Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Qigong i terapii ruchowej wśród pacjentów z przewlekłym bólem szyi (QII)

24 marca 2016 zaktualizowane przez: Liselott Persson, Lund University
Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie porównujące qigong i terapię ruchową pod względem intensywności bólu, oczekiwań dotyczących leczenia, niepełnosprawności, ruchów szyi i jakości życia u osób z niespecyficznym, długotrwałym NP po trzech i dwunastu miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie porównujące qigong i terapię ruchową pod kątem intensywności bólu, oczekiwań dotyczących leczenia, niepełnosprawności, ruchów szyi i jakości życia u osób z niespecyficznym, długotrwałym NP. Porównanie zostanie przeprowadzone między dwiema randomizowanymi grupami terapeutycznymi w tych zmiennych przed i po trzech i 12 miesiącach.

Uczestników rekrutowano za pośrednictwem ogłoszenia w lokalnej gazecie. Włączenie: Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat z niespecyficznym, długotrwałym bólem szyi (<3 miesięcy). Kryteriami wykluczenia były: przewlekły ból głowy typu napięciowego, migrena, urazowe urazy szyi, neurologiczne objawy przedmiotowe lub podmiotowe. choroby reumatyczne, fibromialgia lub inne ciężkie choroby fizjologiczne lub somatyczne oraz trudności w zrozumieniu języka szwedzkiego.

Rekrutację uczestników, procedurę randomizacji oraz wykonanie pomiarów przeprowadziło czterech niezależnych fizjoterapeutów. Randomizację przeprowadzono w blokach po 30 zgodnie z techniką zapieczętowanej koperty. Oceny dokonano przed leczeniem (poziom wyjściowy), bezpośrednio po leczeniu oraz podczas 6- i 12-miesięcznych obserwacji. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusze dotyczące danych demograficznych, bólu (czasu trwania i intensywności) oraz niepełnosprawności. Natężenie bólu oceniano jako aktualne NP i średnie NP w tygodniu poprzedzającym ocenę, mierzone wizualną skalą analogową (VAS – mierzone w milimetrach z punktami końcowymi 0 = brak bólu i 100 = ból nie do zniesienia) (Carlsson, 1983). Ruchy szyi mierzono za pomocą współczynnika szyjnego odcinka piersiowo-piersiowego (CTR) (Norlander 2995). procent (0%, brak niepełnosprawności; 100%, maksymalna niepełnosprawność). Pozycje oceniają NP według intensywności, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji. Jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza SF-36 (Sullivan 1995).

Uczestnicy badania Sto dwudziestu dwóch osób z długotrwałym, niespecyficznym NP zostało losowo przydzielonych do grup stosujących qigong (n=60) i terapię ruchową (n=62). Osiemdziesiąt sześć (70%) stanowiły kobiety, a 36 (30%) mężczyźni, w średnim wieku 44 lata

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania qigong lub terapii ruchowej. W każdej grupie uczestnicy otrzymali od 10 do 12 zabiegów w okresie trzech miesięcy, a każda sesja terapeutyczna trwała godzinę. Dla każdego leczenia opracowano wytyczne dotyczące konkretnego leczenia. Zabiegi prowadzili doświadczeni fizjoterapeuci; fizjoterapeuta odpowiedzialny za qigong nie miał nic wspólnego z terapią ruchową i vice versa. W okresie interwencji prowadzona była lista obecności, a wszyscy uczestnicy zostali poinformowani, że muszą wziąć udział w co najmniej ośmiu z 12 sesji, aby zostali włączeni do analizy w badaniu.

Qigong wykonywano zgodnie z medycznym qigong, które jest modalnością tradycyjnej medycyny chińskiej i jest sposobem wpływania i kierowania qi (energii) dla korzyści medycznych. Istnieje kilka medycznych technik qigong, jedną z nich jest metoda Biyun. Każda praktyka qigong obejmowała regulację postawy ciała i delikatny ruch, medytację (koncentrację) i celowy relaks, praktyki regulacji oddychania oraz samodzielny masaż. W tym badaniu qigong praktykowano w grupach od 10 do 15 uczestników. Każda sesja qigong rozpoczynała się od informacji o filozofii qigong medycznego, po której następowała ogólna rozgrzewka z łagodnymi ruchami całego ciała, a następnie 14 wybranych ćwiczeń qigong według metody Biyun. Uczestnikom zalecono codzienne wykonywanie różnych ćwiczeń qigong w domu.

