- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02538796
The Embodied Cognition: Exploratory Study of Automatic and Controlled Processes in Anorexia Nervosa.
The Embodied Cognition: Exploratory Study of Automatic and Controlled Processes in Anorexia Nervosa. A Monocentric Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria for patients:
- Restrictive anorexia nervosa according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Text Revision (DSM IV-TR)
- BMI> 16 to avoid the effects of undernutrition
- Start disorders <10 years
- Right handed
- Having given free and informed consent prior to study participation
- Subject affiliated to the French National Health Insurance
Inclusion Criteria for control group:
- BMI between 18,5 and 25
- Right handed
- Of school level paired in that of the patients (+/-1 the year)
- Having given free and informed consent prior to study participation
- Subject affiliated to the French National Health Insurance
Exclusion Criteria for patients and control group:
- Patients with at the beginning or during the study form of purgative anorexia nervosa
- Control with disorders of current or past eating behavior.
- Control making a restrictive diet during the study period
- Participants with depressive table
- Participants with a somatic problem restricted movement or a problem of uncorrected visual acuity annoying reading of the screen.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Patients group 1
TEA + Grober Test + Task 1 + Grober Test
|
The Test of Everyday Attention (TEA) measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus. The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term. The Task 1 consists of a stimulus that moves on the screen. The response of the patient is done on the keyboard. It is composed on two conditions: one is fast (without conscious), the other consists in assessing words (conscious). It includes food and non-food words. |
Eksperymentalny: Patients group 2
TEA + Grober Test + Task 2 + Grober Test
|
The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus. The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term. The Task 2 consists of a stimulus that is fixed on the screen. The response of the patient is done by pushing or pulling a lever. It is composed on two conditions: one is fast (without conscious), the other consists in assessing words (conscious). It includes food and non-food words. |
Eksperymentalny: Patients group 3
TEA + Grober Test + Implicit Task 3 + Grober Test
|
The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus. The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term. The Task 3 is a compilation of tasks 1 and 2 to investigate the bidirectional link. The instructions are implicit condition to detect an A in the word ("yes-no" answer). |
Eksperymentalny: Patients group 4
TEA + Grober Test + Explicit Task 3 + Grober Test
|
The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus. The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term. The Task 3 is a compilation of tasks 1 and 2 to investigate the bidirectional link. The instructions are explicit condition to judge the emotional value of words ("positive-negative" answer). |
Aktywny komparator: Healthy volonteers group 1
TEA + Grober Test + Task 1 + Grober Test
|
The Test of Everyday Attention (TEA) measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus. The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term. The Task 1 consists of a stimulus that moves on the screen. The response of the patient is done on the keyboard. It is composed on two conditions: one is fast (without conscious), the other consists in assessing words (conscious). It includes food and non-food words. |
Aktywny komparator: Healthy volonteers group 2
TEA + Grober Test + Task 2 + Grober Test
|
The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus. The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term. The Task 2 consists of a stimulus that is fixed on the screen. The response of the patient is done by pushing or pulling a lever. It is composed on two conditions: one is fast (without conscious), the other consists in assessing words (conscious). It includes food and non-food words. |
Aktywny komparator: Healthy volonteers group 3
TEA + Grober Test + Implicit Task 3 + Grober Test
|
The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus. The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term. The Task 3 is a compilation of tasks 1 and 2 to investigate the bidirectional link. The instructions are implicit condition to detect an A in the word ("yes-no" answer). |
Aktywny komparator: Healthy volonteers group 4
TEA + Grober Test + Explicit Task 3 + Grober Test
|
The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus. The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term. The Task 3 is a compilation of tasks 1 and 2 to investigate the bidirectional link. The instructions are explicit condition to judge the emotional value of words ("positive-negative" answer). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Response time (ms) in the different conditions of the three tasks (composite measure)
Ramy czasowe: Day 1
|
Tasks are:
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BMI in kg/m²
Ramy czasowe: Day 1
|
The Body Mass Index (BMI) is defined as the body mass divided by the square of the body height.
|
Day 1
|
Rate of wrong answers
Ramy czasowe: Day 1
|
It is the rate of wrong answers in the different conditions of the three tasks.
|
Day 1
|
Score EDI-2
Ramy czasowe: Day 1
|
The Eating Disorder Inventory (EDI) is a self-report questionnaire used to assess the presence of eating disorders.
|
Day 1
|
Silhouettes test score
Ramy czasowe: Day 1
|
The patient selects among several silhouettes a silhouette to represent her real body image and her ideal body image.
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001179
- 2010-A01523-36 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
Badania kliniczne na TEA + Grober Test + Task 1 + Grober Test
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaHolandia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaZjednoczone Królestwo
-
Thomas RieglerUniversity of ZurichZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | POChPSzwajcaria
-
Francesc Bas-CutrinaZawieszonyNowotwory podnabłonkowe przewodu pokarmowegoHiszpania
-
Ziekenhuis Oost-LimburgZakończonyAngina, stabilna | Angina Pectoris | Angina, niestabilna | Bez STEMI | Angina, zespół PrinzmetalaBelgia
-
MSDx, Inc.ZakończonyNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Mark SantillanAmniSure International LLCZakończonyPrzedwczesny poród | Przedwczesny poródStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony