Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky qigongu a cvičební terapie u pacientů s chronickou bolestí krku (QII)

24. března 2016 aktualizováno: Liselott Persson, Lund University
Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie srovnávající qigong a cvičební terapii týkající se intenzity bolesti, očekávání léčby, invalidity, pohybů krku a kvality života u subjektů s nespecifickou, dlouhodobou NP po třech a dvanácti měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie porovnávající qigong a cvičební terapii týkající se intenzity bolesti, očekávání léčby, postižení, pohybů krku a kvality života u subjektů s nespecifickou, dlouhodobou NP. Srovnání bude provedeno mezi dvěma randomizovanými léčebnými skupinami v těchto proměnných před a po třech a 12 měsících.

Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím inzerátu v místních novinách. Zařazení: Muži a ženy ve věku 18-65 let s nespecifickou, dlouhodobou bolestí krku (<3 měsíce). Kritéria pro vyloučení byla chronická tenzní bolest hlavy, migréna, traumatická poranění krku, neurologické příznaky nebo symptomy. revmatická onemocnění, fibromyalgie nebo jiné závažné fyziologické nebo fyzické nemoci a potíže s porozuměním švédštině.

Zapisování účastníků, postup randomizace a provádění měření prováděli čtyři nezávislí fyzioterapeuti. Randomizace byla provedena v blocích po 30 podle techniky zatavené obálky. Hodnocení byla prováděna před léčbou (základní stav), bezprostředně po léčbě a po šesti a 12měsíčních následných kontrolách. Všichni účastníci odpovídali na dotazníky týkající se demografických údajů, bolesti (trvání a intenzita) a postižení. Intenzita bolesti byla hodnocena jako aktuální NP a průměrná NP během týdne před hodnocením, měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS - měřeno v milimetrech s koncovými body 0 = žádná bolest a 100 = nesnesitelná bolest) (Carlsson, 1983). Pohyby krku byly měřeny pomocí cervico Thorac Ratio (CTR) (Norlander 2995), invalidita byla měřena pomocí Indexu postižení krku (NDI) (Vernon, 1991), který se skládá z desetipoložkového škálovaného dotazníku, kde se celkové skóre přepočítává na procenta (0 %, žádné postižení; 100 %, maximální postižení). Položky hodnotí NP podle intenzity, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace. Kvalita života byla měřena pomocí dotazníku SF-36 (Sullivan1995).

Účastníci studie Sto dvacet dva subjektů s dlouhodobou, nespecifickou NP bylo randomizováno do intervencí qigong (n=60) a cvičební terapie (n=62). 86 (70 %) bylo žen a 36 (30 %) mužů s průměrným věkem 44 let

Účastníci byli náhodně rozděleni, aby dostávali qigongovou nebo cvičební terapii. V každé skupině účastníci absolvovali deset až 12 ošetření po dobu tří měsíců a každé ošetření trvalo jednu hodinu. Pro každou léčbu byla vyvinuta specifická směrnice. Ošetření poskytovali zkušení fyzioterapeuti; fyzioterapeut zodpovědný za qigong neměl nic společného s cvičební terapií a naopak. Během období intervence byla vedena prezenční listina a všichni účastníci byli informováni, že se musí zúčastnit alespoň osmi z 12 sezení, aby mohli být zahrnuti do studie.

Qigong byl prováděn podle lékařského qigongu, což je modalita tradiční čínské medicíny a je to způsob, jak ovlivnit a nasměrovat qi (energii) k lékařskému prospěchu. Existuje několik lékařských qigongových technik, jednou z nich je metoda Biyun. Každá qigongová praxe zahrnovala úpravu držení těla a jemný pohyb, meditaci (koncentraci) a účelnou relaxaci, praktiky regulace dýchání a vlastní masáž. V této studii byl qigong praktikován ve skupinách po deseti až 15 účastnících. Každé qigongové sezení začínalo informacemi o filozofii lékařského qigongu, po kterém následovalo celkové zahřátí s měkkými pohyby pro celé tělo a poté 14 vybraných qigongových cvičení podle metody Biyun. Účastníkům bylo doporučeno cvičit doma každý den různá qigongová cvičení.

