Eliminacja przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu C poprzez poprawę opieki i leczenia wśród osób zakażonych wirusem HIV (co-EC)

Badanie co-EC ma na celu poprawę opieki i leczenia HCV wśród osób zakażonych wirusem HIV poprzez model opieki prowadzony głównie przez pielęgniarki w podstawowej opiece zdrowotnej, jak również w warunkach szpitalnych. To wymaga:

1. Pielęgniarski model opieki w podstawowej opiece zdrowotnej w celu zwiększenia dostępu do PBS leczenia HCV z bezinterferonowym leczeniem przeciwwirusowym HCV; I
2. Zintegrowany system nadzoru HCV/HIV i baza danych do dostarczania i monitorowania wpływu programu na poziomie lokalnym i ogólnostanowym.

Badanie odbywa się w Victorii w Australii, gdzie najwyższe rozpowszechnienie koinfekcji HIV/HCV występuje u homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn (GBM). Zakażenie HCV jest istotnym problemem zdrowotnym wśród osób zakażonych wirusem HIV i wiąże się z szybszym postępem choroby wątroby związanej z HCV oraz zwiększonym ryzykiem marskości i raka wątroby. Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest główną przyczyną hospitalizacji i główną przyczyną zgonów wśród osób zakażonych wirusem HIV.

Pojawienie się bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych (DAA) daje nam wyjątkową okazję do zwiększenia liczby osób poddawanych leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Co ważne, prawdopodobne jest, że leczenie mogłoby być prowadzone w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, poprawiając możliwości i dostępność leczenia, przy jednoczesnym potencjalnym obniżeniu kosztów leczenia.

Głównymi celami badania co-EC są:

1. Osiągnięcie trwałej odpowiedzi wirusologicznej HCV (SVR12) na leczenie wśród współzakażonych HIV uczestników w rzeczywistej placówce podstawowej opieki zdrowotnej lub przychodni szpitalnej; I
2. Zmierz wpływ leczenia HCV u osób zakażonych wirusem HIV na występowanie pierwotnego i reinfekcji HCV oraz częstość występowania HCV u homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn w Wiktorii.

Projekt badania obejmuje otwarte, nierandomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób z koinfekcją HIV. Leczenie będzie obejmować dowolną kombinację terapii przeciwwirusowej zapalenia wątroby typu C zatwierdzoną do stosowania w Australii, odpowiednią dla genotypu zapalenia wątroby typu C uczestników i wybraną decyzją lekarzy prowadzących leczenie.