Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты цигун и лечебной физкультуры у пациентов с хронической болью в шее (QII)

24 марта 2016 г. обновлено: Liselott Persson, Lund University
Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование, сравнивающее цигун и лечебную физкультуру в отношении интенсивности боли, ожиданий от лечения, инвалидности, движений шеи и качества жизни у субъектов с неспецифической, длительной НП через три и двенадцать месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование, сравнивающее цигун и лечебную физкультуру в отношении интенсивности боли, ожиданий от лечения, инвалидности, движений шеи и качества жизни у субъектов с неспецифическим, длительно существующим НП. Будет проведено сравнение между двумя рандомизированными группами лечения по этим переменным до и через три и 12 месяцев.

Участников набирали по объявлению в местной газете. Включение: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет с неспецифической, длительной болью в шее (<3 месяцев). Критериями исключения были хроническая головная боль напряжения, мигрень, травматические повреждения шеи, неврологические признаки или симптомы. ревматические заболевания, фибромиалгия или другие тяжелые физиологические или физические заболевания и трудности с пониманием шведского языка.

Набор участников, процедура рандомизации и выполнение измерений проводились четырьмя независимыми физиотерапевтами. Рандомизация проводилась блоками по 30 в соответствии с методом запечатанных конвертов. Оценки проводились до лечения (базовый уровень), сразу после лечения и через шесть и 12 месяцев наблюдения. Все участники ответили на вопросы анкеты о демографических данных, боли (продолжительность и интенсивность) и инвалидности. Интенсивность боли оценивалась как текущая НП и средняя НП за неделю до оценки, измеряемая с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ - измеряется в миллиметрах с конечными точками 0 = отсутствие боли и 100 = невыносимая боль) (Carlsson, 1983). Движения шеи измерялись с помощью шейно-грудного коэффициента (CTR) (Norlander 2995), инвалидность измерялась с помощью индекса инвалидности шеи (NDI) (Vernon, 1991), который состоит из опросника из десяти пунктов, в котором общие баллы пересчитываются в процент (0%, отсутствие инвалидности; 100%, максимальная инвалидность). Пункты оценивают NP в соответствии с интенсивностью, личным уходом, поднятием тяжестей, чтением, головной болью, концентрацией, работой, вождением, сном и отдыхом. Качество жизни измеряли с помощью опросника SF-36 (Sullivan, 1995).

Участники исследования Сто двадцать два пациента с длительно текущим неспецифическим НП были рандомизированы в группу цигун (n=60) и лечебной физкультуры (n=62). 86 (70%) женщин и 36 (30%) мужчин, средний возраст 44 года.

Участники были случайным образом распределены для получения цигун или лечебной физкультуры. В каждой группе участники прошли от 10 до 12 сеансов лечения в течение трех месяцев, и каждый сеанс лечения длился один час. Для каждого лечения были разработаны специфические рекомендации по лечению. Лечение проводилось опытными физиотерапевтами; физиотерапевт, ответственный за цигун, не имел никакого отношения к лечебной физкультуре и наоборот. Список посещаемости велся в течение периода вмешательства, и все участники были проинформированы о том, что они должны были посетить как минимум восемь из 12 сессий, которые должны быть включены для анализа в исследование.

Цигун выполнялся в соответствии с медицинским цигун, который является модальностью традиционной китайской медицины и представляет собой способ воздействия и направления ци (энергии) для получения медицинской пользы. Существует несколько техник медицинского цигун, одна из которых – метод Биюнь. Каждая практика цигун включала корректировку положения тела и плавные движения, медитацию (концентрацию) и целенаправленную релаксацию, практики регуляции дыхания и самостоятельный массаж. В этом исследовании цигун практиковали в группах от 10 до 15 участников. Каждое занятие цигун начиналось с ознакомления с философией лечебного цигун, после чего следовала общая разминка с мягкими движениями для всего тела, а затем 14 избранных упражнений цигун по методу Биюнь. Участникам было рекомендовано ежедневно выполнять различные упражнения цигун дома.