Cvičební terapie probíhala individuálně a tréninkový program byl upraven pro každého účastníka. Fyzioterapeut účastníka instruoval během celého tréninkového programu, který byl zaměřen především na oblast krční a ramenní/hrudní. Každý trénink začínal rozcvičkou na stacionárním kole v délce asi deseti minut, po které následovalo 40 minut dynamických cvičení. Tato cvičení se skládala z aktivních pohybů zaměřených na pokrytí celého rozsahu pohybu ve všech směrech krku a svalových cvičení zaměřených na udržení/zvýšení krevního oběhu, vytrvalosti a síly. Svalová cvičení byla vedena proti gravitaci nebo s přidaným odporem (např. se závažím, gumovým expandérem, činkami a kladkovým aparátem) a končila protažením svalů na krku, ramenou a horních končetinách. Velikost zátěže byla individualizována a udržována v toleranci bolesti (s cílem nezvyšovat bolest). Zatížení při svalových cvicích mělo dosahovat mezi 30 a 70 % maximální svalové kapacity a postupně se zvyšovalo s narůstající vytrvalostí a silou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-65 let
  • nespecifická, dlouhodobá bolest krku (< 3 měsíce).

Kritéria vyloučení:

  • chronická tenzní bolest hlavy,
  • migréna,
  • traumatické poranění krku,
  • neurologické příznaky nebo příznaky,
  • revmatická onemocnění,
  • fibromyalgie nebo jiná závažná fyziologická nebo fyzická onemocnění
  • potíže s porozuměním švédštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Qigong terapie
Léčba qigongem byla prováděna podle lékařského qigongu a je to způsob ovlivnění a nasměrování qi (energie) k lékařskému prospěchu. Každá qigongová praxe zahrnovala úpravu držení těla, jemný pohyb, meditaci, relaxaci, praktiky regulace dýchání a masáže. Čchi-kung se cvičil ve skupinách po deseti až 15 účastnících. Každé qigongové sezení začalo informacemi o filozofii a obecným zahřátím měkkými pohyby a 14 vybranými qigongovými cvičeními podle metody Biyun.
Pravidelné cvičení
Aktivní komparátor: Cvičební terapie
Cvičebná terapie byla prováděna individuálně, přizpůsobená pro každého účastníka. Fyzioterapeut poučil účastníka se zaměřením na krční a ramenní/hrudní oblast. Každý trénink zahrnoval stacionární kolo po dobu deseti minut, 40 minut dynamických cvičení. Tato cvičení se skládala z aktivních pohybů ve všech směrech krku a svalových cvičení zaměřených na udržení/zvýšení krevního oběhu, vytrvalosti a síly. Zatížení při svalových cvicích mělo dosahovat mezi 30 a 70 % maximální svalové kapacity a postupně se zvyšovalo s narůstající vytrvalostí a silou.
Lékařský qigong

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce a po 1 roce
měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS - měřeno v milimetrech s koncovými body 0 = žádná bolest a 100 = nesnesitelná bolest)
3 měsíce a po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání
Časové okno: 3 měsíce
dotazníky
3 měsíce
Postižení, měřeno pomocí indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: 3 měsíce a po 1 roce
index postižení krku (NDI), který se skládá z desetipoložkového škálovaného dotazníku, kde se celkové skóre přepočítává na procenta (0 %, žádné postižení; 100 %, maximální postižení). Položky hodnotí NP podle intenzity, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
3 měsíce a po 1 roce
Kvalita života (SF36)
Časové okno: 3 měsíce a po 1 roce
Dotazníky SF36 se skládají z 36 tvrzení rozdělených do osmi dimenzí souvisejících se zdravím: (1) fyzické fungování, (2) fyzická role: omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, (3) tělesná bolest, (4) celkové zdraví, (5) vitalita : hladina energie/únava, (6) sociální fungování, (7) emocionální role: omezení role kvůli emocionálním problémům a (8) duševní zdraví: psychický stres Každá škála má maximální skóre 100 a vyšší skóre značí vyšší subjektivní zdraví.
3 měsíce a po 1 roce
Segmentální flexe a pohyblivost v krční a hrudní páteři
Časové okno: 3 měsíce a po 1 roce
hodnocení pomocí Myrin a cervikálního hrudního poměru (CTR)
3 měsíce a po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lena-Karin Erlandsson, PhD, Head of Health Sciences Lund
  • Studijní židle: Jane Y Carlsson, professor, Head of Health Sciences Gothenburg, jane.carlsson@neuro.gu.se

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 516/99

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

3
Předplatit