Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Meksyletyna w sporadycznym stwardnieniu zanikowym bocznym (Mexiletine-2)

17 listopada 2019 zaktualizowane przez: Michael D Weiss, University of Washington

Wpływ meksyletyny na nadpobudliwość korową w sporadycznym stwardnieniu zanikowym bocznym (SALS)

Celem tego badania jest ustalenie, czy lek meksyletyna będzie skuteczny w obniżaniu aktywności elektrycznej neuronów ruchowych w mózgach i nerwach ramion osób z ALS. Badacze ustalą również, czy istnieją jakiekolwiek oznaki, że lek może spowolnić postęp ALS i zmniejszyć skurcze mięśni i skurcze mięśni. Zostanie to określone za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i badań przewodnictwa nerwowego ze śledzeniem progu (TTNCS). W tym badaniu uczestnicy będą przyjmować meksyletynę w dawce 300 mg/dobę, meksyletynę w dawce 600 mg/dobę lub placebo (nieaktywny badany lek).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym atakującym głównie neurony ruchowe, w przypadku którego nadal brakuje leczenia zaprojektowanego w celu spowolnienia lub zatrzymania progresji. Meksyletyna jest zależnym od stosowania blokerem kanału sodowego, który od dziesięcioleci jest zatwierdzony przez FDA do leczenia zaburzeń rytmu serca, a ostatnio do leczenia bólu neuropatycznego w polineuropatii cukrzycowej. Wykazano również, że meksyletyna chroni neurony po urazie rdzenia kręgowego, urazie głowy i niedokrwieniu mózgu, głównie poprzez blokowanie ekscytotoksyczności. Na podstawie wcześniejszych badań wydaje się, że meksyletyna przenika do ośrodkowego układu nerwowego w stężeniach wystarczających do zapewnienia znaczącej ochrony. Ostatnie niepublikowane badania w laboratorium dr Roberta Browna z University of Massachusetts wykazały również, że przyjmowanie meksyletyny myszom genetycznie zmodyfikowanym w celu ekspresji wysokiego poziomu zmutowanego cytozolowego transgenu dysmutazy ponadtlenkowej miedziowo-cynkowej-1 (SOD1) przedłuża przeżycie u tych zwierząt. Ponieważ meksyletyna została już zatwierdzona przez FDA jako środek przeciwarytmiczny, wiele wiadomo na temat farmakologii i bezpieczeństwa tego leku u pacjentów bez ALS. Przewidujemy, że wykluczając pacjentów ze znaną historią chorób serca i ze znanymi właściwościami neuroprotekcyjnymi tego leku, meksyletyna jest dobrym wyborem do dalszych badań w badaniu klinicznym ALS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Universtiy Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Pennsylvania State Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Sporadyczny ALS zdiagnozowany jako możliwy, potwierdzony laboratoryjnie prawdopodobny, prawdopodobny lub określony ALS, zgodnie z definicją poprawionych kryteriów El Escorial.
  2. Wiek 18 lat lub więcej.
  3. Początek objawów osłabienia lub spastyczności z powodu ALS ≤ 60 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  4. Wolna pojemność życiowa (SVC) ≥50% wartości przewidywanej dla płci, wzrostu i wieku podczas wizyty przesiewowej.
  5. Musi być w stanie połykać kapsułki przez cały czas trwania badania, zgodnie z oceną badacza terenu.
  6. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur próbnych.
  7. Dla TMS: spoczynkowy próg ruchowy zdefiniowany jako 50% impulsów wywołujących motoryczny potencjał wywołany (MEP) o amplitudzie ≥ 50 µV.
  8. Dla TTNCS: mediana złożonego potencjału czynnościowego mięśni (CMAP) ≥ 1,5 mV.
  9. Uczestnicy nie mogą przyjmować riluzolu przez co najmniej 30 dni ani przyjmować stałej dawki riluzolu przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową i kontynuować przyjmowanie stałej dawki przez cały czas trwania badania (osoby nieleczone wcześniej riluzolem są dozwolone w badanie).
  10. Pacjenci nie mogą przyjmować leków na skurcze mięśni, takich jak cyklobenzapryna, baklofen, karisoprodol lub metokarbamol, przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym lub przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 60 dni przed badaniem przesiewowym.
  11. Dostępność geograficzna witryny.
  12. Kobiety nie mogą zajść w ciążę w czasie trwania badania i muszą być chętne do stosowania dwóch metod antykoncepcji i mieć ujemny wynik testu ciążowego przez cały czas trwania badania.
  13. Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na pomiary neurofizjologiczne w badaniu, musi być zaplanowane, a nie w razie potrzeby (pro renata, PRN). Uczestnik musi przyjmować ustaloną dawkę przez 30 dni przed wizytą przesiewową i nie może być powodu, by sądzić, że w trakcie badania konieczna będzie kolejna zmiana. Leki te obejmują: benzodiazepiny, leki zwiotczające mięśnie, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, nieselektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki nasenne (w tym leki przeciwhistaminowe) i leki przeciwcholinergiczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inwazyjne uzależnienie od respiratora, takie jak tracheostomia.
  2. Poziom kreatyniny większy niż 1,5 mg/dl podczas badania przesiewowego.
  3. Kwas glutamino-szczawiooctowy w surowicy (SGOT/AST) / kwas glutamino-pirogronowy w surowicy (SGPT/ALT) ponad 3 razy powyżej górnej granicy normy podczas badania przesiewowego.
  4. Historia znanej wrażliwości lub nietolerancji na meksyletynę lub lidokainę.
  5. Jakakolwiek historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatniego roku, niestabilna choroba psychiczna, upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja.
  6. Klinicznie istotne nieprawidłowości przewodzenia w elektrokardiogramie lub arytmia serca w wywiadzie.
  7. Znana historia epilepsji.
  8. Znana historia zastoinowej niewydolności serca (CHF) lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
  9. Stosowanie meksyletyny przez 30 dni przed wizytą przesiewową.
  10. Ekspozycja na jakikolwiek inny środek eksperymentalny (stosowany poza wskazaniami lub eksperymentalny), w tym wysokie dawki kreatyny (>10 gramów dziennie) w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową.
  11. Metal w okolicy głowy i szyi, rozrusznik serca lub stymulator mózgu, implanty ślimakowe, wszczepione urządzenie infuzyjne lub osobista historia padaczki.
  12. Stosowanie amiodaronu, flekainidu, duloksetyny, tyzanidyny lub klozapiny.
  13. Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią.
  14. Umieszczenie urządzenia do stymulacji przepony (DPS) < 60 dni przed wizytą przesiewową.
  15. Planowana implantacja urządzenia DPS podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Meksyletyna, 300 miligramów
Mexiletine, 300 miligramów doustnie dziennie przez 4 tygodnie.
Lek: Meksyletyna
Inne nazwy:
  • Meksyk
Aktywny komparator: Meksyletyna, 600 miligramów
Mexiletine, 600 miligramów doustnie dziennie przez 4 tygodnie.
Lek: Meksyletyna
Inne nazwy:
  • Meksyk
Komparator placebo: Placebo
Placebo, doustnie dziennie przez 4 tygodnie.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu spoczynkowego silnika
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłaszano zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4. i od tygodnia 4. do tygodnia 8
Spoczynkowy próg motoryczny (RMT) oceniany na podstawie pomiarów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) pojedynczym impulsem wykonanych przed leczeniem, po 4 tygodniach leczenia, a następnie ponownie po 4 tygodniach wymywania, został wykorzystany jako główny farmakodynamiczny marker nadpobudliwości korowej. RMT to intensywność bodźca wymagana do wytworzenia i utrzymania motorycznego potencjału wywołanego mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka o wartości 0,2 mV między szczytami mV za pomocą TMS. Uważa się, że mniejszy RMT sugeruje większą pobudliwość neuronów.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłaszano zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4. i od tygodnia 4. do tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na krótkoterminowe hamowanie śródkorowe
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Hamowanie wewnątrzkorowe w krótkich odstępach czasu (SICI) jest miarą pobudliwości neuronów mierzonej za pomocą podwójnego impulsu TMS z kondycjonowanym (80% RMT) i impulsem testowym (120% RMT) w celu wygenerowania stabilnej amplitudy MEP 0,2 mV, uśrednionej w okresie między bodźcami odstępach 1-7 ms. Uważa się, że odzwierciedla oporne aksony korowe i późniejszą resynchronizację salw korowo-korowych i korowo-motoneuronalnych lub aktywację nie-GABAergicznych korowych obwodów hamujących (faza początkowa) i neuroprzekaźnictwo synaptyczne przez receptory GABAA (druga faza). Wartość SICI uważana za maksymalnie czułą do wykrywania zmian u pacjentów z ALS w porównaniu z grupą kontrolną jest uzyskiwana przez pomiar amplitudy motorycznego potencjału wywołanego (MEP) w odstępie między bodźcami wynoszącym 3 ms (ISI 3 ms) i normalizację do amplitudy MEP przy 120% spoczynkowego progu motorycznego (MEP 120% RMT). Zmniejszenie SICI odzwierciedlające większą pobudliwość generowałoby większy stosunek MEP ISI 3 ms/MEP 120% RMT.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Zmiana amplitudy potencjału wywołanego przez silnik
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Amplituda motorycznego potencjału wywołanego (MEP) jest pobierana z pojedynczego impulsu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i odzwierciedla gęstość projekcji korowo-motoneuronalnych na neurony ruchowe i wpływa na nią nadpobudliwość kory we wczesnym stadium ALS, gdzie uważa się, że jest większa niż w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i degeneracja aksonów w późniejszym okresie choroby, kiedy zmniejsza się jej amplituda. Metoda MEP jest najbardziej wiarygodna w ocenie zachowania i pobudliwości korowych neuronów ruchowych po znormalizowaniu do szczytowej amplitudy złożonego potencjału czynnościowego nerwów (CMAP), która odzwierciedla integralność aksonów obwodowych nerwów ruchowych. Jest tu również znormalizowany do 120% RMT w celu uzyskania stosunku MEP przy 120% RMT/pik CMAP.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Wpływ na okres ciszy korowej
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Korowy okres ciszy (CSP) jest rejestrowany za pomocą pojedynczego impulsu TMS jako czas trwania od początku odpowiedzi MEP do wznowienia dobrowolnej aktywności elektromiograficznej z pacjentem wykonującym dobrowolny skurcz, ustawiony na 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu. Krótszy CSP w porównaniu z kontrolami odzwierciedlałby większą pobudliwość.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Wpływ na siłę Czas trwania Stała czasowa
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Stała czasu trwania siły (SDTC) jest wykorzystywana w badaniach pobudliwości aksonalnej nerwów ze śledzeniem progowym i jest interpretowana jako miara pobudliwości aksonalnej, która zależy od właściwości biofizycznych błony aksonalnej w węźle Ranviera, zwłaszcza trwałego prądu sodowego. Wywodzi się z zależności między czasem trwania a intensywnością bodźca. Wyższy SDTC odzwierciedlałby większą pobudliwość aksonów nerwów ruchowych.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Wpływ na próg depolaryzacji Electrotonus (90-100 ms)
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Elektrotonus progu depolaryzacji (90-100 ms) (TEd 90-100 ms) jest stosowany w badaniach pobudliwości aksonalnej nerwów śledzących próg, w których generowane są długotrwałe podprogowe prądy depolaryzujące, mierzone po 90-100 ms po bodźcu. Działanie to wiąże się z obniżeniem progu pobudliwości błony na skutek otwarcia kanałów potasowych na błonie aksonalnej. Wewnętrzne zmiany we właściwościach pobudliwości aksonów, takie jak przypuszcza się, że występują w ALS, mogą prawdopodobnie zmienić ten pomiar, przypuszczalnie przez zmniejszenie TEd o 90-100 ms bardziej niż normalnie.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Wpływ na hiperpolaryzacyjny próg elektrotonusowy (90-100 ms)
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Próg hiperpolaryzacyjny elektrotonus (90-100 ms) (TEh 90-100 ms) jest stosowany w badaniach pobudliwości aksonalnej nerwów śledzących progi, w których generowane są długotrwałe podprogowe prądy hiperpolaryzujące, mierzone po 90-100 ms po bodźcu. Działanie to wiąże się ze zwiększeniem progu pobudliwości błony na skutek zamknięcia kanałów potasowych powodującego zwiększenie oporu międzywęzłowej błony aksonalnej. Wewnętrzne zmiany we właściwościach pobudliwości aksonów, takie jak przypuszczano, że występują w ALS, mogą prawdopodobnie zmienić tę miarę.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Wpływ na nadpobudliwość
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Nadpobudliwość jest elementem analizy cyklu regeneracji oceniającej pobudliwość aksonalną ruchową, wykorzystującą badanie przewodnictwa nerwowego ze śledzeniem progu. Jest to potencjał następczy depolaryzacji mierzony po pojedynczym supramaksymalnym bodźcu, po którym następuje drugi mniejszy bodziec o zmiennej intensywności i odzwierciedla bierną depolaryzację aksonu międzywęzłowego.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Wpływ na podpobudliwość
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Podpobudliwość jest elementem analizy cyklu regeneracji oceniającej pobudliwość aksonalną ruchową, wykorzystującą badanie przewodnictwa nerwowego ze śledzeniem progu. Jest to późna hiperpolaryzacja po zmierzeniu potencjału po pojedynczym supramaksymalnym bodźcu, po którym następuje drugi mniejszy bodziec o zmiennym natężeniu i jest związana z bardzo powolnym wyłączaniem wolnych kanałów potasowych.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Wpływ na częstotliwość skurczów mięśni
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono porównania leczenia w tygodniach 3-4
Zostanie oceniony przy użyciu dziennego dziennika skurczów mięśni zestawionego w tabeli co tydzień, począwszy od linii bazowej.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono porównania leczenia w tygodniach 3-4
Wpływ na częstotliwość fascykulacji (skurcze mięśni)
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono porównania leczenia w tygodniach 3-4
Zostanie oceniony za pomocą dziennego dziennika fascykulacyjnego zestawionego jako procent dni z tygodni 3-4.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono porównania leczenia w tygodniach 3-4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Funkcjonalnej Skali Oceny Stwardnienia Zanikowego Bocznego - Poprawiona
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Skala oceny funkcjonalnej stwardnienia zanikowego bocznego – poprawiona (ALSFRS-R) jest instrumentem do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z ALS, który obejmuje funkcje związane z mową, połykaniem, wydzielaniem śliny, precyzyjną kontrolą motoryczną, dużą motoryką i oddychaniem. Wynik jest sumą 12 pozycji (zakres od 0 do 48), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Zmiana wolnej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4
Miara spadku siły mięśni oddechowych
Dostęp podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 4 i tygodnia 8; zgłoszono zmianę od wartości początkowej do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Weiss, MD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MX-ALS-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj