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激しい同時運動後のパフォーマンス低下の軽減におけるタンパク質補給の有効性研究

2016年8月12日 更新者：GlaxoSmithKline

激しい同時運動後のパフォーマンス低下を軽減するためのタンパク質補給の効果を評価する研究

この研究は、持久力と抵抗運動の両方を組み合わせた激しい運動後の筋肉機能の回復をプロテイン補給によって改善できるかどうかを調査することを目的としています。 具体的には、筋肉の損傷や炎症の測定とともに、筋力、パワー、持久力の運動パフォーマンスの回復に対するタンパク質補給の効果を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Brentford、イギリス、TW8 9 DA
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 自発的なインフォームドコンセントフォームによって証明される研究手順、制限、および参加の意欲を理解しており、署名と日付が記入されたインフォームドコンセントフォームのコピーを受け取っている
  • 男性参加者。 18歳から35歳までの年齢
  • よく訓練された持久力サイクリスト (カテゴリー 3 ロードレース以上の競技 / 10 マイル TT 推定 23 分未満)、トレーニング歴 1 年以上
  • 全身的および精神的健康状態が良好

除外基準:

  • 現在、栄養補助食品、ポリフェノールまたはベータ遮断薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、レクリエーションドラッグを服用している
  • 研究材料またはその記載された成分に対する不耐症または過敏症が既知または疑われている
  • 乳製品または小麦製品に対するアレルギー
  • 心臓またはその他の病状により、参加者が高強度または消耗的な身体活動に参加することが禁忌となる可能性がある
  • この研究への以前の参加。スクリーニング訪問から30日以内の別の臨床研究または治験薬の受領。 -スクリーニング来院後6か月以内に運動誘発性筋損傷（EIMD）を誘発するプロトコルを含む別の研究に参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テスト製品
20グラム（g）のタンパク質を含む500ミリリットル（mL）量のそのまま飲める飲料1本を、1日2回、4日間経口投与する。
ダイエットサプリメント：テスト製品
ホエイプロテイン加水分解物（20g）
アクティブコンパレータ：参考品1
20 gの炭水化物を含む500 mL容量のすぐに飲める飲料1本を、1日2回、4日間経口投与します。
ダイエットサプリメント：参考品1
等エネルギー炭水化物 (20 g)
プラセボコンパレーター：参考品2
炭水化物 0 g を含む 500 mL のインスタント飲料 1 つを 1 日 2 回、4 日間経口投与します。
ダイエットサプリメント：参考品2
無視できるエネルギーのプラセボ (20 g)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性最大随意収縮 (MVC) の評価
時間枠：96 時間 (時間)
最大自発的等尺性収縮（MVIC）は、等速性ダイナモメーターを使用して、脚を伸ばす動作中に膝で評価されます。 MVICは強度を評価するために使用されます。 参加者は、利き足を使用して膝関節角度 70°でエクササイズを 3 回実行し、各回 3 秒の収縮を行います (各収縮は 60 秒の休憩で区切られます)。 3 回の繰り返しで発生したピーク力 (ニュートンで測定) が記録されます。
96 時間 (時間)
カウンタームーブメントジャンプ（CMJ）の評価
時間枠：96時間
パワーはカウンタームーブメントジャンプを使用して評価されます。 参加者は腰に手を置き、膝関節の角度が約 90 度になるまで急速に下降し、反対の動きを使ってできるだけ高くジャンプします。 3 回のジャンプが実行され (各ジャンプは 60 秒の休憩で区切られます)、垂直ジャンプのピーク高さ (センチメートルで測定) が記録されます。
96時間
16.1 キロメートル (km) のサイクリング タイム トライアル (TT) 評価
時間枠：96時間
16.1 km のサイクリング TT 評価は、サイクリング エルゴメーターで実行されます。 参加者は時間の経過を意識せずに、16.1kmの距離をできるだけ短時間で完走することが求められます。
96時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清クレアチンキナーゼ分析
時間枠：96時間
筋肉損傷は、CK N-アセチル-L システイン (NAC) 活性化酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を使用して血清クレアチンキナーゼ (CK) を分析することによって評価されます。
96時間
血清C反応性タンパク質の分析
時間枠：96時間
筋肉の炎症は、hs-CRP ELISA を使用して血清高感度 (hs) C 反応性タンパク質 (CRP) を分析することによって評価されます。
96時間
知覚される筋肉痛の評価
時間枠：96時間
知覚される筋肉痛は、200 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。0 mm = 痛みなし、200 mm = 耐えられないほどの痛みです。 参加者は、知覚される筋肉痛を評価する間、固定したスクワット姿勢 (膝関節角度 90 度) を保持する必要があります。
96時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月12日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 204676

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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