Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérje-kiegészítés hatékonysági tanulmánya a teljesítménycsökkenés mérséklésében megerőltető egyidejű edzés után

2016. augusztus 12. frissítette: GlaxoSmithKline

Vizsgálat a fehérje-kiegészítés hatásainak értékelésére a megerőltető egyidejű edzés utáni teljesítménycsökkenés mérséklésében

Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja, hogy a fehérje-kiegészítés javíthatja-e az izomműködés helyreállítását az állóképességi és ellenállási gyakorlatok megerőltető kombinációja után. Kifejezetten megvizsgálja a fehérje-kiegészítés hatását az erő, az erő és az állóképesség helyreállítására, valamint az izomkárosodás és gyulladás mértékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati eljárások, a korlátozások és a részvételi hajlandóság megértése, amelyet az önkéntes beleegyezési űrlap igazol, és megkapta a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap aláírt és keltezett példányát
  • Férfi résztvevők; életkor 18 és 35 év között, beleértve
  • Jól képzett állóképességi kerékpáros (minimum 3-as kategóriájú országúti versenyen versenyez / becsült 10 mérföldes TT <23 perc), több mint 1 éves edzési múlttal
  • Jó általános és mentális egészség

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg bármilyen táplálék-kiegészítőt, polifenolt vagy béta-blokkolót, nem szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID), rekreációs szert szed
  • Ismert vagy feltételezett intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati anyaggal vagy bármely feltüntetett összetevővel szemben
  • Allergia tejre vagy búzatermékekre
  • Szív- vagy bármely más egészségügyi állapot, amely ellenjavallhatja a résztvevőket a nagy intenzitású vagy kimerítő fizikai tevékenységben való részvételtől
  • Korábbi részvétel ebben a tanulmányban; újabb klinikai vizsgálat vagy vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül; egy másik vizsgálatban való részvétel, amely magában foglalja a gyakorlat által kiváltott izomkárosodás (EIMD) előidézését célzó protokollt a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teszt termék
Egy 500 milliliter (ml) térfogatú, 20 gramm (g) fehérjét tartalmazó, azonnal fogyasztható ital kerül beadásra naponta kétszer négy napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Teszt termék
Tejsavófehérje-hidrolizátum (20 g)
Aktív összehasonlító: Referenciatermék 1
Egy 500 ml térfogatú, 20 g szénhidrátot tartalmazó, azonnal fogyasztható ital kerül beadásra naponta kétszer négy napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Referenciatermék 1
Izoenergetikus szénhidrát (20 g)
Placebo Comparator: Referenciatermék 2
Egy 500 ml térfogatú, 0 g szénhidrátot tartalmazó, azonnal fogyasztható ital kerül beadásra naponta kétszer négy napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Referenciatermék 2
Elhanyagolható energiatartalmú placebo (20 g)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izometrikus maximális önkéntes összehúzódás (MVC) értékelése
Időkeret: 96 óra (óra)
A maximális akaratlagos izometrikus kontrakciót (MVIC) a térdnél a lábnyújtás során izokinetikus dinamométerrel értékelik. Az MVIC-t az erő értékelésére használják. A résztvevők a gyakorlatot a domináns láb használatával háromszor 70º-os térdízületi szögben hajtják végre, minden alkalommal 3 másodperces összehúzódással (mindegyik összehúzódást 60 másodperces pihenő választja el). A három ismétlés során generált csúcserő (Newtonban mérve) rögzítésre kerül.
96 óra (óra)
Ellenmozgás ugrás (CMJ) értékelése
Időkeret: 96 óra
Az erőt az ellenmozgású ugrással értékelik. A résztvevők csípőre teszik a kezeiket, gyorsan leereszkednek ~90º-os térdízületi szögig, majd ellenmozgással a lehető legmagasabbra ugranak. Három ugrást hajtanak végre (mindegyik ugrást 60 s pihenő választ el egymástól), és rögzítik a függőleges ugrás csúcsmagasságát (centiméterben mérve).
96 óra
16,1 kilométer (km) Kerékpáros időfutam (TT) értékelése
Időkeret: 96 óra
A 16,1 km kerékpáros TT értékelést kerékpáros ergométeren végzik el. A résztvevőknek egy 16,1 km-es távot kell a lehető legrövidebb idő alatt teljesíteniük, miközben vakok az eltelt időre.
96 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum kreatin kináz elemzés
Időkeret: 96 óra
Az izomkárosodást a szérum kreatin-kináz (CK) CK N-acetil-L cisztein (NAC) által aktivált enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) segítségével történő elemzésével értékelik.
96 óra
Szérum C-reaktív fehérje analízis
Időkeret: 96 óra
Az izomgyulladást a szérum nagy érzékenységű (hs) C-reaktív fehérje (CRP) elemzésével hs-CRP ELISA segítségével értékeljük.
96 óra
Az észlelt izomfájdalom értékelése
Időkeret: 96 óra
Az észlelt izomfájdalmat 200 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) mérik, ahol 0 mm = nincs fájdalom és 200 mm = elviselhetetlenül fájdalmas. A résztvevőknek fix guggolást kell tartaniuk (90º-os térdízületi szög), miközben az észlelt izomfájdalmat értékelik.
96 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 204676

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teszt termék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel