Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van eiwitsuppletie bij het verminderen van de achteruitgang in prestaties na zware gelijktijdige inspanning

12 augustus 2016 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een studie om de effecten van eiwitsuppletie te evalueren bij het verminderen van de prestatiedaling na zware gelijktijdige inspanning

Deze studie is opgezet om te onderzoeken of eiwitsuppletie het herstel van de spierfunctie kan verbeteren na een inspannende combinatie van zowel duur- als weerstandsoefeningen. Het zal specifiek het effect van eiwitsuppletie op het herstel van kracht-, kracht- en uithoudingsprestaties onderzoeken, samen met metingen van schade en ontsteking van de spier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inzicht in de onderzoeksprocedures, beperkingen en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit het vrijwillige geïnformeerde toestemmingsformulier en heeft een ondertekende en gedateerde kopie van het geïnformeerde toestemmingsformulier ontvangen
  • Mannelijke deelnemers; leeftijd van 18 tot en met 35 jaar
  • Goed getrainde duurfietser (minimaal categorie 3 wielrennen / geschatte 10 mijl TT van <23 minuten), met een trainingsgeschiedenis> 1 jaar
  • Goede algemene en geestelijke gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel voedingssupplementen, polyfenolen of bètablokkers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), recreatieve drugs
  • Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal of een van de vermelde ingrediënten
  • Allergie voor melk of tarweproducten
  • Hart of een andere medische aandoening die een contra-indicatie kan vormen voor deelnemers om deel te nemen aan hoge intensiteit of uitputtende fysieke activiteit
  • Eerdere deelname aan dit onderzoek; een andere klinische studie of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningsbezoek; deelname aan een ander onderzoek met een protocol om binnen 6 maanden na het screeningsbezoek door inspanning veroorzaakte spierschade (EIMD) op te wekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proefproduct
Eén kant-en-klare drank van 500 milliliter (ml) volume, die 20 gram (g) eiwit bevat, wordt oraal toegediend, tweemaal daags gedurende vier dagen.
Voedingssupplement: Proefproduct
Whey eiwit hydrolisaat (20 g)
Actieve vergelijker: Referentieproduct 1
Eén kant-en-klare drank van 500 ml volume, die 20 g koolhydraten bevat, wordt oraal toegediend, tweemaal daags gedurende vier dagen.
Voedingssupplement: Referentieproduct 1
Iso-energetisch koolhydraat (20 g)
Placebo-vergelijker: Referentieproduct 2
Eén kant-en-klare drank van 500 ml volume, die 0 g koolhydraten bevat, wordt oraal toegediend, tweemaal daags gedurende vier dagen.
Voedingssupplement: Referentieproduct 2
Verwaarloosbare energie placebo (20 g)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische maximale vrijwillige contractie (MVC) beoordeling
Tijdsspanne: 96 uur (uur)
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) zal worden beoordeeld bij de knie tijdens een beenextensiebeweging met behulp van een isokinetische dynamometer. MVIC zal worden gebruikt om de sterkte te beoordelen. Deelnemers voeren de oefening driemaal uit met het dominante been in een kniegewrichtshoek van 70º, met een samentrekking van 3 seconden (s) bij elke gelegenheid (elke samentrekking gescheiden door 60 seconden rust). De piekkracht (gemeten in Newton) die over de drie herhalingen wordt gegenereerd, wordt geregistreerd.
96 uur (uur)
Counter Movement Jump (CMJ) beoordeling
Tijdsspanne: 96 uur
Kracht wordt beoordeeld met behulp van een tegenbewegingssprong. Deelnemers plaatsen hun handen op hun heupen, dalen snel af tot ~90º kniegewrichtshoek en springen dan zo hoog mogelijk met een tegenbeweging. Er worden drie sprongen uitgevoerd (elke sprong gescheiden door 60 seconden rust) en de maximale verticale spronghoogte (gemeten in centimeters) wordt geregistreerd.
96 uur
Beoordeling fietstijdrit (TT) van 16,1 kilometer (km).
Tijdsspanne: 96 uur
De TT-beoordeling van 16,1 km wordt uitgevoerd op een fietsergometer. Deelnemers moeten een afstand van 16,1 km afleggen in een zo kort mogelijke tijd, terwijl ze blind zijn voor de verstreken tijd.
96 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Creatine Kinase Analyse
Tijdsspanne: 96 uur
Spierbeschadiging zal worden beoordeeld door serumcreatinekinase (CK) te analyseren met behulp van CK N-Acetyl-L Cysteïne (NAC)-geactiveerde Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
96 uur
Analyse van serum C-reactieve proteïnen
Tijdsspanne: 96 uur
Spierontsteking zal worden beoordeeld door analyse van hooggevoelig serum (hs) C-reactief proteïne (CRP) met behulp van hs-CRP ELISA.
96 uur
Beoordeling van waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: 96 uur
Waargenomen spierpijn wordt gemeten op een 200 mm visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 mm = geen pijn en 200 mm = ondraaglijk pijnlijk. Deelnemers moeten een vaste gehurkte positie (hoek van het kniegewricht van 90º) aanhouden terwijl de waargenomen spierpijn wordt beoordeeld.
96 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 204676

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sportvoedingswetenschappen

Klinische onderzoeken op Proefproduct

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren