C-hepatiittitartunnan poistaminen parantamalla hoitoa ja hoitoa HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa (co-EC)

Co-EC-tutkimuksen tavoitteena on tehostaa HCV-hoitoa ja -hoitoa HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa ensisijaisesti sairaanhoitajan johtaman hoitomallin avulla perusterveydenhuollossa ja sairaalaympäristössä. Se liittyy:

1. Sairaanhoitajan johtama hoitomalli perusterveydenhuollossa PBS-HCV-hoidon saatavuuden lisäämiseksi interferonittomalla HCV-viruksenvastaisella hoidolla; ja
2. Integroitu HCV/HIV-valvontajärjestelmä ja -tietokanta, joka toimittaa ja valvoo ohjelman vaikutuksia paikallisella ja osavaltion tasolla.

Tutkimus perustuu Victoriaan, Australiaan, jossa suurin HIV/HCV-yhteisinfektion esiintyvyys on homo- ja biseksuaalisilla miehillä (GBM). HCV-infektio on merkittävä terveysongelma HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa, ja se on yhdistetty nopeampaan etenemiseen HCV:hen liittyväksi maksasairaudeksi ja lisääntyneeseen maksakirroosin ja maksasyövän riskiin. C-hepatiitti on yleisin sairaalahoitoon pääsyy ja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten suurin kuolinsyy.

Suoravaikutteisen antiviraalisen (DAA) hoidon tulo tarjoaa meille ainutlaatuisen mahdollisuuden lisätä hepatiitti C -hoitoon saavien määrää. Tärkeää on, että on todennäköistä, että hoitoa voitaisiin antaa perusterveydenhuollossa parantaen hoidon kapasiteettia ja saavutettavuutta samalla, kun samalla hoitokustannukset alenevat.

Co-EC-tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

1. Saavuttaa HCV:n jatkuva virologinen vaste (SVR12) hoitoon HIV-infektoituneiden osallistujien keskuudessa todellisessa perusterveydenhuollossa tai sairaalan klinikalla; ja
2. Mittaa HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden HCV:n hoidon vaikutusta ensisijaiseen HCV:hen ja uudelleeninfektioon sekä HCV:n esiintyvyyteen homo- ja biseksuaalisilla miehillä Victoriassa.

Tutkimussuunnitelmaan sisältyy avoin, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus hepatiitti C:n hoidosta HIV-tartunnan saaneille ihmisille. Hoito sisältää minkä tahansa hepatiitti C:n antiviraalisen hoidon yhdistelmän, joka on hyväksytty käytettäväksi Australiassa osallistujien C-hepatiittigenotyypille ja valittu heidän hoitavien kliiniikkojensa päätöksellä.