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Étude d'efficacité de la supplémentation en protéines pour atténuer la baisse de performance après un exercice simultané intense

12 août 2016 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude pour évaluer les effets de la supplémentation en protéines sur l'atténuation de la baisse de performance après un exercice simultané intense

Cette étude est conçue pour déterminer si la supplémentation en protéines peut améliorer la récupération de la fonction musculaire après une combinaison intense d'exercices d'endurance et de résistance. Il étudiera spécifiquement l'effet de la supplémentation en protéines sur la récupération de la force, de la puissance et des performances d'exercice d'endurance, ainsi que des mesures des dommages et de l'inflammation du muscle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Brentford, Royaume-Uni, TW8 9 DA
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le formulaire de consentement éclairé volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé
  • Participants masculins ; âge compris entre 18 et 35 ans inclus
  • Cycliste d'endurance bien entraîné (participant au minimum à des courses sur route de catégorie 3 / TT estimé à 10 miles de <23 minutes), avec un historique d'entraînement> 1 an
  • Bonne santé générale et mentale

Critère d'exclusion:

  • Prend actuellement des suppléments nutritionnels, des polyphénols ou des bêta-bloquants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des drogues récréatives
  • Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée au matériel d'étude ou à l'un de leurs ingrédients déclarés
  • Allergie au lait ou aux produits à base de blé
  • Cœur ou toute autre condition médicale qui peut contre-indiquer aux participants de participer à une activité physique de haute intensité ou exhaustive
  • Participation antérieure à cette étude ; une autre étude clinique ou la réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage ; participation à une autre étude impliquant un protocole pour éliciter les dommages musculaires induits par l'exercice (EIMD) dans les 6 mois suivant la visite de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produit à tester
Une boisson prête à boire d'un volume de 500 millilitres (mL), contenant 20 grammes (g) de protéines sera administrée par voie orale, deux fois par jour pendant quatre jours.
Complément alimentaire: Produit à tester
Hydrolysat de protéines de lactosérum (20 g)
Comparateur actif: Produit de référence 1
Une boisson prête à boire d'un volume de 500 ml contenant 20 g de glucides sera administrée par voie orale, deux fois par jour pendant quatre jours.
Complément alimentaire: Produit de référence 1
Glucide iso-énergétique (20 g)
Comparateur placebo: Produit de référence 2
Une boisson prête à boire d'un volume de 500 ml contenant 0 g de glucides sera administrée par voie orale, deux fois par jour pendant quatre jours.
Complément alimentaire: Produit de référence 2
Placebo à énergie négligeable (20 g)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la contraction volontaire maximale isométrique (MVC)
Délai: 96 heures (h)
La contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) sera évaluée au niveau du genou lors d'un mouvement d'extension de la jambe à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Le MVIC sera utilisé pour évaluer la force. Les participants effectueront l'exercice en utilisant la jambe dominante à un angle d'articulation du genou de 70º trois fois, avec une contraction de 3 secondes (s) à chaque fois (chaque contraction séparée par 60 s de repos). La force maximale (mesurée en Newton) générée au cours des trois répétitions sera enregistrée.
96 heures (h)
Évaluation du saut de contre-mouvement (CMJ)
Délai: 96 heures
La puissance sera évaluée à l'aide d'un saut en contre-mouvement. Les participants placeront leurs mains sur leurs hanches, descendront rapidement jusqu'à un angle d'articulation du genou d'environ 90º, puis sauteront aussi haut que possible en utilisant un contre-mouvement. Trois sauts seront exécutés (chaque saut séparé par 60 s de repos) et la hauteur maximale du saut vertical (mesurée en centimètres) sera enregistrée.
96 heures
16.1 Kilomètre (km) Évaluation du contre-la-montre (TT) cycliste
Délai: 96 heures
L'évaluation du TT cycliste sur 16,1 km sera effectuée sur un vélo ergomètre. Les participants devront parcourir une distance de 16,1 km en un temps aussi court que possible, tout en étant aveuglés par le temps écoulé.
96 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la créatine kinase sérique
Délai: 96 heures
Les dommages musculaires seront évalués en analysant la créatine kinase (CK) sérique à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) activé par la CK N-acétyl-L cystéine (NAC).
96 heures
Analyse de la protéine C-réactive sérique
Délai: 96 heures
L'inflammation musculaire sera évaluée en analysant la protéine C-réactive (CRP) sérique à haute sensibilité (hs) à l'aide d'un test ELISA hs-CRP.
96 heures
Évaluation de la douleur musculaire perçue
Délai: 96 heures
La douleur musculaire perçue sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 200 mm où 0 mm = pas de douleur et 200 mm = insupportablement douloureux. Les participants devront maintenir une position accroupie fixe (angle d'articulation du genou à 90º) pendant que la douleur musculaire perçue est évaluée.
96 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 204676

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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