Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti suplementace proteinů při zmírňování poklesu výkonnosti po namáhavém souběžném cvičení

12. srpna 2016 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Studie k vyhodnocení účinků suplementace bílkovin při zmírňování poklesu výkonnosti po namáhavém souběžném cvičení

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda suplementace bílkovin může zlepšit obnovu svalové funkce po namáhavé kombinaci vytrvalostního a odporového cvičení. Konkrétně se bude zkoumat účinek suplementace proteinů na obnovu síly, výkonu a vytrvalostního cvičení, spolu s měřením poškození a zánětu svalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porozumění postupům studie, omezením a ochotě zúčastnit se, jak je doloženo formulářem dobrovolného informovaného souhlasu a obdrželi podepsanou a datovanou kopii formuláře informovaného souhlasu
  • Mužští účastníci; věk od 18 do 35 let včetně
  • Dobře trénovaný vytrvalostní cyklista (soutěžící minimálně v silničním závodě kategorie 3/odhadovaný 10 mil TT <23 minut), s tréninkovou historií > 1 rok
  • Dobré obecné a duševní zdraví

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte jakékoli doplňky výživy, polyfenoly nebo beta-blokátory, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), rekreační drogy
  • Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na studijní materiál nebo kteroukoli z jejich uvedených složek
  • Alergie na mléko nebo pšeničné výrobky
  • Srdce nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který může účastníkům kontraindikovat účast na vysoce intenzivní nebo vyčerpávající fyzické aktivitě
  • Předchozí účast v této studii; další klinická studie nebo příjem hodnoceného léku do 30 dnů od screeningové návštěvy; účast v jiné studii zahrnující protokol k vyvolání poškození svalů vyvolaného cvičením (EIMD) do 6 měsíců od screeningové návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací produkt
Jeden hotový nápoj o objemu 500 mililitrů (ml) obsahující 20 gramů (g) proteinu bude podáván perorálně dvakrát denně po dobu čtyř dnů.
Doplněk stravy: Testovací produkt
Syrovátkový proteinový hydrolyzát (20 g)
Aktivní komparátor: Referenční produkt 1
Jeden hotový nápoj o objemu 500 ml obsahující 20 g sacharidů bude podáván perorálně dvakrát denně po dobu čtyř dnů.
Doplněk stravy: Referenční produkt 1
Izoenergetické sacharidy (20 g)
Komparátor placeba: Referenční produkt 2
Jeden hotový nápoj o objemu 500 ml, obsahující 0 g sacharidů, bude podáván perorálně dvakrát denně po dobu čtyř dnů.
Doplněk stravy: Referenční produkt 2
Placebo se zanedbatelnou energií (20 g)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení izometrické maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Časové okno: 96 hodin (h)
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) bude hodnocena v koleni během extenzního pohybu nohy pomocí izokinetického dynamometru. MVIC se použije k posouzení síly. Účastníci provedou cvičení s použitím dominantní nohy pod úhlem kolenního kloubu třikrát 70º, s kontrakcí 3 sekund (s) při každé příležitosti (každá kontrakce oddělena 60 s odpočinkem). Zaznamená se maximální síla (měřená v Newtonech) generovaná během tří opakování.
96 hodin (h)
Hodnocení skoku proti pohybu (CMJ).
Časové okno: 96 hod
Výkon bude posuzován pomocí skoku proti pohybu. Účastníci položí ruce v bok, rychle sestoupí do úhlu ~90º kolenního kloubu a poté vyskočí co nejvýše pomocí protipohybu. Budou provedeny tři skoky (každý skok oddělený 60 s odpočinkem) a bude zaznamenána maximální výška vertikálního skoku (měřená v centimetrech).
96 hod
16,1 Kilometr (km) Hodnocení cyklistické časovky (TT).
Časové okno: 96 hod
Hodnocení 16,1 km cyklistické TT bude provedeno na cyklistickém ergometru. Účastníci budou muset absolvovat vzdálenost 16,1 km v co nejkratším čase, aniž by viděli uplynulý čas.
96 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza sérové ​​kreatinkinázy
Časové okno: 96 hod
Svalové poškození bude hodnoceno analýzou sérové ​​kreatinkinázy (CK) pomocí CK N-Acetyl-L Cysteinem (NAC)-aktivovaného enzymového imunosorbentního testu (ELISA).
96 hod
Analýza C-reaktivního proteinu v séru
Časové okno: 96 hod
Svalový zánět bude hodnocen analýzou sérového vysoce senzitivního (hs) C-reaktivního proteinu (CRP) pomocí hs-CRP ELISA.
96 hod
Hodnocení vnímané svalové bolesti
Časové okno: 96 hod
Vnímaná bolestivost svalů bude měřena na 200 mm vizuální analogové stupnici (VAS), kde 0 mm = žádná bolest a 200 mm = nesnesitelně bolestivá. Účastníci budou muset držet pevnou pozici v dřepu (úhel kolenního kloubu 90°), zatímco je hodnocena vnímaná bolestivost svalů.
96 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 204676

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testovací produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit