Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности белковых добавок для смягчения снижения работоспособности после напряженных одновременных упражнений

12 августа 2016 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Исследование по оценке влияния белковых добавок на смягчение снижения работоспособности после напряженных одновременных упражнений

Это исследование предназначено для изучения того, могут ли белковые добавки улучшить восстановление мышечной функции после напряженной комбинации упражнений на выносливость и сопротивление. Он будет специально исследовать влияние белковых добавок на восстановление силы, мощности и выносливости, а также меры повреждения и воспаления мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Понимание процедур исследования, ограничений и готовности участвовать, что подтверждается формой добровольного информированного согласия, и получение подписанной и датированной копии формы информированного согласия.
  • Участники мужского пола; возраст от 18 до 35 лет включительно
  • Хорошо тренированный велосипедист на выносливость (участвующий в шоссейных гонках как минимум категории 3 / предполагаемая 10-мильная TT <23 минут), с историей тренировок> 1 года.
  • Хорошее общее и психическое здоровье

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает любые пищевые добавки, полифенолы или бета-блокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), рекреационные наркотики
  • Известная или предполагаемая непереносимость или гиперчувствительность к исследуемому материалу или любому из его заявленных ингредиентов.
  • Аллергия на молоко или продукты из пшеницы
  • Сердечно-сосудистые заболевания или любые другие заболевания, при которых участникам может быть противопоказано участие в высокоинтенсивных или изнуряющих физических нагрузках.
  • Предыдущее участие в этом исследовании; другое клиническое исследование или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга; участие в другом исследовании, включающем протокол для выявления повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой (EIMD), в течение 6 месяцев после визита для скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовый продукт
Один готовый к употреблению напиток объемом 500 миллилитров (мл), содержащий 20 граммов (г) белка, будет вводиться перорально два раза в день в течение четырех дней.
Диетическая добавка: Тестовый продукт
Гидролизат сывороточного протеина (20 г)
Активный компаратор: Эталонный продукт 1
Один готовый к употреблению напиток объемом 500 мл, содержащий 20 г углеводов, будет вводиться перорально два раза в день в течение четырех дней.
Диетическая добавка: Эталонный продукт 1
Изоэнергетические углеводы (20 г)
Плацебо Компаратор: Эталонный продукт 2
Один готовый к употреблению напиток объемом 500 мл, содержащий 0 г углеводов, будет вводиться перорально два раза в день в течение четырех дней.
Диетическая добавка: Эталонный продукт 2
Плацебо с незначительной энергией (20 г)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изометрического максимального произвольного сокращения (MVC)
Временное ограничение: 96 часов (ч)
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) будет оцениваться в колене во время разгибания ноги с использованием изокинетического динамометра. MVIC будет использоваться для оценки прочности. Участники будут выполнять упражнение с использованием ведущей ноги под углом 70º в коленном суставе три раза, с сокращением на 3 секунды (с) в каждом случае (каждое сокращение отделяется 60-секундным отдыхом). Будет записана пиковая сила (измеряемая в Ньютонах), созданная в трех повторениях.
96 часов (ч)
Оценка прыжка с встречным движением (CMJ)
Временное ограничение: 96 ч
Сила будет оцениваться с помощью прыжка в обратном направлении. Участники кладут руки на бедра, быстро опускаются до угла коленного сустава ~ 90º, а затем прыгают как можно выше, используя встречное движение. Будут выполнены три прыжка (каждый прыжок разделен 60-секундным отдыхом), и будет записана максимальная высота вертикального прыжка (измеряемая в сантиметрах).
96 ч
16.1 Километр (км) Велогонка на время (ТТ) Оценка
Временное ограничение: 96 ч
Оценка ТТ на велосипеде на 16,1 км будет проводиться на велоэргометре. Участникам необходимо будет пройти дистанцию ​​в 16,1 км за как можно более короткое время, не замечая истекшего времени.
96 ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ сывороточной креатинкиназы
Временное ограничение: 96 ч
Повреждение мышц будет оцениваться путем анализа сывороточной креатинкиназы (CK) с использованием CK N-ацетил-L-цистеина (NAC)-активированного иммуноферментного анализа (ELISA).
96 ч
Анализ сывороточного С-реактивного белка
Временное ограничение: 96 ч
Воспаление мышц будет оцениваться путем анализа высокочувствительного (вч) С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке с использованием ИФА вч-СРБ.
96 ч
Оценка воспринимаемой мышечной болезненности
Временное ограничение: 96 ч
Воспринимаемая мышечная болезненность будет измеряться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 200 мм, где 0 мм = отсутствие боли и 200 мм = невыносимая боль. Участники должны будут удерживать фиксированное положение приседа (угол коленного сустава 90º), пока оценивается воспринимаемая болезненность мышц.
96 ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 204676

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестовый продукт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться