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Studio sull'efficacia dell'integrazione proteica nell'attenuare il calo delle prestazioni dopo un intenso esercizio fisico simultaneo

12 agosto 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio per valutare gli effetti dell'integrazione proteica nell'attenuare il calo delle prestazioni dopo un intenso esercizio fisico simultaneo

Questo studio è progettato per indagare se l'integrazione proteica può migliorare il recupero della funzione muscolare dopo una faticosa combinazione di esercizi di resistenza e di resistenza. Indagherà specificamente l'effetto dell'integrazione proteica sul recupero della forza, della potenza e della prestazione fisica di resistenza, insieme alle misure del danno e dell'infiammazione del muscolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Brentford, Regno Unito, TW8 9 DA
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprensione delle procedure dello studio, restrizioni e disponibilità a partecipare come evidenziato dal modulo di consenso informato volontario e ha ricevuto copia firmata e datata del modulo di consenso informato
  • Partecipanti maschi; età compresa tra i 18 e i 35 anni compresi
  • Ciclista di resistenza ben allenato (che gareggia per un minimo di categoria 3 su strada/10 miglia a cronometro stimate di <23 minuti), con una storia di allenamento > 1 anno
  • Buona salute generale e mentale

Criteri di esclusione:

  • Assumere integratori alimentari, polifenoli o beta-bloccanti, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), droghe ricreative
  • Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta al materiale dello studio o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti dichiarati
  • Allergia al latte o ai prodotti a base di grano
  • Cuore o qualsiasi altra condizione medica che possa controindicare ai partecipanti la partecipazione ad attività fisica ad alta intensità o esaustiva
  • Precedente partecipazione a questo studio; un altro studio clinico o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening; partecipazione a un altro studio che prevede un protocollo per provocare danni muscolari indotti dall'esercizio (EIMD) entro 6 mesi dalla visita di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotto di prova
Una bevanda pronta da bere del volume di 500 millilitri (ml), contenente 20 grammi (g) di proteine ​​verrà somministrata per via orale, due volte al giorno per quattro giorni.
Integratore alimentare: Prodotto di prova
Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte (20 g)
Comparatore attivo: Prodotto di riferimento 1
Una bevanda pronta da bere del volume di 500 ml, contenente 20 g di carboidrati verrà somministrata per via orale, due volte al giorno per quattro giorni.
Integratore alimentare: Prodotto di riferimento 1
Carboidrati isoenergetici (20 g)
Comparatore placebo: Prodotto di riferimento 2
Una bevanda pronta da bere del volume di 500 ml, contenente 0 g di carboidrati verrà somministrata per via orale, due volte al giorno per quattro giorni.
Integratore alimentare: Prodotto di riferimento 2
Energia trascurabile placebo (20 g)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della contrazione volontaria massima isometrica (MVC).
Lasso di tempo: 96 ore (ore)
La massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) sarà valutata al ginocchio durante un movimento di estensione della gamba utilizzando un dinamometro isocinetico. MVIC sarà utilizzato per valutare la forza. I partecipanti eseguiranno l'esercizio usando la gamba dominante con un angolo dell'articolazione del ginocchio di 70º tre volte, con una contrazione di 3 secondi (s) ogni volta (ogni contrazione separata da 60 s di riposo). Verrà registrata la forza di picco (misurata in Newton) generata attraverso le tre ripetizioni.
96 ore (ore)
Valutazione del Counter Movement Jump (CMJ).
Lasso di tempo: 96 ore
La potenza verrà valutata utilizzando il salto contromovimento. I partecipanti metteranno le mani sui fianchi, scenderanno rapidamente fino a un angolo dell'articolazione del ginocchio di circa 90º, quindi salteranno il più in alto possibile usando un contromovimento. Verranno eseguiti tre salti (ogni salto separato da 60 s di riposo) e verrà registrata l'altezza massima del salto verticale (misurata in centimetri).
96 ore
16,1 chilometri (km) di valutazione della prova a cronometro in bicicletta (TT).
Lasso di tempo: 96 ore
La valutazione della cronometro a cronometro di 16,1 km verrà eseguita su un cicloergometro. Ai partecipanti sarà richiesto di completare una distanza di 16,1 km nel minor tempo possibile, rimanendo ciechi rispetto al tempo trascorso.
96 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della creatina chinasi sierica
Lasso di tempo: 96 ore
Il danno muscolare sarà valutato analizzando la creatina chinasi sierica (CK) mediante CK N-Acetyl-L Cysteine ​​(NAC)-activated Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
96 ore
Analisi della proteina C-reattiva del siero
Lasso di tempo: 96 ore
L'infiammazione muscolare sarà valutata analizzando la proteina C-reattiva (CRP) sierica ad alta sensibilità (hs) utilizzando hs-CRP ELISA.
96 ore
Valutazione del dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: 96 ore
Il dolore muscolare percepito sarà misurato su una scala analogica visiva (VAS) di 200 mm dove 0 mm = nessun dolore e 200 mm = dolore insopportabile. Ai partecipanti sarà richiesto di mantenere una posizione di squat fissa (angolo dell'articolazione del ginocchio di 90º) mentre viene valutato il dolore muscolare percepito.
96 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 204676

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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