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Estudio de eficacia de la suplementación con proteínas para atenuar la disminución del rendimiento después del ejercicio extenuante concurrente

12 de agosto de 2016 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio para evaluar los efectos de la suplementación con proteínas en la atenuación de la disminución del rendimiento después del ejercicio extenuante concurrente

Este estudio está diseñado para investigar si la suplementación con proteínas puede mejorar la recuperación de la función muscular luego de una combinación extenuante de ejercicios de resistencia y resistencia. Investigará específicamente el efecto de la suplementación con proteínas en la recuperación del rendimiento del ejercicio de fuerza, potencia y resistencia, junto con medidas de daño e inflamación del músculo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Brentford, Reino Unido, TW8 9 DA
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Comprensión de los procedimientos del estudio, las restricciones y la voluntad de participar como lo demuestra el formulario de consentimiento informado voluntario y ha recibido una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
  • Participantes masculinos; edad entre 18 a 35 años, inclusive
  • Ciclista de resistencia bien entrenado (compitiendo en un mínimo de categoría 3 en carreras de ruta/TT estimado de 10 millas de <23 minutos), con un historial de entrenamiento de >1 año
  • Buena salud general y mental.

Criterio de exclusión:

  • Toma actualmente suplementos nutricionales, polifenoles o bloqueadores beta, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), drogas recreativas
  • Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada al material de estudio o a cualquiera de sus ingredientes declarados
  • Alergia a la leche o productos de trigo
  • Corazón o cualquier otra afección médica que pueda contraindicar a los participantes para participar en actividades físicas de alta intensidad o exhaustivas.
  • Participación previa en este estudio; otro estudio clínico o recibir un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección; participación en otro estudio que involucre un protocolo para provocar el daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD) dentro de los 6 meses posteriores a la visita de selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Producto de prueba
Se administrará por vía oral una bebida lista para beber de 500 mililitros (ml) de volumen, que contiene 20 gramos (g) de proteína, dos veces al día durante cuatro días.
Suplemento dietético: Producto de prueba
Hidrolizado de proteína de suero (20 g)
Comparador activo: Producto de referencia 1
Se administrará por vía oral una bebida lista para beber de 500 ml de volumen, que contiene 20 g de carbohidratos, dos veces al día durante cuatro días.
Suplemento dietético: Producto de referencia 1
Carbohidrato isoenergético (20 g)
Comparador de placebos: Producto de referencia 2
Se administrará por vía oral una bebida lista para beber de 500 ml de volumen, que contiene 0 g de carbohidratos, dos veces al día durante cuatro días.
Suplemento dietético: Producto de referencia 2
Placebo de energía insignificante (20 g)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la contracción voluntaria máxima isométrica (MVC)
Periodo de tiempo: 96 horas (h)
La contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) se evaluará en la rodilla durante un movimiento de extensión de la pierna utilizando un dinamómetro isocinético. MVIC se utilizará para evaluar la fuerza. Los participantes realizarán el ejercicio utilizando la pierna dominante en un ángulo de la articulación de la rodilla de 70º tres veces, con una contracción de 3 segundo(s) en cada ocasión (cada contracción separada por 60 s de descanso). Se registrará la fuerza máxima (medida en Newton) generada en las tres repeticiones.
96 horas (h)
Evaluación de salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: 96 horas
La potencia se evaluará mediante el salto con contramovimiento. Los participantes colocarán sus manos en sus caderas, descenderán rápidamente a un ángulo de la articulación de la rodilla de ~90º y luego saltarán lo más alto posible usando un contramovimiento. Se realizarán tres saltos (cada salto separado por 60 s de descanso) y se registrará la altura máxima del salto vertical (medida en centímetros).
96 horas
Evaluación de contrarreloj (TT) de ciclismo de 16,1 kilómetros (km)
Periodo de tiempo: 96 horas
La evaluación del TT de ciclismo de 16,1 km se realizará en un cicloergómetro. Se requerirá que los participantes completen una distancia de 16,1 km en el menor tiempo posible, sin ver el tiempo transcurrido.
96 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de creatina quinasa sérica
Periodo de tiempo: 96 horas
El daño muscular se evaluará mediante el análisis de la creatina quinasa sérica (CK) mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) activado por CK N-acetil-L cisteína (NAC).
96 horas
Análisis de proteína C reactiva en suero
Periodo de tiempo: 96 horas
La inflamación muscular se evaluará mediante el análisis de proteína C reactiva (PCR) de alta sensibilidad (hs) en suero mediante ELISA hs-CRP.
96 horas
Evaluación del dolor muscular percibido
Periodo de tiempo: 96 horas
El dolor muscular percibido se medirá en una escala analógica visual (VAS) de 200 mm, donde 0 mm = sin dolor y 200 mm = insoportablemente doloroso. Los participantes deberán mantener una posición de cuclillas fija (ángulo de la articulación de la rodilla de 90º) mientras se evalúa el dolor muscular percibido.
96 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 204676

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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