Eliminando a Transmissão da Hepatite C Melhorando os Cuidados e o Tratamento Entre Indivíduos Co-Infectados pelo HIV (co-EC)

O estudo co-EC tem como objetivo melhorar os cuidados e o tratamento do VHC entre os indivíduos infectados pelo HIV através de um modelo de cuidados predominantemente liderado por enfermeiros nos cuidados primários, bem como em ambientes hospitalares. Envolve:

1. Um modelo de atendimento liderado por enfermeiras na atenção primária à saúde para aumentar o acesso ao tratamento PBS HCV com tratamento antiviral HCV livre de interferon; e
2. Um sistema integrado de vigilância HCV/HIV e banco de dados para fornecer e monitorar o impacto do programa em nível local e estadual.

O estudo é baseado em Victoria, Austrália, onde a maior prevalência de co-infecção HIV/HCV é em homens gays e bissexuais (GBM). A infecção pelo VHC é um problema de saúde significativo entre os indivíduos com infecção pelo HIV e tem sido associada a uma progressão mais rápida para doença hepática relacionada ao VHC e aumento do risco de cirrose e câncer de fígado. A hepatite C é uma das principais causas de internações hospitalares e é uma das principais causas de morte entre as pessoas infectadas pelo HIV.

O advento do tratamento antiviral de ação direta (DAA) nos oferece uma oportunidade única de aumentar o número de pessoas que acessam o tratamento para hepatite C. É importante ressaltar que é provável que o tratamento possa ser administrado no ambiente de atenção primária à saúde, melhorando a capacidade e a acessibilidade do tratamento, ao mesmo tempo em que reduz potencialmente os custos do tratamento.

Os principais objetivos do estudo co-EC são:

1. Alcançar resposta virológica sustentada do HCV (SVR12) ao tratamento entre participantes co-infectados pelo HIV em um ambiente real de atendimento primário ou clínica hospitalar; e
2. Medir o impacto do tratamento do HCV em indivíduos infectados pelo HIV na incidência primária de HCV e reinfecção e prevalência de HCV em homens gays e bissexuais em Victoria.

O desenho do estudo envolve um ensaio clínico aberto e não randomizado do tratamento da hepatite C para pessoas com co-infecção pelo HIV. O tratamento envolverá qualquer combinação de terapia antiviral para hepatite C aprovada para uso na Austrália apropriada para o genótipo da hepatite C dos participantes e selecionada por decisão de seus médicos assistentes.