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补充蛋白质在减轻剧烈并发运动后表现下降的功效研究

2016年8月12日 更新者：GlaxoSmithKline

一项评估补充蛋白质对减轻剧烈并发运动后表现下降的影响的研究

本研究旨在调查补充蛋白质是否可以改善耐力和阻力运动剧烈结合后肌肉功能的恢复。 它将专门研究补充蛋白质对恢复力量、爆发力和耐力运动表现的影响，以及肌肉损伤和炎症的措施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Brentford、英国、TW8 9 DA
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 通过自愿知情同意书证明了解研究程序、限制和参与意愿，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本
  • 男性参与者；年龄在 18 至 35 岁之间，包括在内
  • 训练有素的耐力自行车手（至少参加 3 类公路赛/估计 10 英里 TT <23 分钟），训练历史 >1 年
  • 良好的一般和心理健康

排除标准：

  • 目前正在服用任何营养补充剂、多酚或 β 受体阻滞剂、非甾体类抗炎药 (NSAID)、消遣性药物
  • 已知或怀疑对研究材料或其任何规定成分不耐受或过敏
  • 对牛奶或小麦制品过敏
  • 心脏或任何其他可能禁止参与者参加高强度或耗尽体力活动的身体状况
  • 以前参加过这项研究；在筛选访问后 30 天内进行另一项临床研究或接受研究药物；参与另一项研究，该研究涉及在筛选访问后 6 个月内引发运动诱发的肌肉损伤 (EIMD) 的方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：测试产品
一种 500 毫升 (mL) 体积、含有 20 克 (g) 蛋白质的即饮饮料将口服给药，每天两次，持续四天。
膳食补充剂：测试产品
乳清蛋白水解物（20 克）
有源比较器：参考产品1
一种 500 mL 体积、含 20 g 碳水化合物的即饮饮料将口服给药，每天两次，持续四天。
膳食补充剂：参考产品1
等能量碳水化合物（20 克）
安慰剂比较：参考产品 2
一种 500 mL 体积、含有 0 g 碳水化合物的即饮饮料将口服给药，每天两次，持续四天。
膳食补充剂：参考产品 2
微不足道的能量安慰剂（20 克）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
等距最大自主收缩 (MVC) 评估
大体时间：96小时（小时）
在腿部伸展运动期间，将使用等速测力计在膝盖处评估最大自主等长收缩 (MVIC)。 MVIC 将用于评估强度。 参与者将使用优势腿以 70º 的膝关节角度进行锻炼 3 次，每次收缩 3 秒（每次收缩间隔 60 秒休息）。 将记录三个重复产生的峰值力（以牛顿为单位）。
96小时（小时）
反运动跳跃 (CMJ) 评估
大体时间：96小时
将使用反向运动跳跃来评估力量。 参与者将双手放在臀部，迅速下降至约 90º 膝关节角度，然后使用反向动作尽可能高地跳起。 将进行三次跳跃（每次跳跃间隔 60 秒休息）并记录垂直跳跃高度峰值（以厘米为单位）。
96小时
16.1公里（km）自行车计时赛（TT）评估
大体时间：96小时
16.1 公里的自行车 TT 评估将在自行车测力计上进行。 参与者将被要求在尽可能短的时间内完成 16.1 公里的距离，同时对时间的流逝视而不见。
96小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清肌酸激酶分析
大体时间：96小时
将通过使用 CK N-乙酰-L 半胱氨酸 (NAC) 激活的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 分析血清肌酸激酶 (CK) 来评估肌肉损伤。
96小时
血清 C 反应蛋白分析
大体时间：96小时
将通过使用 hs-CRP ELISA 分析血清高灵敏度 (hs) C 反应蛋白 (CRP) 来评估肌肉炎症。
96小时
感知肌肉酸痛评估
大体时间：96小时
将在 200 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上测量感知的肌肉酸痛，其中 0 毫米 = 无疼痛，200 毫米 = 难以忍受的疼痛。 参与者将被要求保持固定的下蹲姿势（90º 膝关节角度），同时评估感知到的肌肉酸痛程度。
96小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月28日

首次发布 (估计)

2015年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月12日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 204676

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