Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av proteintilskudd for å dempe nedgangen i ytelse etter anstrengende samtidig trening

12. august 2016 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En studie for å evaluere effekten av proteintilskudd for å dempe nedgangen i ytelse etter anstrengende samtidig trening

Denne studien er designet for å undersøke om proteintilskudd kan forbedre gjenopprettingen av muskelfunksjonen etter en anstrengende kombinasjon av både utholdenhets- og motstandstrening. Den vil spesifikt undersøke effekten av proteintilskudd på gjenoppretting av styrke, kraft og utholdenhetstrening, sammen med mål på skade og betennelse i muskelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Brentford, Storbritannia, TW8 9 DA
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forståelse av studieprosedyrene, restriksjoner og vilje til å delta som bevist av frivillig informert samtykkeskjema og har mottatt signert og datert kopi av informert samtykkeskjema
  • Mannlige deltakere; alder mellom 18 og 35 år, inkludert
  • Godt trent utholdenhetssyklist (konkurrerer på minimum kategori 3 roadracing/estimert 10 mil TT på <23 minutter), med treningshistorikk >1 år
  • God generell og psykisk helse

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden kosttilskudd, polyfenoler eller betablokkere, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), rekreasjonsmedisiner
  • Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet eller noen av dets oppgitte ingredienser
  • Allergi mot melk eller hveteprodukter
  • Hjerte eller annen medisinsk tilstand som kan kontraindikere deltakere fra å delta i høy intensitet eller uttømmende fysisk aktivitet
  • Tidligere deltagelse i denne studien; en annen klinisk studie eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket; deltakelse i en annen studie som involverer en protokoll for å fremkalle Exercise-Induced Muscle Damage (EIMD) innen 6 måneder etter screeningbesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test produkt
Én drikkeklar drikke på 500 milliliter (mL) volum, som inneholder 20 gram (g) protein vil bli administrert oralt, to ganger daglig i fire dager.
Kosttilskudd: Test produkt
Myseproteinhydrolysat (20 g)
Aktiv komparator: Referanseprodukt 1
Én drikkeklar drikke på 500 ml volum, inneholdende 20 g karbohydrat, vil bli administrert oralt, to ganger daglig i fire dager.
Kosttilskudd: Referanseprodukt 1
Iso-energisk karbohydrat (20 g)
Placebo komparator: Referanseprodukt 2
Én drikkeklar drikke på 500 ml volum, inneholdende 0 g karbohydrat, vil bli administrert oralt, to ganger daglig i fire dager.
Kosttilskudd: Referanseprodukt 2
Ubetydelig energi placebo (20 g)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk maksimal frivillig sammentrekning (MVC) vurdering
Tidsramme: 96 timer (t)
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) vil bli vurdert ved kneet under en benforlengelsesbevegelse ved hjelp av et isokinetisk dynamometer. MVIC vil bli brukt til å vurdere styrke. Deltakerne skal utføre øvelsen med det dominerende beinet i en kneleddsvinkel på 70º tre ganger, med en sammentrekning på 3 sekunder (s) ved hver anledning (hver sammentrekning atskilt med 60 sekunders hvile). Toppkraften (målt i Newton) generert over de tre repetisjonene vil bli registrert.
96 timer (t)
Counter Movement Jump (CMJ) vurdering
Tidsramme: 96 t
Kraften vil bli vurdert ved hjelp av motbevegelseshopp. Deltakerne vil legge hendene på hoftene, gå raskt ned til ~90º kneleddsvinkel, og deretter hoppe så høyt som mulig med en motbevegelse. Tre hopp vil bli utført (hvert hopp atskilt med 60 s hvile) og den høyeste vertikale hopphøyden (målt i centimeter) vil bli registrert.
96 t
16,1 Kilometer (km) Sykling Time Trial (TT) Vurdering
Tidsramme: 96 t
16,1 km sykling TT-vurderingen vil bli utført på et sykkelergometer. Deltakerne vil bli pålagt å fullføre en distanse på 16,1 km på så kort tid som mulig, mens de blir blindet for medgått tid.
96 t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkreatinkinaseanalyse
Tidsramme: 96 t
Muskelskade vil bli vurdert ved å analysere serum kreatinkinase (CK) ved bruk av CK N-Acetyl-L Cystein (NAC)-aktivert Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
96 t
Serum C-reaktivt proteinanalyse
Tidsramme: 96 t
Muskelbetennelse vil bli vurdert ved å analysere serum høysensitivitet (hs) C-reaktivt protein (CRP) ved bruk av hs-CRP ELISA.
96 t
Opplevd muskelømhet vurdering
Tidsramme: 96 t
Opplevd muskelsårhet vil bli målt på en 200 mm visuell analog skala (VAS) hvor 0 mm = ingen smerte og 200 mm = uutholdelig smertefull. Deltakerne vil bli pålagt å holde en fast knebøyposisjon (90º kneleddsvinkel) mens oppfattet muskelømhet vurderes.
96 t

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 204676

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sports ernæringsvitenskap

Kliniske studier på Test produkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere