Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af proteintilskud til at dæmpe nedgangen i ydeevne efter anstrengende samtidig træning

12. august 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline

En undersøgelse til at evaluere virkningerne af proteintilskud til at dæmpe nedgangen i præstation efter anstrengende samtidig træning

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om proteintilskud kan forbedre genopretningen af ​​muskelfunktionen efter en anstrengende kombination af både udholdenheds- og modstandstræning. Det vil specifikt undersøge effekten af ​​proteintilskud på genopretning af styrke, kraft og udholdenhedstræningspræstationer, sammen med mål for skader og betændelse i musklen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forståelse af undersøgelsesprocedurerne, restriktioner og villighed til at deltage som dokumenteret af frivillig informeret samtykkeformular og har modtaget underskrevet og dateret kopi af informeret samtykkeformularen
  • Mandlige deltagere; alder mellem 18 og 35 år inklusive
  • Veltrænet udholdenhedscyklist (konkurrerer i mindst kategori 3 landevejsløb/estimeret 10 mile TT på <23 minutter), med en træningshistorie >1 år
  • God generel og mental sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket kosttilskud, polyfenoler eller betablokkere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), rekreative lægemidler
  • Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialet eller nogen af ​​dets angivne ingredienser
  • Allergi over for mælk eller hvedeprodukter
  • Hjerte eller enhver anden medicinsk tilstand, der kan kontraindikere deltagere fra at deltage i høj intensitet eller udtømmende fysisk aktivitet
  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse; en anden klinisk undersøgelse eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget; deltagelse i en anden undersøgelse, der involverer en protokol til at fremkalde Exercise-Induced Muscle Damage (EIMD) inden for 6 måneder efter screeningsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test produkt
Én drikkeklar drik på 500 milliliter (mL) volumen, indeholdende 20 gram (g) protein vil blive indgivet oralt, to gange dagligt i fire dage.
Kosttilskud: Test produkt
Valleproteinhydrolysat (20 g)
Aktiv komparator: Referenceprodukt 1
En drikkeklar drik på 500 ml volumen, indeholdende 20 g kulhydrat, vil blive indgivet oralt, to gange dagligt i fire dage.
Kosttilskud: Referenceprodukt 1
Iso-energisk kulhydrat (20 g)
Placebo komparator: Referenceprodukt 2
En drikkeklar drik på 500 ml volumen, indeholdende 0 g kulhydrat, vil blive indgivet oralt, to gange dagligt i fire dage.
Kosttilskud: Referenceprodukt 2
Ubetydelig energiplacebo (20 g)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk maksimal frivillig kontraktion (MVC) vurdering
Tidsramme: 96 timer (t)
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) vil blive vurderet ved knæet under en benudvidelsesbevægelse ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. MVIC vil blive brugt til at vurdere styrke. Deltagerne vil udføre øvelsen med det dominerende ben i en knæledsvinkel på 70º tre gange, med en sammentrækning på 3 sekunder (s) ved hver lejlighed (hver sammentrækning adskilt af 60 s hvile). Den maksimale kraft (målt i Newton) genereret på tværs af de tre gentagelser vil blive registreret.
96 timer (t)
Counter Movement Jump (CMJ) vurdering
Tidsramme: 96 timer
Power vil blive vurderet ved hjælp af modbevægelses-hop. Deltagerne vil placere deres hænder på deres hofter, gå hurtigt ned til ~90º knæledsvinkel og derefter hoppe så højt som muligt ved hjælp af en modbevægelse. Tre hop udføres (hvert hop adskilt af 60 s hvile), og den maksimale lodrette springhøjde (målt i centimeter) vil blive registreret.
96 timer
16,1 kilometer (km) Cykeltidskørsel (TT) Vurdering
Tidsramme: 96 timer
16,1 km cykel-TT-vurderingen vil blive udført på et cykelergometer. Deltagerne skal gennemføre en distance på 16,1 km på så kort tid som muligt, samtidig med at de er blindet for den forløbne tid.
96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkreatinkinaseanalyse
Tidsramme: 96 timer
Muskelskade vil blive vurderet ved at analysere serum-kreatinkinase (CK) ved hjælp af CK N-Acetyl-L Cystein (NAC)-aktiveret Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
96 timer
Serum C-reaktivt proteinanalyse
Tidsramme: 96 timer
Muskelbetændelse vil blive vurderet ved at analysere serum højfølsomt (hs) C-reaktivt protein (CRP) ved hjælp af hs-CRP ELISA.
96 timer
Opfattet muskelømhed vurdering
Tidsramme: 96 timer
Opfattet muskelømhed vil blive målt på en 200 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 mm = ingen smerte og 200 mm = ulidelig smertefuld. Deltagerne skal holde en fast squat-position (90º knæledsvinkel), mens opfattet muskelømhed vurderes.
96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 204676

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sports Ernæringsvidenskab

Kliniske forsøg med Test produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner