎에서 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 평가합니다.
MVIC는 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 70º의 무릎 관절 각도에서 3회, 각 경우에 3초(s)의 수축으로 주로 사용하는 다리를 사용하여 운동을 수행합니다(각 수축은 60초 휴식으로 분리됨).
세 번의 반복에서 생성된 최대 힘(뉴턴 단위로 측정)이 기록됩니다.
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96시간(시)
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카운터 무브먼트 점프(CMJ) 평가
기간: 96시간
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역동작 점프를 사용하여 파워를 평가합니다.
참가자는 엉덩이에 손을 대고 ~90º 무릎 관절 각도로 빠르게 하강한 다음 반대 동작을 사용하여 최대한 높이 점프합니다.
세 번의 점프가 수행되고(각 점프는 60초 휴식으로 구분됨) 최고 수직 점프 높이(센티미터로 측정)가 기록됩니다.
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96시간
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16.1 킬로미터(km) 사이클링 타임 트라이얼(TT) 평가
기간: 96시간
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16.1km 사이클링 TT 평가는 사이클링 에르고미터에서 수행됩니다.
참가자들은 16.1km의 거리를 가능한 한 짧은 시간에 완주해야 하며 경과 시간은 알 수 없습니다.
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96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아틴 키나제 분석
기간: 96시간
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근육 손상은 CK N-Acetyl-L 시스테인(NAC)-활성화 효소 연결 면역흡착 검정(ELISA)을 사용하여 혈청 크레아틴 키나제(CK)를 분석하여 평가합니다.
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96시간
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혈청 C 반응성 단백질 분석
기간: 96시간
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Hs-CRP ELISA를 사용하여 혈청 고감도(hs) C 반응성 단백질(CRP)을 분석하여 근육 염증을 평가합니다.
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96시간
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지각된 근육통 평가
기간: 96시간
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지각된 근육통은 200mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 측정되며, 여기서 0mm는 통증 없음, 200mm는 참을 수 없을 정도로 통증이 있습니다.
참가자는 인지된 근육통이 평가되는 동안 고정된 스쿼트 자세(90º 무릎 관절 각도)를 유지해야 합니다.
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96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 204676
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테스트 제품에 대한 임상 시험
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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