Rekonstrukcja kości szczęki przy użyciu mezenchymalnych komórek macierzystych

Kryteria włączenia: Pacjenci zgłaszający się ze wskazaniem do wszczepienia implantu i pragnący uzupełnienia protetycznego na implancie.

• Pacjenci z boczną lub pionową utratą kości (ogniskowa boczna utrata kości) żuchwy za kłami.
• Boczny (o szerokości 5 mm lub mniejszej) ubytek kości uniemożliwiający wprowadzenie implantu bez uprzedniej augmentacji kości.
• Endentate przez ponad 6 miesięcy w regionie wymagającym odbudowy.
• Endentat dotyczący co najmniej 2 braków zębowych w okolicy wymagającej odbudowy.
• Brak klinicznych objawów infekcji w okolicy wymagającej rekonstrukcji.
• Pacjenci zgłaszający się z dobrą higieną jamy ustnej (kryteria subiektywne)
• Pacjenci nie zgłaszający żadnych poważnych patologii jamy ustnej.
• Wielkość grzebienia zębowego mniejsza niż 5 mm.

Kryteria ogólne:

• Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 80 lat.
• Pacjenci w dobrym stanie ogólnym z pełną morfologią krwi oraz wartościami czynności nerek i wątroby w granicach normy (potwierdzone lokalnymi badaniami laboratoryjnymi).
• Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć informacje medyczne i wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

kryteria oczne:

• Pacjenci z klinicznymi lub radiologicznymi objawami zakażenia kości (ostre lub przewlekłe zapalenie kości i szpiku).
• Resztkowe uzębienie blisko obszaru wymagającego odbudowy z nieleczonym schorzeniem endodontycznym (ziarniniak lub torbiel wierzchołkowa).
• Nieleczona infekcja jamy ustnej (zapalenie tkanki łącznej, zapalenie przyzębia).
• Pacjenci o złej higienie (kryteria subiektywne).
• Zabieg chirurgiczny wykonany w okolicy wymagającej rekonstrukcji mniej niż 6 miesięcy przed przeszczepem kostnym.
• Historia nowotworów złośliwych górnych dróg oddechowych / przewodu pokarmowego lub szczęki.
• Historia lub zaplanowana radioterapia szyjno-twarzowa.

Kryteria ogólne:

• Pacjent cierpi na jakiekolwiek poważne zaburzenia krzepnięcia, które mogłyby wymagać leczenia substytucyjnego
• Pacjent otrzymuje terapię VKA, którą w razie potrzeby należy dostosować tak, aby INR nie przekraczał 2,5
• Pacjent ma w wywiadzie alergię na jod lub środki miejscowo znieczulające (siarczyny itp.) lub krwiak, krwotok lub zaburzenia krzepnięcia krwi w wywiadzie
• Pacjent został poddany miejscowej radioterapii grzebienia biodrowego, co stanowi przeciwwskazanie do wycofania się z napromienianego miejsca
• Pacjent ma poważne zmiany skórne lub choroby.
• Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu kostnego: hipofosfatemią, pierwotnym zapaleniem kości przytarczyc lub wtórnym do przewlekłej niewydolności nerek lub osteomalacji, chorobą Pageta, zaburzeniami związanymi z niedoborem witaminy D, osteoporozą.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety niestosujące skutecznej antykoncepcji, jeśli są w wieku rozrodczym.
• Pacjenci z chorobami nowotworowymi (rak, mięsak, białaczka, chłoniak) lub zaburzeniami psychicznymi lub z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, nadciśnienie) lub przewlekłą chorobą nerek.
• Ciężki bruksizm.
• Historia chemioterapii.
• Palenie lub uzależnienie od alkoholu. Okazjonalne spożywanie alkoholu i/lub palenie zostanie odnotowane w formularzu opisu przypadku.
• Pacjenci z wynikiem ASA 0 lub 1, nietolerujący znieczulenia ogólnego.
• Immunosupresja
• Wskaźnik masy ciała poza prawidłowym zakresem, zwłaszcza >30 z powodu zwiększonego ryzyka chirurgicznego w czasie pobierania BM z grzebienia biodrowego.
• Ryzyko zakażenia odległego (proteza ortopedyczna wszczepiona w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pacjenci z dużym ryzykiem infekcyjnego zapalenia wsierdzia, obecność przecieku tętniczo-żylnego płuc itp.).
• HIV, HTLV i/lub seropozytywność wobec kiły.
• Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
• Aktywna choroba autoimmunologiczna.
• Historia leczenia immunosupresyjnego lub leczenia szpiku kostnego.
• Podanie leczenia ingerującego w metabolizm kostny.
• Pacjenci wymagający profilaktyki antybiotykowej przed jakimkolwiek zabiegiem stomatologicznym
• Pacjenci niechętnie poddają się leczeniu stomatologicznemu lub periodontologicznemu
• Leczenie towarzyszące: leczenie w przeszłości lub aktualnie stosowane bisfosfoniany, długotrwałe leczenie kortykosteroidami.