ЛФК проводилась индивидуально, а программа тренировок корректировалась для каждого участника. Физиотерапевт инструктировал участника на протяжении всей программы обучения, которая была сосредоточена в основном на шейном и плечевом/грудном отделах. Каждая тренировка начиналась с разминки на велотренажере около десяти минут, после чего следовали 40 минут динамических упражнений. Эти упражнения состояли из активных движений, направленных на охват полного диапазона движений шеи во всех направлениях, и мышечных упражнений, направленных на поддержание/увеличение кровообращения, выносливости и силы. Мышечные упражнения выполнялись против силы тяжести или с дополнительным сопротивлением (например, с отягощением, резиновым эспандером, гантелями и блочными тренажерами) и заканчивались растяжением мышц шеи, плеч и верхних конечностей. Величина нагрузки подбиралась индивидуально и выдерживалась в пределах болевого порога (направлена ​​не на усиление боли). Нагрузка в мышечных упражнениях должна была достигать от 30 до 70% максимальной мышечной способности и постепенно увеличивалась по мере набора выносливости и силы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
  • неспецифическая, длительная боль в шее (<3 месяцев).

Критерий исключения:

  • хроническая головная боль напряжения,
  • мигрень,
  • травматические повреждения шеи,
  • неврологические признаки или симптомы,
  • ревматические заболевания,
  • фибромиалгия или другие тяжелые физиологические или физические заболевания
  • трудности с пониманием шведского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цигун терапия
Лечение цигун проводилось в соответствии с медицинским цигун и представляет собой способ воздействия и направления ци (энергии) на благо здоровья. Каждая практика цигун включала коррекцию положения тела, плавные движения, медитацию, релаксацию, регуляцию дыхания и массаж. Цигун практиковали в группах от 10 до 15 человек. Каждое занятие цигун начиналось с информации о философии и общей разминки с мягкими движениями и 14 избранными упражнениями цигун по методу Биюнь.
Регулярное упражнение
Активный компаратор: ЛФК
ЛФК проводилась индивидуально, с поправкой на каждого участника. Физиотерапевт проинструктировал участника, сосредоточив внимание на шейном и плечевом/грудном отделах. Каждое тренировочное занятие включало десять минут велотренажера, 40 минут динамических упражнений. Эти упражнения состояли из активных движений во всех направлениях шеи и мышечных упражнений, направленных на поддержание/увеличение кровообращения, выносливости и силы. Нагрузка в мышечных упражнениях должна была достигать от 30 до 70% максимальной мышечной способности и постепенно увеличивалась по мере набора выносливости и силы.
Медицинский цигун

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца и через 1 год
измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ - измеряется в миллиметрах с конечными точками 0 = отсутствие боли и 100 = невыносимая боль)
3 месяца и через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидание
Временное ограничение: 3 месяца
анкеты
3 месяца
Инвалидность, измеряемая индексом инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 3 месяца и через 1 год
Индекс нетрудоспособности шеи (NDI), который состоит из шкалированного вопросника из десяти пунктов, где общие баллы пересчитываются в проценты (0%, отсутствие инвалидности; 100%, максимальная инвалидность). Пункты оценивают NP в соответствии с интенсивностью, личным уходом, поднятием тяжестей, чтением, головной болью, концентрацией, работой, вождением, сном и отдыхом.
3 месяца и через 1 год
Качество жизни (SF36)
Временное ограничение: 3 месяца и через 1 год
Анкеты SF36 состоят из 36 утверждений, разделенных на восемь аспектов, связанных со здоровьем: (1) физическое функционирование, (2) ролевая физическая: ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, (3) телесная боль, (4) общее состояние здоровья, (5) жизненная сила. : уровень энергии/усталость, (6) социальное функционирование, (7) эмоциональная роль: ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и (8) психическое здоровье: психологический дистресс Максимальный балл по каждой шкале составляет 100, а более высокие баллы указывают на более высокое субъективное здоровье.
3 месяца и через 1 год
Сегментарное сгибание и подвижность в шейно-грудном отделе позвоночника
Временное ограничение: 3 месяца и через 1 год
оценка с помощью мирина и шейно-грудного соотношения (CTR)
3 месяца и через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Lena-Karin Erlandsson, PhD, Head of Health Sciences Lund
  • Учебный стул: Jane Y Carlsson, professor, Head of Health Sciences Gothenburg, jane.carlsson@neuro.gu.se

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 516/99

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Данные исследования/документы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛФК

Подписаться