Terapię ruchową prowadzono indywidualnie, a program treningowy dostosowywano do każdego uczestnika. Fizjoterapeuta instruował uczestnika przez cały program treningowy, który koncentrował się głównie na odcinku szyjnym i barkowym/piersiowym. Każdy trening rozpoczynał się rozgrzewką na rowerze stacjonarnym przez około 10 minut, po której następowało 40 minut ćwiczeń dynamicznych. Ćwiczenia te składały się z aktywnych ruchów mających na celu pokrycie pełnego zakresu ruchu we wszystkich kierunkach szyi oraz ćwiczeń mięśniowych mających na celu utrzymanie/zwiększenie krążenia, wytrzymałości i siły. Ćwiczenia mięśniowe wykonywano wbrew sile grawitacji lub z dodatkowym oporem (np. z ciężarkami, ekspanderem gumowym, hantlami i przyrządem do bloczków) i zakończono rozciąganiem mięśni karku, barków i kończyn górnych. Wielkość obciążenia była zindywidualizowana i utrzymywana w granicach tolerancji bólu (aby nie zwiększać bólu). Obciążenie przy ćwiczeniach mięśniowych miało osiągnąć od 30 do 70% maksymalnej pojemności mięśniowej i było stopniowo zwiększane w miarę nabywania wytrzymałości i siły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18-65 lat
  • niespecyficzny, długotrwały ból szyi (<3 miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekły napięciowy ból głowy,
  • migrena,
  • urazowe urazy szyi,
  • neurologiczne oznaki lub objawy,
  • choroby reumatyczne,
  • fibromialgia lub inne ciężkie choroby fizjologiczne lub somatyczne
  • trudności w zrozumieniu języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Qigong
Kuracja qigong została wykonana zgodnie z medycznym qigong i jest sposobem wpływania i kierowania qi (energii) dla korzyści medycznych. Każda praktyka qigong obejmowała regulację postawy ciała, delikatny ruch, medytację, relaksację, praktyki regulacji oddychania i masaż. Qigong praktykowano w grupach od 10 do 15 osób. Każda sesja qigong rozpoczynała się od informacji o filozofii i ogólnej rozgrzewki z miękkimi ruchami oraz 14 wybranymi ćwiczeniami qigong według metody Biyun.
Regularne ćwiczenia
Aktywny komparator: Terapia ruchowa
Terapia ruchowa prowadzona była indywidualnie, dostosowana do każdego uczestnika. Fizjoterapeuta poinstruował uczestnika, koncentrując się na okolicy szyjnej i barkowej/piersiowej. Każda sesja treningowa obejmowała jazdę na rowerze stacjonarnym przez 10 minut, 40 minut ćwiczeń dynamicznych. Ćwiczenia te obejmowały aktywne ruchy we wszystkich kierunkach szyi oraz ćwiczenia mięśni mające na celu utrzymanie/zwiększenie krążenia, wytrzymałości i siły. Obciążenie przy ćwiczeniach mięśniowych miało osiągnąć od 30 do 70% maksymalnej pojemności mięśniowej i było stopniowo zwiększane w miarę nabywania wytrzymałości i siły.
Qigong medyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące i po 1 roku
mierzona wizualną skalą analogową (VAS - mierzona w milimetrach z punktami końcowymi 0 = brak bólu i 100 = ból nie do zniesienia)
3 miesiące i po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusze
3 miesiące
Niepełnosprawność mierzona wskaźnikiem niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 3 miesiące i po 1 roku
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI), który składa się z dziesięciopunktowego, skalowanego kwestionariusza, w którym całkowite wyniki są przeliczane na procent (0%, brak niepełnosprawności; 100%, maksymalna niepełnosprawność). Pozycje oceniają NP według intensywności, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji.
3 miesiące i po 1 roku
Jakość życia (SF36)
Ramy czasowe: 3 miesiące i po 1 roku
Kwestionariusz SF36 składa się z 36 stwierdzeń podzielonych na osiem wymiarów związanych ze zdrowiem: (1) funkcjonowanie fizyczne, (2) rola fizyczna: ograniczenia roli wynikające z problemów ze zdrowiem fizycznym, (3) ból ciała, (4) ogólny stan zdrowia, (5) witalność : poziom energii/zmęczenie, (6) funkcjonowanie społeczne, (7) rola emocjonalna: ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi oraz (8) zdrowie psychiczne: dystres psychiczny Każda skala ma maksymalny wynik 100, a wyższe wyniki wskazują na wyższy subiektywny stan zdrowia.
3 miesiące i po 1 roku
Zgięcie segmentowe i ruchomość w odcinku szyjno-piersiowym kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące i po 1 roku
ocena za pomocą Myrin i współczynnika szyjki macicy (CTR)
3 miesiące i po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lena-Karin Erlandsson, PhD, Head of Health Sciences Lund
  • Krzesło do nauki: Jane Y Carlsson, professor, Head of Health Sciences Gothenburg, jane.carlsson@neuro.gu.se

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 516/99

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ruchowa

3
Subskrybuj