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Estudo da Eficácia da Suplementação de Proteína na Atenuação do Declínio do Desempenho Após Exercício Extenuante Concomitante

12 de agosto de 2016 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo para avaliar os efeitos da suplementação de proteína na atenuação do declínio no desempenho após exercícios simultâneos extenuantes

Este estudo foi desenvolvido para investigar se a suplementação de proteína pode melhorar a recuperação da função muscular após uma combinação extenuante de exercícios de resistência e resistência. Ele investigará especificamente o efeito da suplementação de proteína na recuperação do desempenho de exercícios de força, potência e resistência, juntamente com medidas de dano e inflamação do músculo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Brentford, Reino Unido, TW8 9 DA
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Compreensão dos procedimentos do estudo, restrições e vontade de participar conforme evidenciado pelo formulário de consentimento informado voluntário e recebeu cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado
  • Participantes do sexo masculino; idade compreendida entre os 18 e os 35 anos, inclusive
  • Ciclista de resistência bem treinado (competindo no mínimo em corridas de estrada de categoria 3/TT estimado de 10 milhas <23 minutos), com histórico de treinamento > 1 ano
  • Boa saúde geral e mental

Critério de exclusão:

  • Atualmente tomando suplementos nutricionais, polifenóis ou betabloqueadores, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), drogas recreativas
  • Intolerância conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade ao material do estudo ou a qualquer um de seus ingredientes declarados
  • Alergia a produtos lácteos ou trigo
  • Coração ou qualquer outra condição médica que possa contra-indicar os participantes de participar de atividades físicas de alta intensidade ou exaustivas
  • Participação prévia neste estudo; outro estudo clínico ou recebimento de um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem; participação em outro estudo envolvendo um protocolo para obter Dano Muscular Induzido por Exercício (EIMD) dentro de 6 meses da visita de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Produto de teste
Uma bebida pronta para beber de 500 mililitros (mL) de volume, contendo 20 gramas (g) de proteína será administrada por via oral, duas vezes ao dia durante quatro dias.
Suplemento dietético: Produto de teste
Whey protein hidrolisado (20 g)
Comparador Ativo: Produto de referência 1
Uma bebida pronta para beber de 500 mL de volume, contendo 20 g de carboidrato, será administrada por via oral, duas vezes ao dia, durante quatro dias.
Suplemento dietético: Produto de referência 1
Carboidrato isoenergético (20 g)
Comparador de Placebo: Produto de referência 2
Uma bebida pronta para beber de 500 mL de volume, contendo 0 g de carboidrato será administrada por via oral, duas vezes ao dia durante quatro dias.
Suplemento dietético: Produto de referência 2
Placebo de energia insignificante (20 g)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Contração Voluntária Máxima Isométrica (MVC)
Prazo: 96 horas (h)
A contração isométrica voluntária máxima (CIVM) será avaliada no joelho durante um movimento de extensão da perna usando um dinamômetro isocinético. MVIC será usado para avaliar a força. Os participantes realizarão o exercício com a perna dominante em um ângulo articular do joelho de 70º três vezes, com uma contração de 3 segundos (s) em cada ocasião (cada contração separada por 60 s de descanso). O pico de força (medido em Newton) gerado nas três repetições será registrado.
96 horas (h)
Avaliação de Salto Contra Movimento (CMJ)
Prazo: 96h
A potência será avaliada usando salto de contra-movimento. Os participantes colocarão as mãos nos quadris, descerão rapidamente até o ângulo da articulação do joelho ~ 90º e, em seguida, saltarão o mais alto possível usando um movimento contrário. Três saltos serão executados (cada salto separado por 60 s de descanso) e a altura máxima do salto vertical (medida em centímetros) será registrada.
96h
Avaliação de contra-relógio (TT) de ciclismo de 16,1 quilômetros (km)
Prazo: 96h
A avaliação do TT de ciclismo de 16,1 km será realizada em um cicloergômetro. Os participantes serão obrigados a completar uma distância de 16,1 km no menor tempo possível, sendo cegos para o tempo decorrido.
96h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de creatina quinase sérica
Prazo: 96h
O dano muscular será avaliado pela análise da creatina quinase sérica (CK) usando CK N-Acetil-L Cisteína (NAC) ativado Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
96h
Análise Sérica de Proteína C-Reativa
Prazo: 96h
A inflamação muscular será avaliada pela análise sérica de proteína C-reativa (PCR) de alta sensibilidade (hs) por meio de ELISA hs-CRP.
96h
Avaliação da dor muscular percebida
Prazo: 96h
A dor muscular percebida será medida em uma escala visual analógica (VAS) de 200 mm, onde 0 mm = sem dor e 200 mm = dor insuportável. Os participantes serão solicitados a manter uma posição fixa de agachamento (ângulo da articulação do joelho de 90º) enquanto a dor muscular percebida é avaliada.
96h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 204676

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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